Инструкция по применению Драполен (крем): описание, состав, ФТГ, МНН

Однородный крем розового цвета, возможны мелкие более интенсивно окрашенные вкрапления.

Действующие вещества в 1 г: бензалкония хлорида раствор 0,2 мг (эквивалентно 0,1 мг/г бензалкония хлорида), цетримид 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, ланолин безводный, спирт цетиловый, поливакс GP 200, хлорокрезол, кармуазин Е 122, вода очищенная.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения.
Код ATX: D08AJ

Фармакодинамика
Бензалкония хлорид и цетримид являются четвертичными аммониевыми соединениями со свойствами, характерными для катионных поверхностно-активных веществ. Данное лекарственное средство полезно для лечения и профилактики пеленочного дерматита, в связи с тем, что Драполен™ угнетает развитие микроорганизмов, способствующих развитию пеленочного дерматита.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике действующих веществ, цетримида и бензалкония хлорида, при их применении в соответствии с показаниями отсутствуют. Системная абсорбция активных компонентов маловероятна.

Лечение пеленочного дерматита, профилактика пеленочного дерматита в качестве дополнения к гигиеническому уходу за ребенком.
Препарат также используют для облегчения симптомов поверхностных ожогов небольшой площади (ограниченных эпидермисом), солнечных ожогов небольшой площади и последствий воздействия на кожу погодных условий.

Драполен™ противопоказан пациентам с наличием в анамнезе гиперчувствительности к бензалкония хлориду, цетримиду, ланолину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. При появлении реакции гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата.

Только для наружного применения.
Взрослые (включая пожилых пациентов)
Перед нанесением препарата Драполен™ следует тщательно вымыть и высушить пораженную область.
Для достижения оптимального эффекта следует удалить остатки мыла с области нанесения крема.
Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженную область несколько раз в день (по необходимости).
Новорожденные, младенцы и дети
При каждой смене пеленки или подгузника следует тщательно вымыть и высушить область, покрываемую пеленкой или подгузником.
Для достижения оптимального эффекта следует удалить остатки мыла с области нанесения крема.
Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженную область после каждой смены пеленки или подгузника, уделяя особое внимание кожным складкам.
Пациенты с нарушением функции почек
Особые меры предосторожности не требуются.
Пациенты с нарушением функции печени
Особые меры предосторожности не требуются.

Особые меры предосторожности при использовании крема в соответствии с инструкцией по применению в период беременности и грудного вскармливания не требуются, поскольку системная абсорбция компонентов препарата маловероятна.

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: контактный дерматит, местные кожные реакции. Частота возникновения данных реакций неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожные реакции гиперчувствительности немедленного или замедленного типов. Частота возникновения данных реакций неизвестна.
У пациентов с чувствительностью к одному или нескольким компонентам крема Драполен™ могут наблюдаться аллергические реакции гиперчувствительности.
Имеются редкие сообщения о гиперчувствительности к ланолину.
В единичных случаях у некоторых пациентов, применявших офтальмологический раствор, в котором в качестве консерванта используют бензалкония хлорид, возникали отеки и конъюнктивит. Сообщалось о случаях контактного дерматита при применении бензалкония хлорида в гипсовых повязках.
Возможно появление гиперчувствительности к цетримиду в форме локализованного контактного дерматита, в тяжелых случаях сыпь может приобретать генерализованный характер.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка маловероятна по причине низкой концентрации бензалкония хлорида и цетримида в лекарственном средстве, однако при случайном проглатывании необходимо обратиться к врачу и проводить симптоматическое лечение.

Сообщений о лекарственном взаимодействии не получено.

Крем следует хранить в недоступном для детей месте.
При случайном проглатывании крема следует обратиться к врачу.
Следует избегать попадания крема в глаза или на контактные линзы.
Если пеленочная сыпь не исчезает в течение 48-72 часов, необходимо обратиться к врачу.

По 55,0 г крема в ламинированную тубу (полиолефин/фольга/полиолефин) с «плечиками» из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся пластиковой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

Заявитель
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK / ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, 980 Грейт-Уэст-Роад, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS, Великобритания.

Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland.

При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте oax70065@gsk.com (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и kz.safety@gsk.com (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).