Инструкция по применению Дюфастон (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится: активное вещество: дидрогестерон, 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

оболочка: Опадри белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (El 71)). 

Прогестероновая недостаточность

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

• эндометриоз;
• бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
• угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
• предменструальный синдром;
• дисменорея, нерегулярные менструации;
• вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
• дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке. 

Гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностью: кожный зуд во время предшествовавшей беременности.

В настоящее время нет данных об отрицательном действии дидрогестерона у пациентов с хронической почечной недостаточностью. 

Применяется внутрь. .

Эндометриоз. 10 мг 2-3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностью). 10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение 6, как минимум, следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

Угрожающий аборт. 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 часов до исчезновения симптомов.

Привычный аборт. 10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности, с последующим

постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисменорея. 10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.

Нерегулярные менструации. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Аменорея, эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения). 10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные (для предупреждения кровотечения). 10 мг два раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами.

При непрерывной схеме приёма эстрогенов - по 1 таблетке течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла.

При циклической схеме приёма эстрогенов - по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение последних 12-14 дней приёма эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.

Со стороны системы кроветворения:

в единичных случаях отмечалась гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы:

В очень редких случаях - реакции гиперчувствительности.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль/мигрень.

Со стороны гепатобилиарной системы:

редко отмечались незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота.

Со стороны репродуктивной системы:

в редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. Повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница. Очень редко - отек Квинке.

Общие расстройства:

очень редко - периферические отеки. 

У некоторых пациентов могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые, могут быть предотвращены путём увеличения дозы препарата.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрагена (для ЗГТ) должен быть собран полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу или медсестре. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. У женщин, получающих ЗГТ, точная оценка риска и пользы оценивается со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения, возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия, с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии. Состояния, при которых необходимо наблюдение. Пациентов следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования во время беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.