Инструкция по применению Эгилок (Таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Что такое препарат Эгилок® таблетки и для чего его применяют

Активное вещество таблеток Эгилок® - метопролол - относится к группе лекарственных средств, влияющих на симпатическую нервную систему (часть нервной системы, регулирующей жизненные функции), называемых бета-блокаторами. Они применяются для лечения повышенного артериального давления и профилактики боли в сердце при стенокардии.

Метопролол также применяют для лечения аритмий (нарушения или ускорения сердечного ритма), в качестве поддерживающей терапии после инфаркта миокарда, для профилактики приступов мигрени и для длительного лечения повышенной функции щитовидной железы (с целью замедления работы сердца). При состояниях после инфаркта миокарда препарат применяется с целью предотвращения следующего инфаркта.

Препарат нельзя применять для прекращения сдавливающей боли в области сердца (приступ стенокардии).

Гипертензия - применяется в качестве монотерапии или (при необходимости) в сочетании с другими антигипертензивными препаратами.

Стенокардия. Препарат можно применять в качестве монотерапии и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

Поддерживающая терапия - для вторичной профилактики – после инфаркта миокарда.

Нарушения сердечного ритма (синусовая тахикардия, суправентрикулярная тахикардия, желудочковые экстрасистолы).

Гипертиреоз (для снижения частоты сердечного ритма).

Профилактика приступов мигрени.

Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией.

Не принимайте таблетки Эгилок®, если у Вас

Аллергия на метопролол, другие бета-блокаторы или любые вспомогательные вещества, приведенные в разделе «Что содержит препарат Эгилок® таблетки».

Сердечная недостаточность с усиливающимися жалобами.

Кардиогенный шок (шок сердечного происхождения).

Если у Вас тяжелое нарушение сердечного ритма или проводимости.

Если у Вас тяжелое расстройство периферического артериального кровообращения (сужение артерий).

Если Вы принимаете так называемые бета-стимуляторы по поводу тяжелого заболевания сердца.

Нельзя применять метопролол при остром инфаркте миокарда если:

частота сердечных сокращений ниже 45 ударов в минуту,

при определенных изменениях на ЭКГ,

понижение артериального давления (если верхнее - систолическое - артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.).

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Эгилок® таблетки.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу перед началом применения таблеток Эгилок®, если у Вас имеется любое из нижеприведенных состояний:

если Вы страдаете нарушением предсердно-желудочковой проводимости в сердце или нарушением сердечного ритма,

если у Вас обнаружили стабильную сердечную недостаточность умеренной-средней степени,

если Вы страдаете тяжелым нарушением функции печени или почек,

если Вы страдаете сахарным диабетом,

если Вы больны астмой или любым другим хроническим заболеванием дыхательных путей,

если Вы беременны или кормите грудью,

если Вам запланировали хирургическую операцию (под общим наркозом).

При приеме данного лекарственного средства будьте особенно внимательны при развитии следующих состояний:

Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу при ухудшении симптомов сердечной недостаточности (одышка, отек нижних конечностей).

Во время применения препарата частота пульса может понизиться - это нормальное явление. Однако при появлении жалоб или при отсутствии жалоб, но при постоянной частоте пульса ниже 55 ударов/минуту Вам следует немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу.

Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы страдаете стенокардией, и сдавливающая боль в груди появляется более часто, появляется в ответ на непривычные стимулы, становится более продолжительной и не проходит после приема привычных препаратов.

Если Вы страдаете заболеваниями периферических артерий, таких как перемежающаяся хромота, метопролол может привести к их обострению.

Если Вы поступили в больницу по поводу лечения аллергии, требующего неотложного вмешательства, как можно скорее предупредите медицинский персонал, что Вы принимаете таблетки Эгилок®.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Препарат не показан детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных для этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и препарат Эгилок® таблетки

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете:

пропафенон, амиодарон, хинидин, верапамил, дилтиазем, клонидин, дизопирамид и гидралазин, препараты наперстянки /дигоксин/ (препараты для лечения сердечнососудистых заболеваний);

барбитураты (противоэпилептическте препараты);

противовоспалительные препараты (например, индометацин, целекоксиб);

эпинефрин (адреналин) - препарат для лечения острого шока и тяжелых аллергических заболеваний;

фенилпропаноламин (для лечения слизистых оболочек носовой полости);

дифенгидрамин (для лечения аллергических состояний);

тербинафин (для лечения кожных грибковых заболеваний);

рифампицин (для лечения туберкулеза);

другие бета-блокаторы (например, глазные капли);

ингибиторы МАО (для лечения депрессии и болезни Паркинсона);

ингаляционные анестетики (средства для обезболивания при хирургических операциях);

антидиабетические препараты для приема внутрь;

циметидин (для лечения изжоги и отрыгивания кислоты из желудка);

антидепрессанты (пароксетин, флуоксетин, сертралин).

Прием таблеток Эгилок® с пищей и напитками

Эгилок® можно принимать независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на всасывание или эффективность метопролола.

При необходимости таблетку можно разломить пополам.

При одновременном приеме с алкоголем эффект препарата Эгилок® может усилиться.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребенка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.

Беременность

При введении метопролола животным не обнаружено вредных эффектов на их потомство.

Исследования у человека

В связи с отсутствием соответствующего клинического опыта, применение препарата при беременности возможно только при крайней необходимости и требует тщательной индивидуальной медицинской оценки риска и пользы.

По возможности таблетки Эгилок® следует отменить за 2-3 дня до ожидаемого времени родов. Если применение препарата неизбежно, следует тщательно следить за плодом и новорожденным в течение 2-3 дней после родов.

Грудное вскармливание

Активное вещество таблеток Эгилок® - метопролол - выделяется в грудное молоко.

В связи с отсутствием соответствующего клинического опыта, применение препарата при грудном вскармливании требует тщательной индивидуальной медицинской оценки риска и пользы.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Препарат Эгилок® таблетки неблагоприятно влияет на Вашу способность управления транспортными средствами и работу с механизмами с повышенным риском несчастных случаев, особенно, в начале лечения и при одновременном приеме алкоголя (возможно ухудшение концентрации внимания и развитие головокружения и усталости). Поэтому дозу, при которой разрешается вождение автомобилей и выполнение опасной работы, Ваш лечащий врач определит индивидуально.

Как следует применять препарат Эгилок® таблетки

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.

Доза и продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом с учетом Вашего состояния, возраста и других заболеваний.

Дозу следует подобрать индивидуально во избежание чрезмерной брадикардии.

Режим дозирования

Рекомендуемые дозы при различных показаниях:

Повышенное артериальное давление (гипертония):

Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг два раза в день (утром и вечером). При необходимости Ваш лечащий врач может постепенно повысить суточную дозу до 100 мг два раза в день или добавить другое антигипертензивное средство. Максимальная доза 200 мг/сутки, разделенная на несколько приемов.

Стенокардия:

Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг от двух до трех раз в сутки. В зависимости от эффекта Ваш лечащий врач может постепенно повысить эту дозу до 200 мг в сутки (по 100 мг два раза в сутки) или добавить другой антиангинальный препарат.

Поддерживающая терапия после инфаркта миокарда:

Рекомендуемая обычная доза составляет 50-100 мг два раза в день (утром и вечером).

Аритмии:

Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг два или три раза в день (утром /при необходимости в полдень /и вечером). При необходимости Ваш лечащий врач может постепенно повысить суточную дозу до 200 мг (по 100 мг два раза в день) или добавить другое противоаритмическое средство.

Дополнительное лечение повышенной функции щитовидной железы (гипертиреоза): Рекомендуемая суточная доза составляет по 50 мг 3-4 раза в сутки (утром, в полдень и вечером /при необходимости и перед сном).

Функциональные расстройства сердца с сердцебиением:

Рекомендуемая обычная суточная доза составляет по 50 мг два раза в день (утром и вечером); при необходимости доза может повышаться до 100 мг два раза в день.

Профилактика приступов мигрени:

Рекомендуемая обычная суточная доза составляет по 50 мг два раза в день (утром и вечером); при необходимости доза может повышаться до 100 мг два раза в день.

Особые группы пациентов:

При почечных заболеваниях дозу препарата уточнять не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени может возникнуть необходимость в снижении дозы метопролола.

У пожилых больных коррекции дозы не требуется.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет:

Препарат не показан детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных для этой возрастной группы.

Способ применения

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

При необходимости таблетку можно разломить пополам.

Если у Вас возникнет впечатление, что Эгилок® оказывает слишком сильный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Если Вы приняли больше таблеток Эгилок®, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Если Вы забыли принять таблетку Эгилок®

Если Вы забыли принять таблетку Эгилок®, восполните прием как можно скорее.

Если приближается время приема следующей таблетки, не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз, так как Вы не сможете восполнить пропущенную дозу, но можете повысить риск развития передозировки.

Врач сообщит Вам о необходимой длительности курса лечения препаратом Эгилок®. Обязательно выполняйте указания врача.

Если Вы прекратили принимать таблетки Эгилок®

Если вы принимаете таблетки Эгилок®, не прекращайте лечение внезапно, так как у Вас могут вновь возникнуть некоторые симптомы Вашего заболевания (например, ощущение сильного сердцебиения или боль в груди). Отмена препарата должна проводиться только по указанию врача, постепенно, в течение нескольких фаз.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.

При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:

Очень частые (встречаются более чему 10 пациентов из 100):

Чувство усталости.

Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):

Головокружение, головная боль, брадикардия (замедление сердечного ритма), ортостатическая гипотензия (падение артериального давления при смене положения тела от горизонтального к положению сидя или стоя), сопровождающаяся головокружением (в очень редких случаях обмороком), холодные конечности (руки или ноги), тошнота, боль в животе, понос, запор, диспноэ (одышка) при нагрузке, сердцебиение.

Нечастые (встречаются у 1-10 пациентов из 1000):

Чувство жжения, покалывания или онемения, мышечный спазм, усиление симптомов сердечной недостаточности (чувство нехватки воздуха, усталости или отек голеностопных суставов /лодыжек), незначительные изменения на ЭКГ, не влияющие на работу сердца, припухлости, боль в грудной клетке, депрессия, нарушение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница (трудность засыпания), ночные кошмары, кожная сыпь, чувство сдавления в дыхательных путях, рвота, потливость, увеличение массы тела.

Редкие (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000):

Проявления нарушений сердечной проводимости на ЭКГ, нерегулярные сердечные сокращения, нервозность, тревожное состояние, гепатит, изменение функциональных печеночных проб, выпадение волос, насморк вследствие аллергической реакции, нарушения зрения, сухость глаз (следует учитывать у лиц, носящих контактные линзы) и/или раздражение глаз, конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза), сухость во рту, слезотечение/покраснение глаз вследствие аллергической реакции, импотенция/ нарушение сексуальной функции.

Очень редкие (встречаются реже, чему 1 пациента из 10 000):

У пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения - гангрена на фоне ранее существовавших нарушений кровообращения в конечностях, боль в суставах, амнезия, нарушения памяти, спутанное сознание, галлюцинации, кожные реакции, вызванные повышенной светочувствительностью, прогрессирующий псориаз, шум в ушах, ухудшение слуха, изменение вкусовых ощущений, изменение формулы крови (уменьшение количества кровяных пластинок в крови).

Сообщения о побочных эффектах

При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Вы сможете сообщать о любых побочных эффектах через национальную систему регистрации побочных эффектов лекарственных средств. Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Как следует хранить препарат Эгилок® таблетки

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте!

Не принимайте этот препарат, если обнаружите видимые признаки ухудшения его качества (например, изменение цвета).

Срок годности указан на упаковке.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Что содержит препарат Эгилок® таблетки

Действующее вещество: по 25 мг, 50 мг или 100 мг метопролола тартрата в каждой таблетке соответственно.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-90), магния стеарат.

Таблетки 25 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с крестообразной разделительной линией и двойным скосом («двойной снеп») на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы "Е" и номера 435 - на другой стороне, без или почти без запаха.

Таблетки 50 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы "Е" и номера 434 - на другой стороне, без или почти без запаха.

Таблетки 100 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой стилизованной буквы "Е" и номера 432 - на другой стороне, без или почти без запаха.

С помощью делительной риски таблетки всех дозировок можно разделить на две одинаковые дозы.

По 30 таблеток (только для препарата Эгилок® таблетки 100 мг) или по 60 таблеток во флаконах из коричневого стекла, укупоренных полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и снабженных амортизатором-гармошкой. Каждый флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Владелец торговой лицензии и производитель

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС

Н-1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38

Венгрия.