Инструкция по применению Элевит плюс (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Белые или слегка желтоватые овальные двояковыпуклые таблетки.

Поливитаминно-минеральный комплекс. Код АТС: А11АА03

Действующие вещества (1 таблетка содержит):

Витамины:

Витамин А (ретинола пальмитат) 2566 МЕ

Витамин В1 (тиамина нитрат) 1,4 мг

Витамин В2 (рибофлавин) 1,4 мг

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 1,9 мг

Витамин В12 (цианокобаламин) 2,6 мкг

Никотинамид (витамин РР) 18 мг

Витамин В5 (кальция пантотенат) 6 мг

Витамин D3 (холекальциферол) 200 МЕ

Витамин Е (dl-α-токоферола ацетат) 15 мг

Биотин 30 мкг

Витамин С (аскорбиновая кислота) 85 мг

Витамин В9 (фолиевая кислота, L-метилфолат кальций) 800 мкг

Минеральные вещества и микроэлементы:

Кальций (кальция гидрофосфат безводный, кальция

пантотенат, кальция метилфолат, кальция карбонат) 125 мг

магний (магния оксид тяжелый, магния стеарат)100 мг

железо (железа фумарат) 45мг

марганец (марганца сульфат моногидрат) 2 мг

медь (меди сульфат безводный) 1 мг

йод (калия йодида) 220 мкг

цинк (цинка цитрат тригидрат) 11 мг

селен (натрия селенит) 50 мкг

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, повидон.

Оболочка: Сепифилм (Sepifilm) LР014, Сеписперс (Sepisperse) сухой белый 39102С и др.

Фармакодинамика

Поливитаминные/ полиминеральные препараты назначаются для профилактики дефицита питательных микроэлементов. Беременность и лактация представляют собой периоды, для которых характерны повышенная потребность в питательных микроэлементах и, как следствие, повышенный риск их дефицита как у матери, так и у ребенка.

Во время беременности дефицит питательных микроэлементов может представлять серьезную опасность, так как способен нанести вред развитию плода.

Препарат представляет собой комплекс витаминов, минералов и микроэлементов, который применяется при планировании беременности, в период беременности и лактации. Элевит Плюс специально создан для обеспечения нормального течения беременности с соблюдением оптимальных дозировок витаминов и микроэлементов для рациона беременных и кормящих женщин. В период грудного вскармливания Элевит Плюс обогащает молоко матери витаминами, микро и макроэлементами, необходимыми для полноценного развития младенца.

Фармакологические свойства препарата обусловлены входящими в состав компонентами. Витамины и минералы необходимы для правильного развития и роста плода, для нормального протекания метаболизма (формирования липидов, нуклеиновых кислот и протеинов; синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов). Препарат содержит фолиевую кислоту, которая рекомендована к применению для снижения риска развития дефекта нервной трубки плода.

Фармакокинетика действующих веществ широко описана в литературе. Действующие вещества данного препарата: витамины, минералы и микроэлементы являются незаменимыми питательными микроэлементами, которые широко распространены в организме человека.

Содержание питательных микроэлементов в плазме и тканях регулируется гомеостатически и зависит от различных факторов, таких как суточные колебания, состояние питания, рост, беременность и лактация.

Прием препарата показан женщинам, которые беременны или планируют забеременеть, или кормят грудью, для: профилактики дефицита витаминов, микро и макроэлементов в период подготовки к беременности, во время беременности и лактации; профилактики железо- и/ или фолат-дефицитной анемии во время беременности и лактации; снижения риска первого появления дефектов нервной трубки и других пороков развития плода.

По одной таблетке в день. Таблетку следует принимать целиком, запивая стаканом воды, предпочтительно с едой. В случае утренней тошноты рекомендуется принимать препарат днем или вечером.

Рекомендуемая продолжительность приема составляет один месяц до зачатия (при планировании беременности), весь период беременности и лактации.

Дети

Девочки-подростки в возрасте от 12 до 18 лет, которые беременны или планируют забеременеть, или кормят грудью: по одной таблетке в день.

Пациенты с нарушениями функции почек

Элевит Плюс противопоказан пациентам с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациенты с нарушениями функции печени могут быть более уязвимы для побочных эффектов, токсического воздействия и/ или накопления никотинамида, витамина А, меди, марганца и железа. Поэтому в таких случаях препарат следует принимать только под наблюдением врача

Препарат хорошо переносится, но в редких случаях возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, запор, метеоризм, рвота, диарея, тошнота.

В некоторых случаях возможны аллергические реакции: крапивница, отек лица, одышка, эритема, высыпания на коже, пузырьковая сыпь, анафилактический шок. Возможно желтое окрашивание мочи (связанное с наличием в препарате витамина В2 и не имеющее клинического значения).

Препарат содержит железо, что может привести к черной окраске стула. Этот эффект безвреден и не имеет никакого клинического значения.

Витамин С может вызывать гемолитическую анемию в случаях недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

В редких случаях возможна гиперкальциурия, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке- вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз витамина А; сопутствующее лечение витамином А или синтетическими изомерами изотретиноином и этретинатом (бета-каротин рассматривается как источник дополнительного поступления витамина А); нарушения функции почек; гипервитаминоз витамина D; гиперкальциемия; гиперкальциурия; нарушения метаболизма железа и/ или меди.

Большинство, если не все отчеты, касающиеся передозировки, относятся к сопутствующему приему больших доз препаратов, содержащих один и/ или несколько витаминов. Острая или длительная передозировка может привести к гипервитаминозам АиDи гиперкальциемии, а также стать причиной токсического воздействия железа и меди.

Нетипичные начальные симптомы, такие как внезапная головная боль, спутанность сознания, и желудочно-кишечные расстройства - запор, диарея, тошнота и рвота, могут быть признаками острой передозировки.

Если появились вышеуказанные симптомы, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Не превышать указанную дозировку. Очень высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А, витамина D, железа и меди, могут быть опасными для здоровья. Повышенные дозы фолиевой кислоты, витамина В12 и железа могут маскировать некоторые формы анемии.

Пациенты, применяющие другие витаминосодержащие препараты, должны проконсультироваться с лечащим врачом перед применением препарата Элевит Плюс.

Элевит Плюс следует применять с осторожностью женщинам, получающим определенные продукты, в том числе пищевые добавки и/ или обогащенные продукты питания/ напитки, содержащие витамин D, из-за риска гипервитаминоза D.

В период лактации принимаемые витамины и минералы выделяются с молоком матери, что необходимо учитывать, если ребенок получает другие витаминно-минеральные комплексы. Препарат можно принимать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. практически не содержит натрия.

Накопленный опыт дает основания предполагать, что витамин А в дозах свыше 10000 МЕ в день вызывает врожденные пороки развития при приеме в течение первого триместра беременности. Элевит Плюс содержит 2566 МЕ/ таб. или 776 мкг/ таб. витамина А, таким образом необходимо соблюдать особую осторожность при приеме этого препарата вместе с другими лекарствами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, в связи с риском гипервитаминоза А и вредного воздействия на плод.

Витамин D и кальций выделяются с грудным молоком. Нельзя исключать риск их воздействия на грудного ребенка, и это необходимо принимать во внимание, если ребенок получает какие-либо другие пищевые добавки. Безопасным допустимым верхним пределом потребления витамина D является уровень 2000 МЕ (50 мкг) в сутки. Элевит Плюс содержит 200 МЕ/ табл. (5 мкг/ табл.).

Исследования взаимодействия не проводились.

Минералы, входящие в состав препарата, могут влиять на всасывание тетрациклинов, фторхинолонов, бисфосфонатов, пеницилламина, тироксина и противовирусных средств. Если эти лекарственные средства принимаются в сочетании с препаратом Элевит Плюс, между приемами препаратов должен быть интервал продолжительностью два часа, чтобы избежать возможного взаимодействия.

Имеются данные о следующих взаимодействиях: при совместном применении с леводопой, пеницилламином, препаратами наперстянки может наблюдаться уменьшение их терапевтического действия; совместное применение с тиазидными диуретиками увеличивает вероятность гиперкальциемии, поскольку тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой.

Взаимодействие с продуктами питания

Так как щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержится в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не рекомендуется принимать Элевит Плюс в течение двух часов после потребления продуктов питания, содержащих большие количества щавелевой и фитиновой кислоты.

Не влияет.

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

10 таблеток в блистере. 3, 6 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.

Без рецепта.

Название фирмы заявителя/ производителя, адрес

Байер Консьюмер Кэр АЕ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

ПТ. Байер Индонезия (РТ. Bayer Indonesia),

Л. Raya Bogor km 32, Depok 16416, Индонезия.