Инструкция по применению Энтеросепт (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.

Состав

на одну таблетку:

активное вещество: нифуроксазид 100 мг;

вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;

оболочка: поливиниловый спирт, полисорбат 80, тальк, макрогол.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кишечные противомикробные средства.

Показания к применению

- лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры, токсикоинфекция и др.).

Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяются в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.

Способ применения и дозировка

Таблетки Энтеросепт предназначены для приема внутрь.

Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки. Препарат принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 часов).

Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая и не измельчая. Таблетки Энтеросепт для лечения острой диареи рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.

Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

При индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае возникновения подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применять специальную терапию или прекращать прием Энтеросепта. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности прием препарата необходимо прекратить. В дальнейшем больному не следует использовать производные нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко - кожные реакции в виде сыпи.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

Описан случай гранулоцитопении.

Обычно нифуроксазид хорошо переносится, побочные действия крайне редки.

Противопоказания

Энтеросепт противопоказан к применению при гиперчувствительности к какому-либо из компонентов препарата, а также при аллергических реакциях на производные 5-нитрофурана.

Детский возраст до 7 лет в связи с особенностями лекарственной формы.

Передозировка

Не описана.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.

В случае тяжелой инвазивной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т. к. препарат повышает чувствительность организма к алкоголю и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, необходимо в зависимости от клинического состояния больного проводить пероральную регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).

Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Период беременности.

Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазида беременным женщинам.

Период кормления грудью.

Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид в период кормления грудью.

Влияние препарата на психомоторные реакции

Препарат не вызывает ослабления способности управления механическими средствами и обслуживания движущихся механизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

Одну, две, три или пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

Тел./факс: +375 (212) 34-06-29, , e-mail: secretar@.