Инструкция по применению Эсберитокс (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Основные физико-химические свойства

От бежевого до светло-коричневого цвета, округлые, слегка выпуклые с обеих сторон, таблетки без риски для разлома.

Состав 

1 таблетка содержит:
Действующего вещества: 3,2 мг сухого экстракта (4-9:1) из смеси корневищ баптизии красильной (Baptisia tinctoria L): корня эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea Moench): корня эхинацеи бледной (Echinacea pallida Nutt): молодых побегов и листьев туи (Thuja occidentalis L.) (4,92:1,85:1,85:1), экстрагент - этанол 30% (об./об.)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, макрогол 6000, магния стеарат, сахароза.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие иммуностимуляторы.

Показания к применению

В комплексном лечении острых респираторных заболеваний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим растениям семейства астровых (сложноцветных).
Не следует принимать лекарственное средство пациентам с прогрессирующими системными заболеваниями (такими как, туберкулез и саркоидоз); при аутоиммунных заболеваниях, таких как, системные заболевания соединительной ткани, рассеянный склероз; иммунодефицитных состояниях, таких как, ВИЧ-инфекция; состояниях иммуносупрессии (при приеме цитостатиков или при приеме иммуносупрессивной терапии, например, после трансплантации); при гематологических заболеваниях (лейкоз и агранулоцитоз).
В связи с отсутствием адекватных данных прием лекарственного средства детям в возрасте до 12 лет не рекомендован.

Передозировка

Передозировка не наблюдалась.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендован одновременный прием с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием ферментов цитохрома Р450 CYP1A2 или CYP3A.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Если при приеме лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (появление затрудненного дыхания, повышение температуры, появление мокроты с примесью крови или гноя), необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное средство не рекомендуется принимать более 10 дней.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы и фруктозы, сахаразной-изомальтазной недостаточностью, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать лекарственное средство Эсберитокс.
1 таблетка содержит 0,02 BE (хлебных единиц), необходимо принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.

Применение у детей

Адекватных клинических исследований по оценке долгосрочных последствий приема лекарственного средства Эсберитокс на развитие иммунной системы у детей не проведено. В связи с отсутствием адекватных данных прием лекарственного средства детям в возрасте до 12 лет не рекомендован.

Применение во время беременности или кормления грудью

Репродуктивная токсичность лекарственного средства Эсберитокс не была должным образом изучена в исследованиях на животных. Адекватные исследования лекарственного средства Эсберитокс у беременных женщин не проведены. В связи с отсутствием достаточных данных применение лекарственного средства во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Информация о проникновении отдельных компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует, поэтому прием лекарственного средства Эсберитокс во время кормления грудью не рекомендуется в качестве меры предосторожности.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 12 лет принимают по 3-6 таблеток 3 раза в сутки.
Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды, утром, днем и вечером.
При лечении острых респираторных заболеваний прием лекарственного средства Эсберитокс следует начинать при первых признаках заболевания. Прием лекарственного средства Эсберитокс, таблетки не должен превышать 10 дней.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, зуд, отек лица, одышка, снижение артериального давления;
Желудочно-кишечные расстройства:
Боль в животе, рвота, диарея.
Общие нарушения:
Головокружение.
Данные о частоте побочных реакций недоступны.
Возможно развитие крапивницы, отека Квинке, синдрома Стивенса-Джонсона, приступа бронхоспазма, анафилактического шока.
Препараты эхинацеи могут вызвать развитие аллергических реакций у пациентов с атопией.
В случае развития побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после "использовать до".
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Правила отпуска

Без рецепта.

Упаковка и содержимое

По 20 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2, 3, 5 или 10 блистеров с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.

Производитель
Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ
Банхофштрассе, 35
38259 Зальцгиттер, Германия/
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstrasse, 35
38259 Salzgitter, Germany