Состав
каждая ампула (5 мл) содержит:
Эссенциальные фосфолипиды 250 мг
(EPL8 - субстанция - диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, которые содержат избыток ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолевой (около 70%), линоленовой и олеиновой).
В состав 5 мл раствора для инъекций входят:
Бензиловый спирт (консервант) 45,0 мг; Рибофлавин 15,0 мкг; раствор натрия гидроксида; вода для инъекций.
Описание
Фармакологическое действие
Среди фармакодинамических свойств были зарегистрированы гепатопротекторные эффекты в различных экспериментальных моделях острого повреждения печени, например, ущерб от этанола, алкилалкоголя, четыреххлористого углерода, парацетамола и галактозамина. Кроме того, при хронической модели (этанол, тиоацетамид, органические растворители) также обнаружено торможение стеатоза и фиброза. Механизм действия заключается в ускорении регенерации и стабилизации мембран, торможении процессов перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.
Фармакокинетика
Показания к применению
Эссел Форте используется при алиментарных токсических поражениях печени для улучшения субъективных симптомов таких как: потеря аппетита, чувство давления в правой верхней части живота, которые могут быть следствием:
- гепатиты острые и хронические;
- жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
- циррозы;
- токсические поражения печени, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени;
- холестаз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата. Раствор для в/в инъекций нельзя применять для лечения новорожденных и недоношенных детей, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы
При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и подросткам вводят в/в медленно 250 - 500 мг (1-2 амп.) в сутки, а в тяжелых случаях - 500 мг-1г (2- 4 амп.) в сутки. Нельзя превышать разовую дозу 10 мл. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. В/в введение обычно продолжают до 10 суток. Рекомендуется как можно раньше дополнить парентеральное введение препарата пероральным приемом капсул, содержащими эссенциальные фосфолипиды.
Содержимое двух ампул можно вводить одновременно. Применять только прозрачный раствор. Избегать смешанных инъекций.
При разведении препарата для приготовления инфузионного р-ра следует использовать следующие безэлектролитные растворы: 5% или 10% р-р декстрозы (в соотношении 1:1), 5% р-р ксилитола.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Редко при введении повышенных доз препарата может^вшникнуть желудочно-кишечное расстройство (диарея).Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие Эссел форте с антикоагулянтами не может быть исключено. Таким образом, может быть необходимо, что доза этих препаратов должна быть скорректирована.
Особенности применения
Эта лекарственная терапия не заменяет избегания факторов повреждающих печень (например, алкоголя). При хроническом гепатите поддерживающая терапия оправдана, если улучшение субъективных симптомов во время лечения очевидно. С увеличением числа жалоб, а также других необъяснимых симптомов, врач должен провести консультацию.
Опыт применения Эссел форте у детей отсутствует, поэтому он не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет.
Меры предосторожности
Использовать только прозрачный раствор!
Форма выпуска
Условия хранения
Хранить при температуре 2°С - 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности!