Состав
Одна капсула содержит: «эссенциальных» фосфолипидов – 300,0 мг (в виде липоида ППЛ-600) с содержанием α-токоферола – 2,1 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат Е-211, титана диоксид Е-171, красители: железа оксид красный Е-172, железа оксид желтый Е-172, железа оксид черный Е-172.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат Е-211, титана диоксид Е-171, красители: железа оксид красный Е-172, железа оксид желтый Е-172, железа оксид черный Е-172.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, коричневого цвета, непрозрачные, упругие, со швом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний печени.
Код ATX: А05ВА
Код ATX: А05ВА
Показания к применению
Эссенцикапс ГОЛД – это препарат из сырья растительного происхождения, используемый для лечения заболеваний печени.
Он используется у пациентов с различными алиментарно-токсическими поражениями печени, перечисленными ниже, для уменьшения таких симптомов, как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье, которые могут свидетельствовать о следующих поражениях и/или болезни печени:
• жировая дегенерация печени (также при диабете);
• гепатиты любой природы, острые и хронические;
• циррозы;
• токсические поражения печени, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени.
Он используется у пациентов с различными алиментарно-токсическими поражениями печени, перечисленными ниже, для уменьшения таких симптомов, как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье, которые могут свидетельствовать о следующих поражениях и/или болезни печени:
• жировая дегенерация печени (также при диабете);
• гепатиты любой природы, острые и хронические;
• циррозы;
• токсические поражения печени, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени.
Способ применения и дозировка
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых: первоначальная доза – 3 раза в день по 2 капсулы не менее 3 месяцев, поддерживающая доза – 3 раза в день по одной капсуле не менее 4-х недель.
Лечащий врач может рекомендовать иную дозировку и длительность лечения, в зависимости от состояния пациента и течения болезни.
Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Лечащий врач может рекомендовать иную дозировку и длительность лечения, в зависимости от состояния пациента и течения болезни.
Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Эссенцикапс ГОЛД обычно хорошо переносится больными.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), не часто (> 1/1000 - < 1/100), редко (> 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – желудочный дискомфорт, жидкий стул или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), не часто (> 1/1000 - < 1/100), редко (> 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – желудочный дискомфорт, жидкий стул или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
Меры предосторожности
Эссенцикапс ГОЛД содержит масло соевых бобов, и это может быть причиной тяжелых аллергических реакций при непереносимости сои, лецитина, арахиса и других растений семейства бобовых (чечевица, горох).
С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями сердечно¬сосудистой системы, так как прием препаратов, содержащих фосфотидилхолин (фосфолипиды), может приводить к повышению уровня триметиламин-N-оксида в крови и моче, что повышает риск возникновения нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенцикапс ГОЛД не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями сердечно¬сосудистой системы, так как прием препаратов, содержащих фосфотидилхолин (фосфолипиды), может приводить к повышению уровня триметиламин-N-оксида в крови и моче, что повышает риск возникновения нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенцикапс ГОЛД не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Применение во время беременности и в период период грудного вскармливания
Беременность
Применение лекарственного средства Эссенцикапс ГОЛД при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение лекарственного средства Эссенцикапс ГОЛД в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Доклинические исследования на животных показали отсутствие влияния на мужчин или женскую плодовитость.
Применение лекарственного средства Эссенцикапс ГОЛД при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение лекарственного средства Эссенцикапс ГОЛД в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Доклинические исследования на животных показали отсутствие влияния на мужчин или женскую плодовитость.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Эссенцикапс ГОЛД не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не может быть исключено взаимодействие лекарственного средства Эссенцикапс ГОЛД с антикоагулянтами. При совместном применении необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов.
Передозировка
Не описана. Предположительно, при приеме повышенных доз лекарственного средства может наблюдаться усиление побочных реакций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет.
- детский возраст до 12 лет.
Упаковка
Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 21 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Информация о производителе:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.bv, сайт mic.by
Информация о производителе:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.bv, сайт mic.by