Инструкция по применению Этацизин (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Действующее вещество: этацизин (Aethacizinum).

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг этацизина.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: крахмал картофельный, сахар, метилцеллюлоза, кальция стеарат. Оболочка таблетки: сахар, повидон, кальция карбонат, магния карбонат основной, кремния двуокись, карнаубский воск, красители: хинолиновый желтый (Е 104), солнечный желтый (Е 110), титана двуокись (Е 171). 

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. 

Этацизин - антиаритмический препарат (ААП) класса 1C. Обладает интенсивным и длительным антиаритмическим действием. Преимущественно угнетает быстрый входящий натриевый ток, воздействует на натриевые каналы как на внешней, так и на внутренней поверхности клеточной мембраны. В меньшей степени, угнетает медленный входящий кальциевый ток. Этацизин имеет отрицательный инотропный эффект, обусловленный блокадой медленного кальциевого тока.

Этацизин угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (У_мах), не изменяет потенциал покоя. Замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ под действием этацизина можно наблюдать расширение зубца Р и комплекса QRS, а также удлинение интервалов Р-Q и P-R.

Этацизин не изменяет частоту сердечных сокращений и не влияет на артериальное давление. Аритмогенный эффект при применении терапевтических доз развивается редко.

Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда, а также купирует нарушения сердечного ритма, переходящие в фибрилляцию в условиях острой ишемии миокарда. ¹ Этацизин имеет холинолитическое и умеренное антиишемическое действие. 

Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, желудочковая и наджелудочковая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий. 

Этацизин назначают внутрь независимо от приема пищи, начиная с 50 мг 2-3 раза в день. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличина до 50 мг 4 раза в день.

При недостаточном антиаритмическом эффекте возможно комбинированное применение этацизина и бета-адреноблокаторов.

Пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность, необходимо снижать начальную дозу и осторожно увеличивать дозу.

Детям и подросткам (до 18 лет) применение противопоказано, так как отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства.

Пациентам с нарушениями функций печени при длительном лечении следует соблюдать осторожность, так как возможно гепатотоксическое действие (при тяжёлых нарушениях функций печени применение противопоказано).

Пациентам с нарушениями функций почек следует соблюдать осторожность (при тяжёлых нарушениях функций почек применение противопоказано). 

Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение аккомодации  

Симптомы: усиление угнетающего действия на проводящую систему миокарда, повышение риска аритмогенного действия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом, а также необходимо контролировать артериальное давление и ЭКГ (мониторинг, минимум на протяжении 6 часов, до исчезновения изменений на ЭКГ). Больным с электромеханической диссоциацией, возникающей вследствие побочного действия этацизина (или его относительной передозировки) необходимо проводить энергичные и продолжительные реанимационные мероприятия (наружный массаж сердца, введение адреномиметических средств, солей кальция, допамина, реополиглюкина), лечение желудочковой тахикардии, вызванной этацизином, - электроимпульсная терапия (ЭИТ) mu внутривенное введение лидокаина или тримекаина, на фоне действия которых эффективность ЭИТ может увеличиться. Противопоказано для прекращения желудочковой тахикардии, вызванной этацизином, применение ААП 1А класса (новокаинамид, ритмилен, аймалин, этмозин и др.). 

Применение противопоказано в сочетании с ААП класса 1 А.

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация бета-адреноблокаторов с этацизином усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом. Такая комбинация позволяет использовать небольшйе^,дозы этацизина, что снижает частоту побочных эффектов. Эта комбинаций показана для, лечения и профилактики пароксизмальных тахикардий, включая желудочковые.

При одновременном применении этацизина и дигоксина усиливается антиаритмическое действие препаратов и улучшается сократительная способность, повышением концентрации дигоксина в крови. В этих случаях требуется уменьшение дозы дигоксина.

При лечении этацизином нельзя употреблять алкоголь. 

Во время терапии необходимо тщательно контролировать состояние больного и функции сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, АД, ЭХОКГ).

Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы- изомальтазы.

Оболочка таблеток содержит краситель солнечный желтый, который может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Из-за риска развития головокружения и нарушений зрения, не~рекомендуется управлять . транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы

При инфаркте миокарда препарат назначают при условии тщательного контроля за клиническим состоянием пациента. Начинать лечение этацизином следует не раньше чем через 3 месяца после развития инфаркта миокарда.

С особой осторожностью этацизин следует назначать при синдроме слабости синусового узла, брадикардии, атриовентрикулярной (AV) блокаде I степени, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, сердечной недостаточности (компенсированной), закрытоугольной форме глаукомы, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии), а также пациентам с электрокардиостимулятором (риск развития аритмии), печеночной и почечной недостаточностью.

Пациентам с синдромом слабрсти~синусрвого узла, особенда если препарат назначается впервые, обязателен контроль;.ЭКГ (комплекс QRS) через 2-3 дня после назначения 

Поэтому при назначении этацизина следует:

По 10 таблеток в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.

По 5 блистеров (50 таблеток) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. 

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. 

3 года. 

По рецепту.