Состав
действующее вещество: etamsylate;
1 мл раствора содержит этамзилата 125 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия сульфит безводный (Е 221), динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакологическое действие
Этамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Этамзилат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует стойкость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5-15 минут, максимальный - достигается на протяжении 1 часа. Препарат эффективный в течение 4-6 часов, после чего эффект постепенно исчезает. После внутривенного введения этамзилата в дозе 500 мг наиболее высокий уровень в плазме крови достигается через 10 минут и составляет 50 мкг/мл.
Приблизительно 72 % введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном состоянии. Период полувыведения этамзилата из плазмы крови - приблизительно 2 часа. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
Показания к применению
Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;
- неонатология: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных младенцев.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этамзилату или к любому другому компоненту препарата; гиперчувствительность к натрия сульфиту. Бронхиальная астма, острая порфирия, повышенное свертывание крови, геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами, гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.
Лечение можно начинать после исключения наличия фиброзных образований матки.
Беременность и период лактации
|
Не применяют в период беременности или кормления грудью. Во время лечения этамзилатом нужно прекратить кормление грудью. |
Способ применения и дозы
Перед оперативным вмешательством вводят внутривенно или внутримышечно содержимое 1- 2 ампул. Во время операции вводят внутривенно содержимое 1-2 ампул; введение этой дозы можно повторить. После операции вводят содержимое 1-2 ампул каждые 6 часов до исчезновения риска кровотечения.
В неонатологии Этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 12,5 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начинать в течение первых 2 часов после рождения. Введение препарата проводят каждые б часов в течение 4 суток до совокупной дозы 200 мг/кг.
|
Этамзилат можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. |
|
|
Побочное действие
|
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, приливы к лицу, парестезии нижних конечностей. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея. Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, повышение температуры тела, высыпания на коже, анафилактический шок, описан случай ангионевротического отека. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны эндокринной системы: очень редко - острая порфирия. Со стороны костно-мышечной системы: редко - боль в спине. Со стороны кожи: зуд, крапивница. Прочие: снижение перфузии ткани, которое самостоятельно восстанавливается через некоторое время. Все побочные эффекты слабые и транзиторные. У детей, которых лечили этамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению. |
Передозировка
|
Нет данных о передозировке этамзилата. |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
|
Если Этамзилат смешивают с физиологическим раствором, его необходимо применить немедленно. |
Прием до введения реополиглкжина предотвращает антиагрегационное действие последнего, прием после введения реополиглюкина не оказывает гемостатического действия. Допустимо соединение с аминокапроновой кислотой, викасолом.
Особенности применения
|
С осторожностью применяют пациентам, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии, а также при геморрагиях, вызванных антикоагулянтными средствами. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо применять специфические антидоты. Препарат не эффективен при сниженном количестве тромбоцитов. Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Лечение Этамзилатом пациентов с нарушенными показателями системы свертывания крови необходимо дополнить введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов системы свертывания крови. Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора. Способность влиять па скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения Этамзилатом нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения. |
Форма выпуска
По 2 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.