Инструкция по применению Эвказолин аква (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Общая характеристика

Xylometazoline;

Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, имеющей специфический запах и представляющей собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

действующее вещество: xylometazoline;

1 г спрея содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 1500; повидон; гипромелоза; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций.

Деконгестанты и другие средства для лечения заболеваний носа для наружного применения. Симпатомиметики. Код АТС R01A А07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Эвказолин Аква относится к неселективным а-адреномиметикам. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.

Фармакокинетика. Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в незначительном количестве. Действие препарата начинается через 5-10 минут и продолжается в течение 5-6 часов.

Показания для применения

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия среднего отита (для уменьшения отёка слизистой оболочки полостей носа).

При диагностических вмешательствах (риноскопии).

Способ применения и дозировка

Для местного применения. Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 7 дней подряд.

После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней и после консультации с врачом. Длительность лечения детям определяет врач индивидуально.

Со стороны дыхательной системы.

Эвказолин Аква может вызвать местные реакции (жжение или сухость слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов.

В отдельных случаях, когда эффект от применения препарата закончится, может проявляться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

При длительном непрерывном применении сосудосуживающих препаратов в высоких дозах возможен обратимый отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Эти реакции могут возникать после 5-7 дней применения препарата, в случае дальнейшего применения возможно необратимое повреждение слизистой оболочки - атрофия слизистой оболочки полости носа.

Со стороны нервной системы.

Очень редко или в отдельных случаях: бессонница, утомляемость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.

Со стороны иммунной системы.

В единичных случаях возможны системные аллергические реакции, ангионевротический отёк

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые коронарные заболевания, сердечная астма, артериальная гипертензия, сухой ринит, атрофический ринит, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 12 лет, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твёрдой мозговой оболочки. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и на протяжении 2 недель после прекращения их применения.

При слишком частом использовании препарата в повышенной концентрации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии, повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения. Необходимо прекратить использование препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию.

Если препарат случайно выпили, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты. Показано лечение а-адреноблокаторами; симптоматическая терапия.

Эвказолин Аква, как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, а также тем пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения. Препарат не следует применять в течение больше 7 дней, например, при хроническом рините. Применение других сосудосуживающих препаратов и длительность лечения определяется врачом индивидуально. Особенно осторожно следует применять а-адреномиметики спортсменам во время соревнований.

Дети. Эвказолин Аква применяют детям старше 12 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат нельзя применять во время беременности.

Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, можно применять препарат только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения временного нарушения зрения.

При длительном применении препарата в высоких дозах нельзя исключить его системное влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может снизиться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эвказолин Аква взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Эвказолина Аква. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект.

Совместное введение ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов может приводить к увеличению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

По 10 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Информация о производителе

ПАО “Фармак”. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.