Инструкция по применению Ферропол (сироп): описание, состав, ФТГ, МНН

5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е 1520), сорбитол жидкий некристаллизующийся, метилпарагидроксибензоат (Е 218),
пропилпарагидроксибензоат (Е 236), ароматизатор шоколадный, вода очищенная

Сироп коричневого цвета с шоколадным вкусом и запахом.

Ферропол применяют для профилактики и лечения железодефицитных состояний. Железо является составляющим гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс состоит из ядра, содержащего гидроксид трехвалентного железа, окруженного молекулами полимальтозы. Комплекс стабилен в физиологических условиях и не диссоциирует с высвобождением ионов железа. Железо в комплексе связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Железо (III) всасывается из комплекса путем активного транспорта. Белки,

связывающие железо в желудочном и кишечном соках и на поверхности эпителия, могут связывать трехвалентное железо посредством механизма связывания лигандов. Всосавшееся железо депонируется в печени в виде ферритина.

Комплекс не обладает прооксидантными свойствами. Податливость липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности к окислению снижена. Исследования с использованием метода двойных изотопов (⁵⁵Fe и ⁵⁹Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Установлена также отрицательная корреляция между продолжительностью периода недостаточности железа и уровнем его всасывания (чем дольше сохраняется дефицит железа, тем больше его всасывается).

Железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Выведение железа происходит в основном из желудочно-кишечного тракта и составляет ок. 1 мг железа в день.

Неабсорбированное железо выводится с калом. У женщин необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

- профилактика и лечение латентного железодефицита;
- повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст);
- железодефицитная анемия.

Ферропол противопоказан:
- у пациентов с избыточным запасом железа в организме (напр., гемосидероз, гемохроматоз);
- у пациентов с нарушением механизмов утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
- в случае анемии, не связанной с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластическая анемия, вызванная недостатком цианокобаломина, апластическая анемия).
Препарат противопоказан также при:
- повышенной чувствительности к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

В период беременности и лактации применение препарата не оказывает вредного воздействия на организм.
Лекарственный препарат Ферропол может применяться в период беременности и кормления грудью только после консультации с врачом.

Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Дозирование
Дети, взрослые и матери, кормящие грудью:
Профилактика и лечение латентного железодефицита:
Дети (1-12 лет): 2,5 - 5 мл (от 25 до 50 мг железа) в сутки
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие грудью: 5 - 10 мл (от 50 до 100
мг железа) в сутки.
Продолжительность лечения составляет ок. 1-2 месяцев Железодефицитная анемия:
Продолжительность лечения составляет около 3-5 месяцев, до нормализации уровня гемоглобина. После этого лечение следует продолжать еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа.
Дети до 1 года: начальная доза сиропа составляет 2,5 мл (25 мг железа) в сутки. Затем дозу следует постепенно повышать до 5 мл (50 мг железа) в сутки.
Дети (1 -12 лет): 5 - 10 мл (от 50 до 100 мг железа) в сутки
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие грудью: 10 - 30 мл (от 100 до 300
мг железа) в сутки.
Беременные:
Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Профилактика и лечение латентного железодефицита:
5 - 10 мл (от 50 до 100 мг железа) в сутки.
Железодефицитная анемия:
20 - 30 мл (от 200 до 300 мг железа) в сутки до достижения нормального уровня гемоглобина.
Затем 10 мл (100 мг железа) в сутки, как минимум до конца беременности, для восполнения запасов железа. -
Суточные дозы препарата Ферропол, сироп при лечении и .профилактике недостаточности железа.

Ферропол сироп обычно хорошо переносится.
Нежелательные эффекты в рамках каждой группы с определенной частотой встречаемости приведены в соответствии с уменьшением выраженности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень редко (< 1/10 ООО): тошнота, запор, диарея, боль в животе, чувство переполнения желудка.
Темное окрашивание кала, наблюдающееся во время приема препарата, не имеет существенного клинического значения.
Препарат не вызывает окрашивания зубной эмали.
О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему*враиучу

В случаях передозировки до настоящего времени не описано признаков интоксикации и признаков повышенного уровня железа в организме, поскольку ионы железа из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в желудочно-кишечном тракте не находится в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Исследования, касающиеся взаимодействий, не проводились. Учитывая то, что железо находится в виде комплексного соединения, взаимодействия с компонентами пищевых продуктов (фитаты, оксалаты, танин) и одновременно принимаемыми лекарственными препаратами (антациды, тетрациклины) маловероятны.
Прием препарата не оказывает влияние на результаты теста на скрытую кровь.

При лечении анемии всегда необходима консультация врача.
Препарат содержит сорбитол. Не применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
Препарат может вызывать окрашивание кала в темный цвет не имеет клинического значения

Флаконы темного стекла по 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия или пластиковые флаконы по 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и шприцом-дозатором помещают в индивидуальные картонные коробки.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре ниже 25 °С. Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

2 года

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту