Инструкция
Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Активные вещества: прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой 0,3 % - 10 мг (содержащий прутняка обыкновенного плодов экстракт нативный (6-10:1) - 5-6 мг, крахмал модифицированный, мальтодекстрин); мелиссы листьев экстракт сухой (15- 18:1)-100,0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав желатиновой капсулы №0:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, патентованный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для применения в гинекологии.
Код ATX: G02CX
Показания к применению
нарушения менструального цикла у лиц с повышенной эмоциональной возбудимостью и нарушениями сна предменструальный синдром у лиц с повышенной эмоциональной возбудимостью и нарушениями сна мастодиния у лиц с повышенной эмоциональной возбудимостью и нарушениями снаСпособ применения и дозы
Принимают внутрь по 1 капсуле 1 раз в день, утром, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Лечение проводится в течение нескольких месяцев, без перерыва во время менструации.
После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени и почек
Для пациентов с нарушение функции печени и почек корректировка дозы не требуется.
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто ≥1/10
Часто от ≥1/100 до <1/10
Нечасто от ≥1/1000 до <1/100
Редко от ≥1/10000 до <1/1000
Очень редко от >1/10000
Частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
С неизвестной частотой:
со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, снижение скорости психомоторных реакций, сонливость; со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе; со стороны иммунной системы: тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и затрудненным дыханием; со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, акне; со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония.Имеются данные о редких случаях преходящего психомоторного возбуждения, спутанности сознания и галлюцинаций.
В случае появления любого из перечисленных побочных действий прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Противопоказания
беременность и период лактации гиперчувствительность к плодам прутняка обыкновенного, листьям мелиссы или на какой либо из вспомогательных компонентов опухоли гипофиза карцинома молочной железы выраженная артериальная гипотония сонливость, заторможенность, вялость детский возраст до 18 летПередозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Возможные симптомы: вялость, слабость, снижение работоспособности, артериальная гипотония.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Особые указания
Пациенты с эстроген-зависимыми опухолями, заболеваниями гипофиза в настоящее время или в анамнезе, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Пациенты, принимающие агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Отсутствуют достаточные данные о применении препарата у детей и подростков до 18 лет.
Если выраженность симптомов, таких как боль в груди, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла возрастает при применении Фитоциклим плюс, следует проконсультироваться с врачом.
Регулирование нарушений менструального цикла может повысить вероятность наступления беременности.
Экстракт прутняка обыкновенного содержит бициклические дитерпены, оказывающие влияние на функцию гипоталамо-гипофизарной системы, поэтому пациенты, имеющие в анамнезе расстройства функции гипофиза, должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.
У пациентов с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза при употреблении лекарственных средств, содержащих экстракт плодов прутняка обыкновенного, выраженность симптомов опухоли может быть снижена.
В связи с наличием в составе препарата мелиссы листьев экстракта сухого при применении Фитоцикпим плюс может возникнуть сонливость, гипотония и произойти снижение скорости психомоторных реакций.
В связи с отсутствием достаточных данных применять у детей до 18 лет не рекомендуется.
Важное примечание:
Обращаем Ваше внимание на то, что восстановление регулярного менструального цикла на фоне применения Фитоцикпим плюс может повысить вероятность наступления беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае если пациент принимает другие лекарственные средства об этом необходимо сообщить лечащему врачу. Из-за возможного дофаминергического и эстрогенного эффектов экстракта плодов прутняка обыкновенного возможно усиление действия агонистов дофамина и эстрогенов, и понижение фармакологического действия антагонистов дофамина и антиэстрогенов.
Препарат может усиливать действие гипотензивных, обезболивающих и седативных лекарственных средств из-за наличия в составе мелиссы листьев экстракта сухого.
Применение во время беременности и лактации
Лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период лактации. Исследования на животных продемонстрировали снижение выработки молока.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием лекарственного средства может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.