Инструкция по применению Флюкон (капли глазные): описание, состав, ФТГ, МНН

каждый мл препарата содержит: активное вещество: флуорометолон -1,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, полисорбат 80, натрия хлорид, бензалкония хлорида раствор, эквивалентно бензалкония хлорида, динатрия эдетат, поливиниловый спирт, гипромеллоза, хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH), вода очищенная q.s. до 1,0 мл.

белая или почти белая суспензия

Флуорометолон является глюкокортикоидом, который ингибирует воспалительную реакцию на провоцирующие агенты механического, химического или иммунологического характера. Препарат успешно используется при большом количестве внутриглазных инфекционно-воспалительных заболеваний, а клинические исследования продемонстрировали меньшую предрасположенность к повышению внутриглазного давления по сравнению с другими кортикостероидами.

Кортикостероиды абсорбируются в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку и цилиарное тело. Может отмечаться системная абсорбция, но это имеет значение только при использовании высоких доз или при длительном лечении у детей.

Воспаление неинфекционной природы пальпебральной и бульбарной конъюнктивы, роговицы, переднего сегмента глазного яблока, аллергические процессы, неинфекционный кератит, увеит, постоперационные воспалительные реакции. Благодаря низкой способности индуцировать развитие глаукомы, ФЛЮКОН может применяться при воспалительных процессах у больных глаукомой

Герпетический кератит (древовидный кератит), вакцинальная болезнь, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; туберкулез и другие бактериальные инфекции глаз; грибковые инфекции; препарат противопоказан при гиперчувствительности к флуорометолону или любому другому компоненту препарата.
Противопоказанием к применению является всякое повреждение поверхностного эпителия роговицы.

Достаточные и контролируемые исследования воздействия препарата ФЛЮКОН на беременных женщин не проводились. Местное применение кортикостероидов у беременных животных может привести к отклонениям в эмбриональном развитии, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Во время беременности необходимо взвесить вероятность системного действия в результате местной абсорбции. В период беременности ФЛЮКОН следует использовать только в тех случаях, когда возможная польза превышает потенциальный риск для плода.
При системном применении кортикостероиды выделяются в грудное молоко и могут сдерживать рост, влиять на эндогенное образование кортикостероидов или вызвать другое нежелательное воздействие. Нет данных о том, может ли местное применение кортикостероидов привести к системному уровню всасывания,‘Достаточному для обнаружения в грудном молоке. Поскольку многие препараты выводятся с грудным молоком, это необходимо принимать во внимание и временно прекратить кормление грудью при применении препарата ФЛЮКОН.

По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 2-4 раза в день. В первые 24- 48 часов заболевания доза может быть увеличена до 2 капель каждый час.
При наличии глаукомы лечение должно ограничиваться двумя неделями за исключением случаев, когда оправдано более продолжительное лечение Необходимо следить за тем, чтобы лечение не было прекращено преждевременно, даже в случаях явного восстановления. Содержимое вскрытого флакона использовать в течение 4-х недель после первого вскрытия флакона.
Перед применением встряхивать флакон!

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:
ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ. ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД. ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.
ЗАКАПАЙТЕ 1-2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.
ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.
НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ.
ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Следующие побочные эффекты отмечались при применении препарата ФЛЮКОН либо других местных офтальмологических препаратов, содержащих кортикостероиды:
Инфекции и инвазии
Редко (£ 0,01% < 0,1%): глазная инфекция (обострение или вторичная).
Нарушения иммунной системы
Редко (г 0,01% < 0,1%): гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органов зрения
Нечасто (s 0,1% < 1%): раздражение глаз, гиперемия глаз.
Редко (£ 0,01% < 0,1%): глазной зуд, отек глаза, снижение остроты зрения, субкапсулярная катаракта, глаукома, дефект полей зрения.
Общие нарушения и нарушения в месте введения Редко (£ 0,01% < 0,1%): замедление заживления.
Лабораторные исследования
Нечасто (£ 0,1% < 1%): повышение внутриглазного давления.
Травмы, отравления и процедурные осложнения Очень редко (< 0,01%): перфорация роговицы.

Способ введения препарата исключает передозировку. Однако при излишнем попадании препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой. Лечение при случайном проглатывании препарата должно быть симптоматическое и поддерживающее.

При использовании глазных капель, расширяющих зрачок (атропин и другие антихолинергические субстанции), которые могут вызвать повышение внутриглазного давления, совместно с препаратом ФЛЮКОН может отмечаться аддитивное повышение внутриглазного давления.
Офтальмологические кортикостероиды могут вызвать повышение внутриглазного давления и уменьшить эффективность лекарственных средств для лечения глаукомы.
Если используются другие офтальмологические препараты, необходимо выждать около 15 минут между их применением.

Назначение высоких доз и/или длительное применение офтальмологических кортикостероидов увеличивает риск возникновения офтальмологических осложнений и может приводить к развитию системных побочных эффектов. Если воспалительный процесс не проходит в течение приемлемого периода времени при проведении курса лечения, то, для сокращения рисков, необходимо назначить другое лечение.
Местное применение кортикостероидов может сопровождаться снижением экскреции кортизола с мочой, а также понижением концентрации кортизола в плазме крови. Отмечается снижение темпов роста у детей при назначении высоких доз кортикостероидов или при их длительном применении. Терапевтическая безопасность назначения препарата детям в возрасте до 2 лет не установлена.
Длительное применение офтальмологических стероидов может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с повреждением зрительного нерва, нарушению остроты зрения и полей зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты. Риск увеличения внутриглазного давления при применении кортикостероидов возрастает у пациентов с глаукомой в анамнезе. При приеме подобных препаратов на протяжении 10 и более дней необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление, несмотря на то, что это может
быть сложно осуществить у детей и неконтактных пациентов. Пациенты с глаукомой и диабетом должны наблюдаться еженедельно. При глаукоме кортикостероиды должны применяться только в тех случаях, когда, по мнению врача, терапевтическая польза превышает потенциальные риски.
Кортикостероиды могут маскировать или усугублять существующую инфекцию. Продолжительный прием может подавить иммунный ответ организма и, таким образом, увеличить риск развития вторичной офтальмологической инфекции. Для лечения сопутствующих бактериальных инфекций должен назначаться соответствующий курс лечения антибиотиками. Необходимо принять во внимание возможность развития стойких грибковых инфекций роговицы после продолжительного приема кортикостероидов.
Простой офтальмологический герпес наблюдался у пациентов при системном или местном лечении кортикостероидами при других заболеваниях. Применение кортикостероидов в медикаментозном лечении простого герпеса, в отличие от герпетического кератита, когда его применение противопоказано, требует большой осторожности; неотъемлемой частью при лечении является периодическое проведение микроскопии с помощью щелевой лампы.
При заболеваниях, ведущих к истончению роговицы и склеры, возможно возникновение перфораций при использовании местных кортикостероидов.
Лечение следует отменять постепенно, так как при резкой отмене препарата может развиться внезапное обострение воспалительного состояния.
При применении местных офтальмологических кортикостероидов не рекомендуется носить контактные линзы (твердые и мягкие). Кроме того, консервант бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и может обесцветить линзы и вызвать раздражение глаз. ФЛЮКОН не должен закапываться при наличии контактных линз.
После применения глазных капель следующие меры могут помочь снизить системную абсорбцию:
- держать веки закрытыми в течение 2 минут;
- прижать слезный проток пальцем на 2 минуты.

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить в вертикальном положении при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не охлаждать! Не замораживать!

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

по рецепту врача.