Инструкция по применению Фталазол-здоровье (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской. 

Показания к применению

Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике. 

Противопоказания

-Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;

- базедова болезнь;

- заболевания крови;

- острый гепатит;

- беременность;

- период кормления грудью;

- детский возраст до 3 лет. 

Беременность и период лактации

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью. 

Способ применения и дозы

Применяют взрослым и детям в возрасте старше 3 лет внутрь.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет.

При острой дизентерии применяют: в первые 2 дня лечения - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4-й день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6-й день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня - по 1 г через 4 часа (ночью - через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4-й день - по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).

Максимальные дозы: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении других заболеваний препарат применяют в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет применяют 0,5 г на прием, детям в возрасте от 7 до 12 лет - 0,5-0,75 г на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 0,1 г/кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни применяют по 0,25-0,5 г каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды. 

Побочное действие

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.

Возможны побочные реакции:

- аллергические реакции: лихорадка, сыпь;

- со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;

- другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота и др.) вследствие угнетения кишечной микрофлоры. 

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предупредить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В зависимости от характера заболевания препарат можно применять сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).

Несовместим с пара-аминосалициловой кислотой (ПАСК), салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Препарат нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. 

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

На данный момент влияния не выявлено.

Дети.

Препарат не применяют детям в возрасте до 3 лет. 

Форма выпуска

Таблетки по 500 мг №10 в блистере в коробке. 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

5 лет. 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.