Инструкция по применению Гамаферрон (сироп): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от зеленовато-желтого до желтого цвета, с запахом вкусо-ароматической добавки.

Один флакон содержит: активные вещества:

Железо- 30 мг

(в виде аммоний-железо (II) сернокислого (2:1) 6-водного)

Цинк

(в виде цинка глюконата)

Марганец

(в виде марганца глюконата 2-водного)

Медь

(в виде меди глюконата)

Кобальт

(в виде кобальта глюконата 4-водного)

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, натрия бензоат, ароматизатор Карамельный AN 1520, вода очищенная, 0,1 М раствор серной кислоты для доведения pH.

Противоанемические средства. Средства на основе железа в иных комбинациях.

Фармакологические свойства

Основное целевое предназначение лекарственного средства - лечение и профилактика железодефицитной анемии, обладает гемостимулирующими свойствами, восполняет дефицит железа, является эффективным корректором патологических состояний и синдромов, обусловленных недостаточным содержанием в организме железа.

Гамаферрон применяют для:

лечения железодефицитной анемии;

профилактики железодефицитных состояний у лиц из групп повышенного риска (беременные, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди) в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.

гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;

анемия, не связанная с дефицитом железа (например, сидероахрестическая анемия, гемолитическая и апластическая анемии);

перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадий обострения;

воспалительные заболевания кишечного тракта, кишечные стриктуры и дивертикулы, повторные переливания крови;

совместное применение с парантеральными препаратами железа, димеркапролом;

отравление свинцом;

детям до 18 лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Зарегистрированы следующие побочные реакции:

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, возможно временное окрашивание эмали зубов в темный цвет, окрашивание кала в черный цвет;

частота не известна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, боли в области эпигастрия, зуд, сыпь, анафилактический шок, головная боль, головокружение, гиперемия кожи, зубная боль, боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной, сердцебиение, тахикардия, снижение АД, слабость, астения, чувство недомогания, бледность, повышение потливости, раздражительность.

Гамаферрон, как правило, хорошо переносится.

Препараты железа могут вызывать запор у пожилых пациентов и иногда приводят к копростазу.

Препараты железа также могут усугубить диарею у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника; поэтому следует проявлять осторожность в отношении пациентов, у которых имеются кишечные стриктуры или дивертикулярные заболевания. В результате чрезмерной или ошибочной терапии может возникать гемосидероз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Внутрь, за 30 минут до еды. Содержимое флакона растворяют в простой или подслащенной воде, либо в другом безалкогольном напитке. Содержимое флакона должно быть употреблено в течение 24 часов после его вскрытия.

Для лечения железодефицитных состояний назначают 60-120 мг железа (2-4 флакона по 10 мл) в сутки, возможно - в два приема с интервалом в 12 часов.

Для профилактики железодефицитных состояний при беременности женщинам назначают 30 мг железа (1 флакон по 10 мл) в сутки в течение 2 и 3 триместров беременности. В других случаях также назначают по 30 мг железа (1 флакон по 10 мл) в сутки.

Продолжительность приема Гамаферрона - не менее 1,5-2 месяцев при ежедневном приеме (в зависимости от тяжести железодефицитной анемии и скорости ее коррекции). Общая продолжительность курсовой терапии (не более 6 месяцев) определяется на основании контроля показателей общеклинических лабораторных исследований (1 раз в 2 недели), отражающих наличие железодефицитной (в том числе латентной) анемии.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек. В связи с отсутствием адекватных клинических данных при нарушениях фукций печени и/йли почек лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Пожилые пациенты. В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пациентов пожилого возраста лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Если Вы пропустили прием препарата, примите его, как только вспомните. Однако если время приема почти совпадает с приемом следующей дозы, примите препарат в соответствии с рекомендованным режимом приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Препараты железа являются важной причиной случайной передозировки у детей. Признаки передозировки могут наблюдаться в случае приема более 20 мг/кг железа. Острое потребление 75 мг/кг элементного железа считается чрезвычайно опасным для детей раннего возраста.

Если Вы приняли больше препарата, чем должны были, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

При передозировке препарата могут возникнуть следующие симптомы, особенно у детей в возрасте до двух лет: тошнота, рвота, боли в животе, понос и состояние шока. Лечение должно быть начато как можно скорее. Промывание желудка следует рассматривать только в течение 1 часа после приема препарата, если дыхательные пути могут быть защищены надлежащим образом.

При обращении за медицинской помощью Вы должны, если это возможно, взять с собой лекарство и этот листок-вкладыш.

Пожилые люди могут испытывать серьезный запор, и в этом случае они тоже должны немедленно прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью.

Нельзя сочетать Гамаферрон с другими лекарственными средствами, содержащими железо, в том числе вводимыми парентерально.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов необходимо избегать длительного нахождения раствора в полости рта. После приема рекомендуется тщательно чистить зубы.

С осторожностью назначают больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.

Гамаферрон не рекомендуется для лечения анемии, связанной с воспалительными синдромами.

Перпараты железа окрашивают фекалии в черный цвет, что может влиять на анализ на скрытую кровь в стуле.

Некоторые пациенты после гастроэктомии плохо усваивают железо.

Продолжительность лечения обычно не должна превышать 3 месяцев после достижения коррекции анемии, 1-2 месяцев после родов.

У пациентов с микроцитарной анемией, устойчивых к терапии препаратами железа, следует исключить дефицит витамин В12 или фолиевой кислоты, поскольку анемия вследствие комбинированного недостатка нутриентов может быть микроцитарной.

Дефицит железа у пациентов мужского пола требует тщательного обследования, чтобы определить его причину.

Необходимо проявлять осторожность, применяя препарат у пожилых людей, в связи с повышенным риском копростаза.

Вспомогательные компоненты

Лекарственное средство Гамаферрон сироп содержит 3,192 мг (0,139 ммоль) натрия в одном флаконе на 10 мл, т.е. практически не содержит натрия.

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью

При установленном дефиците железа в организме применение лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания считается обоснованным и безопасным.

Однако применение лекарственных препаратов в течение первого триместра беременности требует тщательной оценки потенциальных рисков и преимуществ, которые должны быть учтены, и не рекомендуется, если четко не показано. Во 2 и 3 триместрах беременности терапия препаратами железа может быть показана, но только по рекомендации врача.

Выведение этого препарата с грудным молоком не оценивалось, поэтому его применение во время грудного вскармливания рекомендуется рассматривать только в случае явной необходимости.

Гамаферрон уменьшает всасывание бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов (необходим интервал между приемами 2 часа). Оксиды и гидроксиды магния, алюминия, кальция нарушают всасывание железа (интервал между приемами 2 часа). Несовместим с препаратами солей железа для парентерального введения.

Гипохолестеринемические средства (холестирамин, холестинол), цитостатики (колхицин), антибиотики (пенициллин) снижают абсорбцию в ЖКТ кобальта, входящего в состав лекарственного средства.

Применение с Гамаферроном хелаторов (пенициламин, металлкоптаза, купренил) может приводить к ухудшению всасывания в ЖКТ цинка и меди, входящих в состав лекарственного средства, и к их усиленному выведению.

Соли магния, алюминия и кальция (местного действия - в желудочно-кишечном тракте, например, антациды), другие минеральные добавки, тетрациклины, карбонаты, бикарбонаты, холестирамин снижают абсорбцию солей железа. Рекомендуется по возможности соблюдать интервал времени не менее 2 часов между приемами этих лекарственных средств и препаратов железа.

Железо снижает абсорбцию пеницилламина, фторхинолонов, леводопы, карбидопы, этакапона, микофенолата и левотироксина. Рекомендуется по возможности соблюдать интервал времени не менее 2 часов между приемами препаратов железа и этих лекарственных средств.

Хлорамфеникол нарушает клиренс железа из плазмы, поступление его в эритроциты и препятсьвует эритропоэзу.

Препараты, содержащие железо, могут уменьшать гипотензивный эффект метилдопы. Продукты питания: высокое потребление чая, молоко, яйца препятствуют усвоению железа. Рекомендуется принимать препараты железа отдельно от приема этих продуктов. Аскорбиновая и лимонная кислоты увеличивают абсорбцию железа.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 мл во флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

По рецепту.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты",

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517)22037 16, e-mail: medic@.belmedDre paratv.com