Инструкция по применению Гамифрон (капли): описание, состав, ФТГ, МНН

Желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом любистка, с ароматным слегка горьковатым вкусом, допускается наличие опалесценции. В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

100 г капель содержат: жидкого экстракта* – 29,0 г, полученного из смеси растительного сырья (1:1:1) золототысячника травы – 0,6 г, любистка корней – 0,6 г, розмарина листьев – 0,6 г; вспомогательное вещество: вода очищенная.
*Экстрагент – этиловый спирт 60 % (об/об).
Соотношение смеси лекарственного растительного сырья к жидкому экстракту – 1:16.
Содержит не менее 16,0 % спирта этилового (в объемном соотношении).

Прочие средства, применяемые для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ: G04ВX.

Фармакодинамика
В экспериментальных исследованиях обнаружены следующие фармакологические эффекты: в исследованиях in vitro обнаружены противовоспалительные свойства, такие как, ингибирование высвобождения цитокинов и ингибирование фермента 5-липоксигеназа. Противовоспалительное действие было дополнительно подтверждено в исследованиях in vivo, проведенных на мочевом пузыре крыс.
Ex vivo были показаны спазмолитические свойства на модели мочевого пузыря у человека и крыс. На модели экспериментального цистита у крыс показано, что применение экстракта, содержащего золототысячника траву, любистка корни, розмарина листья, приводило к снижению выраженности нарушений уродинамических параметров, таких как, частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, а также оказывало антиноцицептивное действие. В исследованиях in vitro экстракт, содержащий золототысячника траву, любистка корни, розмарина листья, показал антиадгезивное действие против уропатогенных бактерий, отдельные компоненты лекарственного средства оказывают антибактериальное действие и обладают легким мочегонным эффектом, который способствует выведению бактерий из мочевых путей.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.

Применяется в комплексном лечении нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 80 капель (5 мл) 3 раза в день.
При необходимости, чтобы смягчить горьковатый вкус, детям можно принимать капли, добавляя их в небольшое количество жидкости.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Необходимо обратить внимание на информацию в разделе «Меры предосторожности».
При использовании флакона держите его под наклоном около 45°. При отсутствии капли необходимо постучать пальцем по дну флакона.
Перед употреблением флакон следует взболтать.
При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.

Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты. При оценке побочного действия в основу берутся следующие данные по частоте их возникновения:
– очень часто: ≥ 1/10
– часто: ≥ 1/100, но  < 1/10
– нечасто: ≥ 1/1000, но  < 1/100
– редко: ≥ 1/10000, но   <1/1000
– очень редко: ≥ 1/10000
– частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных
Часто развиваются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
Возможно развитие аллергических реакций. Частота неизвестна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу.
Язва желудка.
Почечная недостаточность.
Ирригационная терапия противопоказана в случае отека, вызванного сердечной или почечной недостаточностью.

Не описаны случаи передозировки лекарственного средства Гамифрон®.
В случае приема лекарственного средства в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния: сохраняется или повышается температура, появляются расстройства мочеиспускания, острая задержка мочеиспускания, боли спастического характера, наличие крови в моче, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственный препарат содержит не менее 16 об. % этанола, то есть 481,08 мг на разовую дозу (80 капель), что равно 12,19 мл пива, 5,08 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство не рекомендовано для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга.
В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство может влиять на действие других, одновременно применяемых лекарственных средств.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности
Исследования на животных не указывают на наличие репродуктивной токсичности. Клинические данные о назначении лекарственного средства беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Лекарственное средство не рекомендовано к применению во время беременности.
Применение при лактации
Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев. Лекарственное средство не следует принимать женщинам во время кормления грудью.

Лекарственное средство содержит этиловый спирт! Прием лекарственного средства может оказать влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

50 мл или 100 мл во флаконе из стекла с пробкой-капельницей. Каждый флакон вместе со стаканом дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, т/факс +375(177) 735612, 731156