Инструкция по применению Гастролит (порошок): описание, состав, ФТГ, МНН

Каждый пакетик содержит:

Натрия хлорид0,35г

Калия хлорид0,30г

Натрия бикарбонат0,50г

Экстракт ромашки сухой

(полученный из жидкого экстракта (1:4),

экстрагент-этанол 70% об./об.) 0,02 г

Глюкоза2,98 г

Этанол удаляется в процессе производственного процесса и не содержится в готовом лекарственном средстве.

Все компоненты являются действующими (активными) веществами.

Готовый раствор содержит 60 ммоль/л Na+, 20 ммоль/л К+, 50 ммоль/л Сl-, 30 ммоль/л НСО3-, 80 ммоль/л глюкозы. Осмоляльность раствора, образующегося при растворении содержимого пакетика в 200 мл воды, составляет 240 мОсмол/кг. pH - слабощелочная

Порошок кремового цвета, после растворения в воде образует опалесцирующий раствор с запахом и вкусом ромашки.

Фармакотерапевтическая группа

Электролиты с углеводами. Солевые комплексы для пероральной регидратации. Код ATX: А07СА

Фармакологические свойства

Гастролит является полиэлектролитным лекарственным средством для пероральной регидратации. Содержит электролиты, дефицит которых часто отмечается при диарее у детей (Na+, К+, CI-, НСОЗ-). Своевременное применение препарата может предупредить возникновение ацидоза и нарушений электролитного баланса, особенно при диарее у детей грудного возраста. Глюкоза, входящая в состав препарата, является источником, обеспечивающим энергетические потребности организма, а также улучшает всасывание электролитов. Активные вещества, содержащиеся в экстракте ромашки, оказывают спазмолитическое и противовоспалительное действие.

Оральная регидратация (восполнение жидкости в организме) при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией (обезвоживанием) легкой и средней степени тяжести, и профилактика обезвоживания.

Раствор предназначен для восполнения потери воды и солей в организме.

Способ применения и дозы

Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь. Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают.

Дозы

Дегидратация (обезвоживание) легкой и средней степени тяжести (заместительная терапия).

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года в зависимости от степени дегидратации назначают препарат в средней дозе из расчета 50-100 мл раствора/кг массы тела в течение первых 4-6 ч, затем - по 10 мл/кг после каждого жидкого стула.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет в зависимости от степени дегидратации назначают препарат в средней дозе из расчета 50 мл раствора/кг массы тела в течение первых 4 ч, затем - по 10 мл/кг после каждого жидкого стула.

Детям старше 3 лет назначают 500 мл раствора (до утоления жажды) в течение первых 4 ч, затем - по 100-200 мл после каждого жидкого стула.

Взрослым назначают 500-1000 мл раствора (до утоления жажды) в течение первых 4 ч, затем - по 200 мл после каждого жидкого стула.

Профилактика дегидратации (обезвоживания)

Детям от 6 месяцев и детям младшего возраста назначают в среднем по 10 мл/кг массы тела после каждого стула;

детям старшего возраста и взрослым - по 200 мл после жидкого стула.

При применении лекарственного средства Гастролит можно употреблять другие жидкости и пищу.

Способ применения

Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь. Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают.

При необходимости раствор можно вводить под присмотром врача через назогастральный зонд.

При применении рекомендуемых доз не отмечаетcz/

В случае значительной передозировки возможна гиперволемия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В таких случаях необходимо определить содержание электролитов в крови и провести соответствующие терапевтические мероприятия в зависимости от клинического состояния пациента.

В случае передозировки возможно появление гипернатриемии и гиперкалиемии у пациентов с нарушением функции почек.

Подобно всем лекарственным препаратам Гастролит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): реакции гиперчувствительности, в том числе аллергические реакции;

редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): гипернатриемия, гиперкалиемия, гипергидратация, тошнота, рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействия

В связи с риском развития гиперкалиемии препарат не следует применять с лекарственными средствами, повышающими концентрацию калия в организме (например, с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не исследовались. Диарея сама может изменить поглощение многих лекарственных средств

Олигурия является относительным противопоказанием к применению жидкостей, содержащих калий. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью, поскольку в состав препарата входит натрий. Препарат не должен использоваться пациентами с заболеванием печени без назначения врача.

Тяжелая дегидратация (потеря веса ≥ 10%, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого для лечения диареи может быть использован Гастролит.

Необходимо обращаться к врачу при следующих ситуациях, возникающих при самостоятельном лечении Гастролитом:

Детям в возрасте до 2 лет необходимо находиться под наблюдением врача.

В случае диареи, которая продолжается более 24-48 ч, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Детям, находящимся на грудном или искусственном вскармливании, необходимо в дальнейшем получать такое же питание, если иное не указано врачом. Детям старше 1 года следует применять диету, соответствующую их возрасту, если иное не указано врачом.

Не рекомендуют назначать препарат больным сахарным диабетом, поскольку в состав препарата входит глюкоза.

В случае рвоты, отсутствия мочеиспускания в течение 6 ч после применения препарата или при появлении других симптомов следует установить причину их возникновения и принять соответствующие терапевтические меры.

Гастролит содержит 0,16 г (4 ммоль) калия на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Гастролит содержит 0,276 г (12 ммоль) натрия на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Гастролит содержит 2,98 г (16 ммоль) глюкозы на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Беременность и лактация

Безопасность и эффективность препарата во время беременности и лактации не установлены. Ввиду отсутствия достаточных данных применение во время беременности и лактации не рекомендуется.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Гастролит не влияет на психомоторные реакции и не ограничивает способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

По 4,15 г порошка в первичной упаковке - пакетике.

15 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку - картонную пачку.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Фирма-производитель, страна

ТЕВА Оператион Поланд Ср.з.о.о.

ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша