Инструкция по применению Гексаспрей (аэрозоль): описание, состав, ФТГ, МНН

На флакон
Действующие вещества:
Биклотимол 0,75 г
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт 0,50 г
Динатрия эдетат 0,0025 г
Метилпарагидроксибензоат (Е218) 0,025 г
Аниса звездчатого семян масло 0,03 г
Аммония глицирризинат 0,02 г
Натрия сахаринат 0,05 г
Авицел RC 591 (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия) 0,30 г
Лецитин соевый 0,90 г
Глицерол 1,06 г
Этанол 96 % 1,06 г
Вода 30,00 г

Однородная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом аниса.

Код АТХ: [R02AA20]. Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.

Фармакодинамика
Противомикробное лекарственное средство местного применения, обладающее антимикробным действием. Биклотимол принадлежит к классу бифенолов. Биклотимол обладает активностью в отношении грамположительных микроорганизмов при следующих условиях: 15 минут от контакта до максимальной концентрации (900/0).
Фармакокинетика
Неизвестно.
Доклинические данные по безопасности
Неизвестно.

Лекарственное средство показано для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и глотки, которые не сопровождаются повышением температуры тела.
В случае возникновения общих признаков бактериальной инфекции должно быть предусмотрено назначение антибиотиков для системного применения.

Детский возраст до 6 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взрослые и дети старше 6 лет: 2 впрыскивания 3 раза в день независимо от приема пищи. Лечение должно быть ограничено до 5 дней.

Избегать одновременного применения других местных средств.

Во время лечения биклотимолом наблюдались следующие побочные реакции, которые представлены в соответствии с классификацией MedRA по системам организма и по частоте возникновения и условно определены следующим образом:
Очень частые ( ≥ 1/10)
Частые ( ≥ 1/100, <1/10) 
Редкие ( ≥ 1/10 000,  < 1/1000)
Очень редкие (<1/10 000)
Не известные (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных)
Со стороны иммунной системы
Очень редкие: отек губ, крапивница, ангиоотек.
Не известные: повышенная чувствительность к биклотимолу или другим компонентам препарата, таким как соевый лецитин.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редкие: сыпь, эритема.
Сбор сообщений о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы/риска лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о подозрениях на побочные реакции через национальную систему отчетности

Данные о передозировке отсутствуют

Во время использования флакон держать вертикально. Перед применением флакон взболтать.
Терапия не оправдывает длительное лечение, тем более что продолжительное применение лекарственного средства более 5 дней может нарушить нормальную микрофлору полости рта и горла с риском бактериального или грибкового распространения. Если симптомы не проходят за 5 дней и / или сопровождаются лихорадкой, тактика лечения должна быть пересмотрена.
Следует избегать одновременное или последовательное применение антисептиков с биклотимолом, учитывая возможные взаимодействия (антагонизм, инактивация).
Соевый лецитин может вызвать аллергические реакции.
Препарат содержит незначительное количество алкоголя, меньше, чем 100 мг на дозу. В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата (Е218) может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Нет достоверных данных тератогенного эффекта у животных. Клинически никакого тератогенного эффекта и эффекта фетотоксичности у женщин не проявилось до сих пор. Тем не менее, мониторинга беременных, подвергшихся лечению биклотимолом, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Следовательно, в качестве меры предосторожности предпочтительно не использовать биклотимол.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

По 30 г в стеклянный флакон (тип стекла З), покрытым снаружи пластиком (ПВХ), закрытым пластиковой крышкой с распылительным клапаном, с инструкцией по применению в картонной пачке.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Производитель:
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ, Франция

Представительство в Республике Беларусь:
220073 Минск, 4-й Загородный пер., 58 «Б», офис 320 тел./факс: +375(17) 256 28 55