Инструкция по применению Гексорал табс классик (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

1 таблетка содержит
Действующие вещества:
Амилметакрезол 0,6 мг
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг вспомогательные вещества: сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, лимонной кислоты моногидрат 21,0 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, апельсина масло 7,515 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,06 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,05 мг (для апельсиновых таблеток); сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, лимонной кислоты моногидрат 21,0 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, лимона масла концентрат 7,70 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,05 мг (для лимонных таблеток); сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, мяты полевой листьев масло 1,25 мг, лимона масло 1,25 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,025 мг, краситель карамель 0,625 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,015 мг, ароматизатор медовый 7,50 мг, (для медово-лимонных таблеток).

Описание

- апельсиновые: круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.
- лимонные: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.
- медово-лимонные: круглые двояковыпуклые таблетки от коричневато-желтого до коричневого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код АТХ: R02АА20

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
В условиях in vitro было продемонстрировано, что амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальным, противогрибковым и противовирусным свойствами.
In vitro исследования показали наличие бактерицидного эффекта в отношении таких микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis после контакта в течение 1 минуты, а также активности против оболочечных вирусов, включая вирус гриппа, пара-гриппа, респираторно-синцитиальный вирус, цитомегаловирус и коронавирус после 1-2 минут контакта с 2,4-дихлорбензиловым спиртом и амилметакрезолом по отдельности и в комбинации.
В клинических исследованиях лекарственного средства, содержащего данную комбинацию активных веществ, было установлено снижение общего количества бактерий в полости рта после применения, а также продемонстрировано уменьшение болезненности и затруднения при глотании при использовании в течение 3 дней; эффект был значительно более выраженным по сравнению с немедикаментозным лечением.
Исследование у детей в возрасте 6-16 лет с острым и повторяющимся хроническим воспалением горла продемонстрировало снижение субъективных и объективных признаков ангины в течение 3 дней лечения лекарственным средством, содержащим 2,4- дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
- детский возраст (до 6 лет).

Способ применения и дозы

Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза - 8 таблеток. Таблетку следует медленно рассасывать до полного растворения.
Применение у пациентов пожилого возраста: снижение дозировки не требуется.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.
При появлении указанных или других побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия с лекарственными средствами других групп не выявлено.

Особые указания и меры предосторожности

Не превышать указанные дозы.
Не следует использовать лекарственное средство при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав лекарственного средства. В связи с наличием в составе красителя пунцового (Понсо 4R), прием апельсиновых и медово-лимонных таблеток Гексорал® табс классик может вызвать аллергические реакции.
Из-за наличия в составе сахарозы и глюкозы жидкой лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При назначении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит 0.20 хлебных единиц (ХЕ).
Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или появляются новые, следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.
Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Не разгрызать и не проглатывать таблетку целиком.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Упаковка

Таблетки для рассасывания (апельсиновые, лимонные, медово-лимонные).
4 таблетки в алюминиевый стрип; 2, 3 или 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай - 400 030, Индия /
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), Worli, Mumbai 400 030, India
Организация, принимающая претензии
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55