Инструкция по применению Гепарин (мазь): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Состав

на одну тубу:
активное вещество: гепарина (в виде гепарина натрия) - 2500 МЕ; бензокаина (анестезина) — 1000,0 мг, бензилникотината - 20,0 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, эмульгатор № 1, парафин мягкий, белый, стеариновая кислота, масло подсолнечное, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин в комбинации с другими средствами для местного применения.
Код АТС: С05ВА5З.

Фармакологическое действие

Мазь гепариновая при нанесении на кожу оказывает противовоспалительное действие, препятствует образованию тромбов и обладает местным анестезирующим действием.

Показания к применению

Тромбофлебит поверхностных вен, постинъекционныЙ и постинфузионный флебит, воспаление наружных геморроидальных узлов.

Способ применения и режим дозирования

Тромбофлебит поверхностных вен, постинъекционный и постинфузионный флебит. Мазь наносят тонким слоем (0,5-1 г на участок диаметром 3-5 см) на область поражения и осторожно втирают мазь в кожу.
Воспаление наружных геморроидальных узлов. Мазь наносят на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на геморроидальные узлы и фиксируют повязкой. С этой же целью можно использовать тампон, пропитанный гепариновой мазью, который вводят в задний проход.
Детям препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают легкими движениями. Разовая доза детям зависит от площади поражения и может составлять 0,5 - 3 см столбика мази.
Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, не более 10 дней.

Побочное действие

При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижение чувствительности в месте применения, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Риск развития гепарин-индуцированной, антитело-опосредованной тромбоцитопении  II типа (с уменьшением количества тромбоцитов < 100.000 ×109   или быстрым падением числа тромбоцитов до <50% от исходного уровня, с артериальным или венозным тромбозом или эмболией) не может быть исключен при применении топических форм гепарина. Поэтому при применении гепариновой мази следует дополнительно контролировать количество тромбоцитов в крови у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе.
При парентеральном введении гепарина у пациентов без ранее существовавшей гиперчувствительности к гепарину уменьшение количества тромбоцитов, как правило, может происходить через 6-14 дней после начала лечения. У пациентов с повышенной чувствительностью к гепарину тромбоцитопения может развиться в течение нескольких часов.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; нарушение целостности кожных покровов пораженной области (открытые инфицированные раны, язвенно-некротические процессы в особенности); детский возраст до года. Гипокоагуляция, тромбоцитопения. Наличие в настоящий момент или в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа.

Передозировка

До настоящего времени явления передозировки при использовании гепариновой мази не описаны.
При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина протамин сульфат (1 % раствор).

Меры предосторожности

При продолжительном применении гепариновой мази на обширных участках и одновременном приеме пероральных лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертываемости и протромбиновое время.
При необходимости длительного курса лечения и при обширных участках поражения у беременных женщин и у женщин в возрасте старше 65 лет рекомендуется аналогичный контроль,
Не следует наносить на открытые раны, при наличии гнойных процессов.
Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
Пациентам, имеющим в анамнезе тромбоэмболические осложнения, следует назначать ЛС Гепарин, мазь для наружного применения, с осторожностью, в связи с возможностью его системного действия. С целью дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа рекомендуется определять количество тромбоцитов в крови. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.

Применение во время беременности и в период лактации 

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет.
Гепариновую мазь применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и нестероидных противовоспалительных препаратов. Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства и никотин уменьшают действие гепарина.
Мазь не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тетрациклинами, блокаторами Н1 -гистаминовых рецепторов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 25 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com