Инструкция по применению Гепарсил (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

действующее вещество: 1 капсула содержит силимарина (в пересчете на сухое вещество и содержание флаволигнанов 70 %) - 70 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат. капсула состав: желатин, титана диоксид (Е 171), красители: азорубин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104).

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы, с крышечкой белого цвета и корпусом темно-красного цвета.

. Гепатотропные препараты. Силимарин.

Гепарсил принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Гепарсил содержит активную составную часть силимарин, извлеченную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин - смесь 4 изомеров флаволигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силикристин.

Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.

Установлено, что антигепатотоксическое действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин оказывает метаболические и клеткорегулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны и угнетая 5- липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных влияний и способствуя их воостановлению.

Действие флаваноидов, к которым принадлежит силимарин, связано с их антиоксидантными эффектами и эффектами, улучшающими микроциркуляцию. Клинически эти эффекты проявляются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состоящая печени (снижения уровня трансаминаз, у-глобулинов, билирубина сыворотки крови). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшения жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов со сниженным усвоением еды в результате печеночного заболевания приводит к улучшению аппетита.

Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, поддается кишечно­печеночной циркуляции. Не кумулируется.

Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований ¹⁴С - меченым силибинином наивысшие концентрации вещества оказываются в печени и совсем незначительное количество - в почках, легких, сердце и других органах.

Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи выявлены такие метаболиты как глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения силимарина составляет 6 часов. Выводится в основном желчью (приблизительно 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительной мерой (приблизительно - 5%) - с мочой.

Токсические поражения печени: для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые отравления различной этиологии; детский возраст до 14 лет.

Данные относительно безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Принимают внутрь после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Разовая доза для взрослых и детей в возрасте от 14 лет составляет 1-2 капсулы (70-140 мг силимарина), применяют 3 раза в сутки.

Курс лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя длительность лечения - 3 месяца.

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать побочные действия: со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, диарея; со стороны кожи и придатков кожи: в одиночных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, усиление аллопеции; со стороны мочевыделителъной системы: усиление диуреза - очень редко; со стороны системы дыхания: одышка - очень редко;

другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.

Нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств и препаратов, которые применяются при эстрогензаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.

За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин); гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин); антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин); антипсихотических лекарственных средств (алпрозолам, диазепам, лоразепам); противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол); некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Недостаточно данных о применении препарата детям в возрасте до 14 лет, поэтому его не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Лечение препаратом Гепарсил при печеночных поражениях будет эффективным при соблюдении диеты и отказе от алкоголя.

Ввиду возможного эстрогенподобного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В таких случаях нужна консультация врача.

Лекарственное средство содержит сахарозу как вспомогательное вещество, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат не применяют для лечения острой интоксикации.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

По 12 капсул в блистере, по 10 блистеров в пачке из картона;

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.