Состав
Каждая туба содержит: левоментола – 4,5 г; камфоры рацемической – 2,5 г; эвкалиптового масла – 2,5 г; гвоздичного масла – 0,25 г, парафин нефтяной твердый, парафин мягкий белый.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах.
Код АТХ: M02AX10.
Код АТХ: M02AX10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лекарственное средство включает в себя вещества, обладающие местнораздражающим, вазодилатирующим и обезболивающим действием. Сразу после аппликации мази проявляется ее раздражающее действие в виде чувства жжения, гиперемии и отека в месте нанесения. В последующем (через 30 мин) проявляется противовоспалительное и анальгезирующее действие мази на глубжележащие слои мягких тканей в месте нанесения.
Фармакокинетика
После нанесения на неповрежденную кожу под окклюзионную повязку всасывается в среднем со скоростью 0,2–2,8 мм/ч. Системная абсорбция составляет менее 0,1 %. Подвергшаяся абсорбции часть терпеновых компонентов мази подвергается окислению системой цитохромов печени с образованием гидрокси-производных, которые затем конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выделяются с мочой (41,1–47,7 %) и секретом слизистых желез. В неизмененном виде выделяется менее 0,014 % от всей дозы мази.
Лекарственное средство включает в себя вещества, обладающие местнораздражающим, вазодилатирующим и обезболивающим действием. Сразу после аппликации мази проявляется ее раздражающее действие в виде чувства жжения, гиперемии и отека в месте нанесения. В последующем (через 30 мин) проявляется противовоспалительное и анальгезирующее действие мази на глубжележащие слои мягких тканей в месте нанесения.
Фармакокинетика
После нанесения на неповрежденную кожу под окклюзионную повязку всасывается в среднем со скоростью 0,2–2,8 мм/ч. Системная абсорбция составляет менее 0,1 %. Подвергшаяся абсорбции часть терпеновых компонентов мази подвергается окислению системой цитохромов печени с образованием гидрокси-производных, которые затем конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выделяются с мочой (41,1–47,7 %) и секретом слизистых желез. В неизмененном виде выделяется менее 0,014 % от всей дозы мази.
Показания к применению
Отвлекающее и обезболивающее средство при мышечных и суставных болях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эфирным маслам мяты, гвоздичного дерева, эвкалипта, растениям семейства миртовых; нарушения целостности кожных покровов; детский возраст до 18 лет.
Наличие кожных заболеваний на участках нанесения лекарственного средства (пиодермия, дерматит, экзема).
Эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные), склонность к бронхоспазму, бронхиальная астма, коклюш. Беременность или кормление грудью.
Наличие кожных заболеваний на участках нанесения лекарственного средства (пиодермия, дерматит, экзема).
Эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные), склонность к бронхоспазму, бронхиальная астма, коклюш. Беременность или кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применять одновременно с другими средствами для наружного применения (мази, кремы).
Способ применения и дозы
Мазь наносят на болезненные участки кожи в области пораженного суства или мышцы 2–3 раза в день по 2–4 г (соответствует полоске мази длиной в 2–4 см), слегка массируют область нанесения мази. При нанесении мази следует избегать травмирующих кожу движений. Область нанесения мази можно при-крыть чистой сухой тканью (ткань рекомендуется прикладывать неплотно). Курс лечения зависит от тяжести и течения заболевания и от характера сопутствующей терапии.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: при нанесении мази на поврежденную кожу возможно ее всасывание и развитие головной боли, атаксии, дезориентации – в тяжелых случаях, нарушения сознания, слабости.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: перианальный зуд, раздражение кожи, экзема в местах нанесения мази.
Со стороны пищеварительной системы: при случайном применении мази внутрь – боли в животе, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при нанесении мази на поврежденную кожу возможно ее всасывание и развитие сердцебиения, брадикардии, нарушений сердечного ритма.
Аллергические реакции: раздражение кожи, эритема, сыпь, шелушение, зуд, изменение цвета кожи, крапивница, контактный дерматит, бронхоспастические реакции.
В связи с содержанием камфоры возможно возникновение головной боли, головокружения, судорог.
При появлении побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение мази и обратиться к врачу.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: перианальный зуд, раздражение кожи, экзема в местах нанесения мази.
Со стороны пищеварительной системы: при случайном применении мази внутрь – боли в животе, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при нанесении мази на поврежденную кожу возможно ее всасывание и развитие сердцебиения, брадикардии, нарушений сердечного ритма.
Аллергические реакции: раздражение кожи, эритема, сыпь, шелушение, зуд, изменение цвета кожи, крапивница, контактный дерматит, бронхоспастические реакции.
В связи с содержанием камфоры возможно возникновение головной боли, головокружения, судорог.
При появлении побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение мази и обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Не допускается попадание мази в глаза, на слизистые оболочки полости рта и носа.
Только для наружного применения. Перед использованием попробуйте мазь на небольшом участке кожи. Обработка больших поверхностей тела запрещается. Мазь можно применять только на чистой неповрежденной коже. Руки после использования мази необходимо тщательно вымыть теплой водой с мылом.
После нанесения мази на кожу наблюдается локальное повышение температуры и покраснение кожи, одновременно появляется ощущение тепла или хо-лода, которое в течение одного часа постепенно исчезает. При нанесении мази на кожу не должна возникать боль. В случае возникновения боли, отека или высыпаний на коже необходимо прекратить применение мази и немедленно обратиться к врачу. После местного применения средств, содержащих ментол, были сообщения о развитии ожогов. После нанесения мази не рекомендуется применять местное тепло (грелки, лампы, пакеты или бутылки с горячей водой) в связи с увеличением риска возникновения кожных реакций.
Пациентам с повышенной чувствительностью не следует принимать горячий душ или ванну до или после применения мази. Из-за опасности фотосенсибилизации следует избегать пребывания на солнце.
Если после применения лекарственного средства эффект отсутствует или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Только для наружного применения. Перед использованием попробуйте мазь на небольшом участке кожи. Обработка больших поверхностей тела запрещается. Мазь можно применять только на чистой неповрежденной коже. Руки после использования мази необходимо тщательно вымыть теплой водой с мылом.
После нанесения мази на кожу наблюдается локальное повышение температуры и покраснение кожи, одновременно появляется ощущение тепла или хо-лода, которое в течение одного часа постепенно исчезает. При нанесении мази на кожу не должна возникать боль. В случае возникновения боли, отека или высыпаний на коже необходимо прекратить применение мази и немедленно обратиться к врачу. После местного применения средств, содержащих ментол, были сообщения о развитии ожогов. После нанесения мази не рекомендуется применять местное тепло (грелки, лампы, пакеты или бутылки с горячей водой) в связи с увеличением риска возникновения кожных реакций.
Пациентам с повышенной чувствительностью не следует принимать горячий душ или ванну до или после применения мази. Из-за опасности фотосенсибилизации следует избегать пребывания на солнце.
Если после применения лекарственного средства эффект отсутствует или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
В связи с отсутствием адекватных данных, применение мази детям до 18 лет не рекомендовано. При нанесении мази на область лица или шеи у детей младшего возраста могут развиваться рефлекторный бронхоспазм, ларингоспазм и апноэ.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства беременными и кормящими женщинами не рекомендовано.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Данных о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасной техникой нет.
Передозировка
При местном применении мази возможно усиление симптомов побочного действия.
В случае приема мази внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу. При случайном приеме камфоры внутрь симптомы передозировки включают желудочно-кишечные (тошнота, рвота, диарея, боли в животе) и неврологические расстройства (головная боль, головокружение, ощущение жара/приливы, судороги, угнетение дыхания и кома). Лечение симптоматическое. При передозировке не следует вызывать рвоту из-за рисков, связанных с последующей ингаляцией камфоры и развитием ларингоспазма, который может привести к летальному исходу у детей младшего возраста.
В случае приема мази внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу. При случайном приеме камфоры внутрь симптомы передозировки включают желудочно-кишечные (тошнота, рвота, диарея, боли в животе) и неврологические расстройства (головная боль, головокружение, ощущение жара/приливы, судороги, угнетение дыхания и кома). Лечение симптоматическое. При передозировке не следует вызывать рвоту из-за рисков, связанных с последующей ингаляцией камфоры и развитием ларингоспазма, который может привести к летальному исходу у детей младшего возраста.
Упаковка
В тубах по 25 г. Каждая туба вместе с листком-вкладышем в пачке.
Срок годности
3 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел. +375(177) 735612.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел. +375(177) 735612.