Инструкция по применению Гидрокортизон Татхимфармпрепараты (Порошок): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав на 1 г мази:

Активное вещество: гидрокортизона ацетат — 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин, ланолин безводный.

Форма выпуска: мазь глазная 5 мг/г.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды. Гидрокортизон.

Код ATX: S01BA02.

- термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы). Способ применения и дозировка

Небольшое количество мази закладывают за нижнее веко 2-3 раза в день. Обычно продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. Точную продолжительность лечения определяет врач на основании сопоставления данных по эффективности лечения, возможных побочных эффектов и клинической картины заболевания.

Все глазные мази следует наносить, избегая контакта наконечника тубы с глазом или кожей.

Инструкция по применению

Вымойте руки перед применением мази.

Снимите крышку с тубы.

Оттяните нижнее веко вашего глаза, чтобы сформировать карман.

Держите тубу в другой руке, переверните ее, расположив рядом с вашим глазом.

Старайтесь не дотрагиваться глаза кончиком тубы.

Надавив на тубу, выдавите небольшую полоску мази вдоль нижнего века глаза в сформированный карман.

Поморгайте, распространяя мазь по внутренней части глаза.

Если вам назначено, повторите те же действия с другим глазом.

Закройте тубу, не касаясь кончиком тубы любой поверхности.

Вымойте руки после применения.

Аллергические реакции, жжение; инъецированность склер; кратковременная нечеткость зрительного восприятия.

Сообщалось о случаях развития аллергических реакций, таких как контактный дерматит, дерматоконъюнктивит и экзема век, связанные с применением подобных препаратов, содержащих гидрокортизон.

При длительном применении более 10 дней может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении глюкокортикостероидов более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды

могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Если любые из указанных в инструкции побочные эффекты усугубляются, ши Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, сахарный диабет.

Передозировка отмечается крайне редко.

Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.

При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.

Не рекомендуется удлинять срок лечения.

Не нужно назначать кортикостероиды для местного применения при недиагностированном эффекте красных глаз, поскольку ненадлежащее применение лекарственного средства может вызвать слепоту.

Лечение кортикостероидами не должно повторяться или быть пролонгировано без регулярных осмотров для исключения возможности повышения внутриглазного давления, образования катаракты или вторичных инфекций. В составе препарата содержится метилпа-рагидроксибензоат, что может быть причиной возникновения аллергических реакций замедленного типа.

Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз.

При одновременном применении других офтальмологических препаратов интервал времени между их применением и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин.

При применении более 10 дней и наличии в анамнезе глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.

После применения мази в течение 30 мин необходимо воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях показано, что кортикостероиды могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется подтверждения этих данных у человека, поскольку адекватных контролируемых исследований безопасности применения гидрокортизона при беременности не проводили. Гидрокортизон, как и другие стероиды, проникает через плацентарный барьер, поэтому, в связи с возможным развитием недостаточности надпочечников у плода и новорожденного, его применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода.

Кортикостероиды при системном применении проникают в грудное молоко и могут подавлять рост ребенка, выработку у него эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты. Отсутствуют точные данные о проникновении в грудное молоко глюкокортикостероидов при местном применении, однако риск не может быть полностью исключен. Поэтому во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

После применения глазной мази Гидрокортизон зрение может временно ухудшаться из-за образования пленки на роговице, что приводит к снижению скорости реакции при управлении автомобилем и работе с механизмами. Поэтому таким пациентам рекомендуется наносить мазь вечером перед сном.

При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.

Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.

Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности. Хранить после первого вскрытия упаковки не более 5 недель.

Без рецепта.

По 3 г и 5 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

АО "Татхимфармлредараты"

Россия, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 тел.: (843) 571-85-58; факс: (843) 571-85-38 e-mail: marketing@tatphann. ru