Инструкция по применению Гино-певарил (суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН

1 суппозиторий вагинальный содержит:

активное вещество: эконазола нитрат - 50 мг, 150 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир (тип А и тип Б).

Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофи- тов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий.

Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницае­мости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщен­ных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.

Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дози­ровкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.

Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования и О-дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Гино-Певарил® показан для лечения вульвовагинальных микозов.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

• Детский возраст до 16 лет.

Беременность

Гино-Певарил® способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего

триместров беременности Гино-Певарил® можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Интравагинально.

Суппозитории по 50 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа непосредствен­но перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, не­смотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).

Суппозитории по 150 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа непосредствен­но перед сном в течение 3-х дней.

В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.

При применении Гино-Певарила очень редко может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергиче­ских реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препа­рата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Соответствующих исследований не проводилось. Учитывая химическую схожесть эконазола с производными имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия экона­зола нитрата с веществами, метаболизируемыми ферментами CYP3A4/2C29. Однако прини­мая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно.

Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных проти- воинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контра­цептивов. По этой причине Гино-Певарил® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, назначаемые для интраваги- нального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.

Гино-Певарил® не следует использовать в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.

В случае возникновения сильного раздражения лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.

У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату.

Препарат не предназначен для перорального применения.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Суппозитории 50 мг.

По 5 суппозиториев в блистере из ПВХ и поли этилена низкой плотности. 3 блистера поме­щают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.

Суппозитории 150 мг.

По 3 суппозитория в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 1 блистер помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.

Хранить при температуре от 15 до 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.