Инструкция по применению Гинофорт (крем вагинальный): описание, состав, ФТГ, МНН

Каждый предварительно заполненный шприц-аппликатор содержит около 5 г вагинального крема, в состав которого входит около 100 мг бутоконазола нитрата, активного вещества, обладающего противогрибковым действием.
Вагинальный крем Гинофорт® 2% применяется для местного лечения вульвовагинальных грибковых инфекций, вызываемых Candida albicans (тип дрожжевых грибков) и другими видами Candida. Рекомендуется подтверждение диагноза микробиологическим исследованием и/или бактериологическим посевом вагинального мазка.
Симптомы грибковой инфекции включают покраснение и припухание наружных половых органов, а также зуд, жжение и повышенную чувствительность в этой области. Инфекция может сопровождаться выделениями из влагалища, появлением налета творожистого характера, а также болезненностью при мочеиспускании или во время полового акта.

- При повышенной чувствительности к бутоконазола нитрату или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе Состав).
- Беременным во время первого триместра беременности, а также женщинам детородного возраста, живущим половой жизнью и не пользующимся противозачаточными средствами.

Вагинальный крем Гинофорт® 2% содержит минеральное масло, которое может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или влагалищные диафрагмы, в связи с чем их использование в течение 72 часов (3 дней) после применения вагинального крема Гинофорт® 2% не рекомендуется. Наличие рецидивирующей вагинальной дрожжевой инфекции, особенно ее разновидности, которая плохо поддается излечению, может являться ранним симптомом инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) у женщин из группы риска в отношении ВИЧ-инфекции.
Меры предосторожности при использовании
Общие меры предосторожности
Если, несмотря на лечение, клинические симптомы не исчезают, следует повторить лабораторные исследования для подтверждения исходного диагноза и исключения состояний, которые могут предрасполагать к рецидивам вагинальной дрожжевой инфекции.
Применение у детей и подростков
Вагинальный крем Гинофорт® 2% не рекомендуется применять у детей в возрасте до 14 лет ввиду отсутствия клинических данных по безопасности применения препарата в данной возрастной группе. Назначение препарата подросткам в сексуально активном возрасте (14-18 лет) требует оценки соотношения риска и ожидаемой пользы от применения препарата в каждом конкретном случае ввиду ограниченного опыта его применения в данной возрастной группе.

Важная информация о некоторых компонентах Гинофорт
Пропиленгликоль, одно из вспомогательных веществ, входящих в состав вагинального крема Гинофорт® 2%, может вызывать раздражение кожи. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции.

Если вы принимаете в настоящее время или принимали до этого какие-либо другие препараты, включая безрецептурные лекарства, сообщите об этом своему лечащему врачу.
В то же время, нет сведений о взаимодействии вагинального крема Гинофорт® 2% с другими препаратами, за исключением входящего в его состав минерального масла, которое может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины.

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом прежде, чем начать применение лекарственных препаратов.
Беременность
Не рекомендуется применение вагинального крема Гинофорт® 2% беременным во время первого триместра беременности, а также женщинам детородного возраста, живущим половой жизнью, если только они не пользуются противозачаточными средствами. Во втором и третьем триместрах беременности вагинальный крем Гинофорт® 2% может применяться только по рекомендации врача после тщательного анализа ожидаемой пользы по сравнению с возможным риском лечения.
Грудное вскармливание
В настоящее время неизвестно, проникает ли активное вещество препарата в грудное молоко. Поэтому следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять вагинальный крем в период грудного вскармливания.

Вагинальный крем Гинофорт® 2% не влияет на способность к управлению автомобилем и на работу со сложными механизмами.

Всегда строго следуйте указаниям врача по применению вагинального крема Гинофорт® 2%. Если вы не уверены в правильности применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Одноразовый, однодозовый, предварительно заполненный кремом шприц-аппликатор содержит около 5 граммов вагинального крема.
Метод дозирования: введите все содержимое шприца-аппликатора во влагалище в один прием, предпочтительно в вечернее время.
Инструкции по применению одноразового, предварительно заполненного кремом шприца-аппликатора
Шаг 1. Подготовка шприца-аппликатора
- Вскройте защитную упаковку и достаньте заполненный кремом шприц- аппликатор.
- Шприц-аппликатор используется при надетом наконечнике.
- Не снимайте наконечник.
- Не применяйте шприц-аппликатор при отсутствии наконечника!
- Не нагревайте шприц-аппликатор перед использованием.
Крепко удерживая шприц-аппликатор, потяните за кольцо, чтобы полностью вытянуть поршень (см. рисунок 1).

Шаг 2. Введите шприц-аппликатор во влагалище.
- Осторожно введите шприц-аппликатор во влагалище на максимально возможную глубину (см. рисунки 2 и 3).

Шаг 3. Введение крема
- Медленно нажимая на поршень, выдавите крем из шприца во влагалище, затем извлеките пустой шприц-аппликатор из влагалища (см. рисунки 4, 5 и 6). Пустой шприц подлежит утилизации.

Вагинальный крем Гинофорт® 2% предназначен только для внутривагинального применения. Если вы случайно проглотили вагинальный крем, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Применение у детей и подростков
Применение вагинального крема Гинофорт® 2% не рекомендуется детям моложе 14 лет ввиду того, что эффективность и безопасность препарата недостаточно изучена в данной возрастной группе. Назначение препарата подросткам в сексуально активном возрасте (14-18 лет) требует оценки соотношения риска и ожидаемой пользы от применения препарата.
Если вы пропустили очередную процедуру применения
Вагинальный крем Гинофорт® 2% является однодозовым препаратом. Если симптомы заболевания не исчезают, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Если вы прекратили применение
Вагинальный крем Гинофорт® 2% является однодозовым препаратом. Если симптомы заболевания не исчезли через несколько дней после применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по использованию данного препарата, обратитесь к врачу или провизору.

Как и все лекарственные препараты, вагинальный крем Гинофорт® 2% может вызывать побочные явления у ограниченного числа пациентов.
Основываясь на результатах клинических исследований и пострегистрационных отчетах, наиболее часто отмечаются следующие жалобы (≥5%): ощущение жжения во влагалище, зуд, воспаление и отек, боль в области таза или внизу живота, спазмы внизу живота или комбинация двух или более из перечисленных симптомов.
Потенциальные местные побочные явления, возникающие при применении вагинального крема Гинофорт® 2%, очень напоминают симптомы вульвовагинальной грибковой инфекции. Если симптомы не исчезают в ходе лечения, обратитесь к своему лечащему врачу как можно скорее.
Аллергические реакции (реакции повышенной чувствительности) могут возникать при применении любых лекарственных препаратов.
Поэтому, если у вас возникают такие симптомы аллергической реакции как покраснение или шелушение кожи, поражения кожи или слизистой или аллергическая сыпь (крапивница), обратитесь к своему лечащему врачу как можно скорее.
Если тяжесть побочных явлений усиливается, или вы отмечаете дополнительные побочные явления, не указанные в данной инструкции, обратитесь к своему лечащему врачу.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Избегать хранения при температуре выше 25 °C.
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности включает последний день указанного месяца.
Не следует выбрасывать препарат в канализацию или с домашним мусором. Уточните у провизора, как следует избавляться от ненужного препарата. Подобные меры помогут в борьбе за сохранение окружающей среды.

- Действующее вещество: 20 мг бутоконазола нитрата в 1 г вагинального крема.
- Вспомогательные вещества: сорбитола раствор, парафин жидкий, глицерил моноизостеарат, полиглицерил-3-олеат, воск микрокристаллический, кремния диоксид гидрофобный, коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

5 г вагинального крема в полипропиленовом аппликаторе. 1 аппликатор помещен в полистироловый пенал и затем упакован в ламинированный пакет. Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению упакован в картонную коробку.

Без рецепта.

Информация о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru