Инструкция по применению Гроцепрол (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета.

Состав на одну капсулу

Каждая капсула содержит: действующее вещество: N-ацетил-L-пролин моногидрат - 300 мг;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин фармацевтический, глицерин, вода очищенная, краситель Е 171 (титана диоксид), натрия лаурилсульфат.

Ненаркотические анальгетики, нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС: N02BX.

Фармакологическое действие

Гроцепрол оказывает преимущественно противовоспалительное действие благодаря подавлению способности лейкоцитов к адгезии и инфильтрации поврежденных тканей и связанной с этим плазматической экссудации. Такое противовоспалительное действие опосредованно вызывает обезболивающий эффект.

При применении препарата уменьшались характерные боли (включая боль в начале движения, боль в покое и боль при выполнении физических упражнений) и проявления воспаления, а двигательные функции улучшались.

Дегенеративные заболевания суставов, например, остеоартроз коленного, тазобедренного, плечевого суставов, позвоночника, мелких суставов; полиартрозы; хондропатия надколенника, артриты, периартриты, бурситы, тендиниты, тендовагиниты.

Внутрь по 1 капсуле (300 мг) 1-3 раза в сутки, предпочтительно до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза - 900 мг, рекомендуемый курс лечения - до 3 месяцев.

Если время приема очередной дозы Гроцепрола был пропущено, не следует принимать двойную дозу. Необходимо продолжать прием препарата в соответствии с назначенной схемой лечения.

Со стороны пищеварительной системы

Часто (≥ 1/100, < 1/10): тошнота, потеря аппетита, боли в животе или диарея, обычно транзиторные.

Реакции гиперчувствительности

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) возникают аллергические реакции (покраснения кожи, зуд, экзантема).

Очень редко (< 1/10000) сообщалось о таких реакциях: алопеция, артралгия, васкулиты, крапивница, отек Квинке, аллергическая эозинофилия.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, пептическая язва, тяжелая почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст.

Гроцепрол малотоксичен. Интоксикации у людей до сих пор не наблюдалось, и она маловероятна.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата. Специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

Применение у детей. Противопоказано.

Применение в пожилом возрасте. Дополнительные исследования применения Гроцепрола у пожилых пациентов не проводились.

Применение во время беременности и в период лактации

Противопоказано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Гроцепрол в целом не влияет или незначительно влияет на способность концентрировать внимание и на скорость реакции. Однако в случае возникновения побочных реакций скорость реакции может изменяться, что может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

У пациентов, которые получают антикоагулянтную терапию антагонистами витамина К, не исключается влияние Гроцепрола на свертываемость крови. В этом случае рекомендуется проводить тщательный мониторинг протромбинового времени.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты",

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 2203716, e-mail: .