Инструкция по применению Хлорхинальдин (таблетки для рассасывания): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

1 таблетка для рассасывания содержит 2 мг хлорхинальдола (Chlorquinaldolum); другие компоненты препарата: лимонная кислота (моногидрат), сахароза, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы высоковязкая, тальк, стеарат магния.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний горла. Антисептические средства.

Код ATX R02AA11.

Фармакологическое действие

Хлорхинальдол является галогенным производным 8-оксихинолина, оказывающим антибактериальное, противогрибковое и противопротозойное действие.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение в составе комплексной терапии инфекционновоспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

При бактериальных инфекциях часто требуется применение соответствующего антибактериального средства системного действия, а местное лечение носит только вспомогательный характер, поэтому, если при применении Хлорхинальдина состояние пациента не улучшается, следует пересмотреть терапию. Если, несмотря на применение препарата Хлорхинальдин в течение нескольких дней, симптомы не уменьшаются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу, так как это может указывать на необходимость применения антибактериального средства системного действия.

Препарат не должен применяться в течение длительного времени, а также в дозах, превышающих рекомендуемые.

Каждая таблетка содержит 364 мг сахарозы. Соблюдать осторожность пациентам с сахарным диабетом.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, нарушение метаболизма глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данный препарат.

Препарат может вызывать повреждение зубов при длительном применении.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Исследования на животных по оценке влияния на течение беременности и родов, развитие эмбриона, плода, послеродовое развитие не проведены. Потенциальный риск для человека неизвестен.

В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства в период беременности не рекомендовано.

Ввиду отсутствия соответствующих данных препарат не следует применять в период грудного вскармливания.

Применение у детей

В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

С учетом данных о возможных побочных реакциях применение препарата не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и работу с движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соединения металлов и йода ослабляют действие хлорхинальдола, поэтому следует избегать их сочетания с препаратом.

Способ применения и дозы

Каждые 1-2 часа рассасывать 1 таблетку. Не следует превышать дозу 20 мг (10 таблеток для рассасывания) в сутки.

Не разжевывать таблетку.

Не применять во время приема пищи.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует. Учитывая величину дозы препарата и незначительную абсорбцию, вероятность передозировки, вызывающей появление симптомов, минимальная. Однако результаты испытаний показывают, что галогеновые производные хинолина (к которым относится хлорхинальдол), особенно применяемые в больших дозах и в течение длительного времени, могут быть причиной подострой оптической невропатии и полиневропатии, характеризующейся дизестезией, мышечной слабостью, болями и расстройством зрения. Симптомам часто предшествует диарея и боли в желудочно-кишечном тракте, а характерным признаком является зеленая окраска мочи и языка.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лечение при передозировке включает провоцирование рвоты, промывание желудка, а также симптоматическую терапию.

Побочное действие

Частота развития перечисленных ниже нежелательных реакций не известна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Местные реакции: раздражение, зуд, аллергические реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, крапивница).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: слюнотечение, диспепсические расстройства.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению/листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Форма выпуска

20 таблеток для рассасывания в блистере Ал/ПВХ, вложенные вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре (15°С - 25°С).

Не применять лекарства по истечении срока годности.

Хранить в месте недоступном для детей.

Наименование и адрес производителя

АйСиЭн Польфа Жешув Акционерное Общество

35-959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша.

Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя (info. safety@meda-cis. сот).