Инструкция по применению Холина альфосцерат (раствор для инъекций 250 мг/мл): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Каждая ампула (4 мл раствора) содержит: действующего вещества: холина альфосцерата – 1000 мг; вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Прочие парасимпатомиметические средства.
Код ATX: N07AX02.

Фармакодинамика
Холина альфосцерат является транспортной формой холина и предшественником фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционого синдрома, характеризующегося снижением холинергической передачи и повреждением фосфолипидного состава оболочек нервных клеток.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер и высвобождение активного вещества – холина в тканях головного мозга.
Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают положительное влияние холина альфосцерата на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого лекарственного средства были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10 % введенной дозы за 96 часов; концентрация лекарственного средства выше в головном мозге в сравнении с холином, меченным тритием.

- дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
- нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.

Обычная дозировка составляет 1000 мг (4 мл) в сутки внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно).
При внутривенном введении содержимое ампулы разводят в 50 мл физиологического раствора.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Дети: опыт применения у детей отсутствует.

Возможно появление тошноты, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие не установлено.

При появлении тошноты (вследствие вторичной допаминергической активации) необходимо снизить дозу лекарственного средства.

Применение холина альфосцерата запрещено в период беременности и кормления грудью.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

По 4 мл в ампулы из стекла вместимостью 5 мл.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№5).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул (№10).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.