Инструкция по применению Хондроитин (раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор, с запахом бензилового спирта.

Одна ампула (1 мл или 2 мл) содержит: действующего вещества: хондроитина сульфата (в виде хондроитина сульфата натрия) – 100 мг или 200 мг; вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прочие нестероидные противовоспалительные и про¬тиворевматические средства.
Код АТХ: М01АХ25.
Фармакодинамика
Основные действующие вещества препарата – натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, в частности, лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и боли, а также вследствие подавления секреции лейкотриена B4 и простагландина E2. Применение препарата препятствует сжатию хрящевой ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию синовиальной жидкости, способствует уменьшению интенсивности боли.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хондроитин сульфат проникает в кровь и синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4–5 часов после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов.

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.

Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения.
Не вводить внутривенно!
Взрослые и пожилые пациенты. Лекарственное средство вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25–35 инъекций. Повторные курсы – через 6 месяцев.
Дети. Не применяют у детей.

- гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
- склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить);
- детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови; сахарном диабете; у лиц с повышенной массой тела; у больных, получающих диету с низким содержанием соли; детский возраст до 18 лет; при нарушении функции почек; у женщин, планирующих беременность.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. Для достижения стабильного клинического эффекта требуется не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
1 мл раствора содержит 9 мг бензилового спирта, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Применение у детей. Не применяют у детей.

При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами хондроитина сульфат позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся зудом и/или отеком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сообщалось о редких случаях тошноты и рвоты.
Со стороны иммунной системы: сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.
Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.

Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При случайной острой передозировке – симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1 мл или 2 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.