Инструкция по применению Иммугенин (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Общая характеристика

0,1 мг/мл раствор L-лизил-L-глутаминовой кислоты для внутримышечного введения. Синтетический аналог пептидного метаболита интерферона-а2b человека.

Состав:

L-лизил-L-глутаминовой кислоты 0,1 мг

Вода для инъекций до 1 мл

1 М раствор натрия гидроксида или

1 М раствор хлористоводородной кислоты до pН 6,0-6,5 Фармакотерапевтическая группа

Прочие цитокины и иммуномодуляторы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммугенин стимулирует гуморальный и клеточный иммунитет, повышает неспецифическую резистентность организма. Модулирует процессы дифференцировки лимфоидных клеток, уменьшает относительное и абсолютное количество в периферической крови популяции регуляторных лимфоцитов CD4+CD25+, подавляющих иммунный ответ. Стимулирует колониеобразующую активность гемопоэтических клеток. Оказывает корректорное влияние на процессы антителообразования и гемопоэтическую функцию костного мозга, в том числе после воздействия ионизирующей радиации и введения цитостатиков. Повышает уровень иммуноглобулина А в сыворотке крови во время лечения и нормализует исходно повышенный уровень иммуноглобулина G. Повышает концентрацию фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-а) в сыворотке крови. Сокращает число случаев ОРЗ и увеличивает длительность ремиссии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Фармакокинетика

Метаболизируется пептидазами до L-лизина и L-глутаминовой кислоты, которые усваиваются клетками.

Показания для применения

в комплексном лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). У пациентов с ХОБЛ среднетяжелого течения и рецидивирующими бактериальными инфекциями иммугенин следует применять в фазе начала ремиссии.

профилактика ОРЗ у часто и длительно болеющих. У часто и длительно болеющих иммугенин следует применять через 2-3 недели после перенесенного ОРЗ.

Способ применения и дозировка

Содержимое ампулы набрать в шприц, вводить внутримышечно, вне зависимости от возраста, один раз в день в дозе 0,5-1 мкг на 1 кг веса (или 0,1-0,2 мл на 10 кг массы тела).

Продолжительность терапии — 5-10 дней в зависимости отстепени иммунодефицита. По показаниям проводят повторный курс через 1-6 месяцев. Побочное действие

Возможно: индивидуальные реакции повышенной чувствительности. Противопоказания

- беременность,

- лактация.

Передозировка

В рекомендованной дозировке передозировка не наступает.

Меры предосторожности

Использовать во время беременности и в период лактации не рекомендуется. Может назначаться врачом после предварительной оценки соотношения риск/польза.

Пациент должен быть проинформирован о том, что, если симптомы заболевания сохраняются более 4 недель, необходима консультация врача.

Во время лечения избегать УФ-облучения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Применение у детей

Лекарственное средство Иммугенин не применяют у детей в возрасте до 18 лет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и другими средствами для лечения бактериальных, вирусных и опухолевых заболеваний, а также с лучевой терапией.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту врача.

Упаковка

Ампулы по 1 мл в упаковке № 10.

Ампулы по 1 мл в упаковке № 5x2.

Информация о производителе

Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек»,

Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52 а,

тел. +375 17 222-97-73, тел./факс +375 17 222-92-18.