Инструкция по применению Иммуноглобулин человека против вируса герпеса простого 1 типа (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

действующие вещества - специфические антитела к вирусу герпеса простого 1 типа, титр антител не менее 1:25 000. вспомогательные вещества - натрия хлорид; стабилизатор - глицин (гликол, кислота аминоуксусная).

Прозрачная или едва опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможное появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат содержит антитела к вирусу герпеса простого 1 типа, определяемые иммуноферментным анализом. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Иммунологические и биологические свойства. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности, иммуноглобулин G, специфический к вирусу герпеса простого 1 типа. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализирующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифичную резистентность организма.

Препарат применяют в комплексной терапии заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 1 типа, в том числе: энцефалитов, энцефаломиелитов, менингоэнцефалитов, арахноэнцефалитов, арахноидитов, энцефалополирадикулитов и др.

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеют их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Продолжительный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-нибудь вредного действия на мать и плод во время беременности или на новорожденного.

Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и потому может содействовать переносу защитных антител от матери к ребенку.

Продолжительный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-нибудь вредного действия на мать и плод во время беременности или на новорожденного.

Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и потому может содействовать переносу защитных антител от матери к ребенку.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37.5 °С на протяжение первых суток. У отдельных лиц с измененной реактивностью, препарат может вызвать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях, - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 минут.

Не изучалась.

Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививку указанными вакцинами следует повторить не раньше, чем через 3 месяца). Для кори этот период может длиться до 1 года, поэтому не обходимо проверить антительный статус к иммунизации. При необходимости использование иммуноглобулина раньше этого срока, вакцинацию против кори или эпидемического паротита не обходимо повторить. Вакцинации против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб. Препарат следует смешивать только с 0,9 % раствором натрия хлорида. Другие препараты добавлять в раствор нельзя, так как смена концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию белка.

Несовместимость. При введении несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка. По 1.5 мл (1 доза) или 3.0 мл (2 дозы) в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке с гофрированным вкладышем или с полимерным вкладышем из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

По рецепту.