Инструкция по применению Импаза (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав (на 1 таблетку)

Активное вещество:

Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные — 0,003 г* Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись IMPAZA.

Прочие лекарственные препараты.

Гомеопатическое лекарственное средство.

Код АТХ: V03AX

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В состав препарата Импаза входят технологически обработанные антитела к эндотелиальной NO-синтазе. Считается, что эффект лекарственного препарата Импаза базируется на модифицирующем воздействии сверхвысоких разведений антител на активность NO-синтазы, что приводит к повышению содержания NO в ткани кавернозных тел, способствуя увеличению кровенаполнения пещеристых тел, что необходимо для полноценной эрекции.

В проведенном двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном клиническом исследовании (n=60) показано улучшение показателя эректильной функции до 22 по шкале МИЭФ (что соответствует эректильной дисфункции легкой степени) у 100% пациентов, принимавших Импазу, по сравнению с 6,6% пациентов в группе плацебо.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Импаза.

Область применения

Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний.

Взрослым мужчинам с эректильной дисфункцией.

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- возраст до 18 лет.

Препарат Импаза не предназначен для применения у женщин.

На один прием — 1 таблетку (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи).

Регулярный прием. Для стабилизации половой потенции (способности к половому акту) рекомендован лечебно-профилактический курс длительностью не менее 12 недель. В зависимости от выраженности эректильной дисфункции частота приема может варьировать: от 1 таблетки через день до двух приемов по таблетке ежедневно, желательно в вечернее время.

При необходимости курсовую терапию можно повторить через 3-6 месяцев.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.

Возможно применение Импазы на фоне приема нитратов у больных ишемической болезнью сердца (стенокардия напряжения I-II функционального класса), а также применение совместно с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонистами кальция.

Влияние на способность управления транспортом и работу с техникой

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Перед приемом гомеопатического препарата Импаза необходима консультация врача.

Если во время приема не отмечается улучшение или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо с врожденной лактазной недостаточностью.

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению и/или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Адрес места производства лекарственного препарата

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в Республике Беларусь:

220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65 Б, помещение 74 А.

Тел./факс: +375 (17) 323-58-68.

E-mail: bel@dep.materiamedica.ru