Инструкция по применению Имудон (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой, блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.

Активный компонент:

Имудон® (смесь лизатов бактерий) — 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество):

в том числе:

лизаты бактерий: [L. acidophilus + L. delbrueckii ss lactis + L. helveticus + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + S. sanguis groupe H + S. aureus + E. faecium + E. faecalis + K. pneumoniae ss pneumoniae + F. nucleatum ss fusiforme + C. pseudodiphtheriticum + C. albicans] — 0,1575 мг

и вспомогательные вещества:

глицин — 2,0 мг; натрия дезоксихолат — 0,53 мг; тиомерсал — не более 0,0125 мг.

Вспомогательные вещества:

глицин — 47,3 мг, лактозы моногидрат — 350 мг, маннитол — 100 мг, натрия сахаринат — 1,12 мг, повидон — 10 мг, натрия гидрокарбонат — 30,0 мг, лимонная кислота безводная — 23,0 мг, ароматизатор мятный — 8,0 мг, магния стеарат — 4,88 мг.

Форма выпуска: таблетки для рассасывания.

Код ATX: L03AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Имудон® представляет собой поливалентный антигенный комплекс — смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотке.

Имудон® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, секреторного иммуноглобулина А в слюне.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

фарингит;

хронический тонзиллит;

предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;

поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;

эритематозный и язвенный гингивит;

дисбактериоз полости рта;

инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;

изъязвления, вызванные зубными протезами.

Способ применения и дозировка

Для взрослых и подростков старше 14 лет.

При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней.

Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса — 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.

Для детей от 3 до 14 лет.

При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях — 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний — 20 дней.

Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.

В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;

детский возраст до 3-х лет;

аутоиммунные заболевания.

Случаев передозировки Имудона не описано.

Особые указания

Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!

Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диезу, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.

Больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Применение во время беременности и лактации

Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.

Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.

Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Без рецепта.

По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Не пригоден к применению

При нарушении упаковки (блистера).

При нечеткой маркировке.

После окончания срока годности препарата.

Информация о производителе

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,

Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211,

тел./факс (3822) 40-28-5,

Сайт: pharmstd.ru.

Рекламации на препарат направлять в адрес

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм",

Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,

тел./факс (3822) 40-28-56,

e-mail: .