Состав
Активное вещество: 1 мл раствора содержит 100 ME (3.571 мг) инсулина человеческого. Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидрофосфат дигидрат (Е339), глицерин 85% (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и их аналоги короткого действия для инъекционного введения. Код АТХ - А10АВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Инсуман Рапид содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. Coli.
Механизм действия:
Инсулин
снижает уровень глюкозы в крови и усиливает анаболические эффекты, а также уменьшает катаболические эффекты, усиливает транспорт глюкозы в клетки, а также образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, что подавляет гликогенолиз и глюконеогенез, усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз, стимулирует потребление аминокислот клетками и активизирует синтез белков, способствует потреблению калия клетками.Инсуман Рапид представляет собой инсулин с быстрым началом и короткой продолжительностью действия. После подкожного введения препарата гипогликемический эффект развивается в течение 30 минут, и достигает фазы максимального действия cl по 4 час после инъекции. Общая продолжительность действия сохраняется от 7 до 9 часов.
Фармакокинетические свойства
Период полувыведения инсулина из сыворотки у здоровых субъектов составляет около 4-6 минут. При тяжелой почечной недостаточности он является более продолжительным.
Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболическое действие.
Результаты доклинических испытаний на безопасность
Изучение острой токсичности проводили после подкожного введения крысам. Токсических эффектов обнаружено не было. Исследования фармакодинамических эффектов при подкожном введении препарата кроликам и собакам выявили ожидаемые гипогликемические реакции.
Показания к применению
Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Беременность и лактация
Беременность
Данные клинических исследований применения человеческого инсулина во время беременности отсутствуют. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Назначая препарат беременным женщинам, следует соблюдать осторожность.
В случае пациенток с существовавшим ранее или гестационным сахарным диабетом важно поддерживать соответствующий уровень метаболизма на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться, но во втором и третьем триместрах она обычно возрастает. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро падает (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.
Фертильность
Данные клинических исследований или исследований на животных о влиянии человеческого инсулина на фертильность мужчин или женщин отсутствуют.
Способ применения и дозы
Подбор желаемого уровня глюкозы крови, препаратов инсулина и его дозирования (дозировка и время приема) для пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и образа жизни.
Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в крови, а также на основании уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующего обучения больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
Суточные дозы и время приема
Не существует установленных правил для режима дозирования инсулина. Обычно средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на человеческий инсулин пролонгированного действия. Инсуман Рапид обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи.
Шприц-ручка «СолоСтар» - это одноразовая шприц-ручка для инъекций инсулина, с помощью которой вы можете ввести дозу от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Каждая шприц-ручка «СолоСтар» может использоваться многократно до полного использования содержимого картриджа.
Последующая корректировка дозы
Улучшение контроля метаболизма может повлечь за собой увеличение чувствительности к инсулину, приводя к снижению потребности в инсулине. Кроме того, корректировка дозы может также потребоваться, например,
при изменении массы тела пациента,
при изменении образа жизни пациента (включая диету, уровень физической активности и т.д.),
- при иных обстоятельствах, которые могут способствовать повышению склонности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Применение в особых группах патентов
У пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек и печени потребность в инсулине может снижаться.
Способ введения
Инсуман Рапид вводится подкожно.
Всасывание инсулина и, следовательно, глюкозопонижающий эффект дозы в крови может изменяться в зависимости от места введения инъекции (например, область передней стенки живота в сравнении с бедренной областью). При каждой очередной инъекции следует менять место введения инъекций в пределах одной области. Смена области инъекции (например, с живота на бедро) должна производиться только после, консультации с врачом.
Перед использованием шприц-ручки «СолоСтар» необходимо внимательно прочитать инструкцию по ее применению.
Побочное действие
Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться, если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем. Указать специфическую частоту развития гипогликемии не представляется возможным, поскольку данное значение в клинических исследованиях и при применении коммерческого препарата может меняться в зависимости от популяции и режима дозирования. Следовательно, невозможно указать специфическую частоту. Тяжелые эпизоды гипогликемии, особенно, если они являются повторными, могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Такие эпизоды в ряде случаев могут приводить к смертельному исходу.
У многих пациентов признакам гипогликемического повреждения центральной нервной системы предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выражен феномен контррегуляции и его симптомы. Представленные ниже нежелательные реакции, связанные с применением препарата и наблюдавшиеся в клинических исследованиях, перечислены по классам систем органов и в порядке снижения их встречаемости: очень распространенные (≥ 1/10), распространенные (≥ 1/100, < 1/10), нераспространенные (≥ 1/1.000, < 1/100), редкие (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нераспространенные: шок;
Частота неизвестна: аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованные кожные реакции), противоинсулиновые антитела.
Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные вещества могут нести угрозу для жизни.
Применение инсулина может стать причиной образования противоинсулиновых антител. В редких случаях наличие противоинсулиновых антител может повлечь за собой необходимость в корректировке дозы инсулина для устранения риска развития гипергликемии или гипогликемии.
Нарушения метаболизма и питания
Распространенные: отек;
Частота неизвестна: гипогликемия, задержка натрия в организме.
Инсулин может вызывать задержку натрия в организме и образование отеков, особенно, если существовавший до этого недостаточный гликемический контроль был значительно улучшен в результате проведения интенсифицированной инсулинотерапии.
Нарушения со стороны органов зрения
Частота неизвестна: пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушения зрения.
Выраженное изменение гликемического контроля может вызвать временное нарушение зрения, обусловленное преходящим изменением набухания хрусталика глаза и индекса его преломления.
Длительное существование улучшенного гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может сочетаться с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: липодистрофия.
Как и при любой инсулинотерапии, на месте введения инъекций может развиваться липодистрофия и приводить к замедленному всасыванию инсулина. Постоянная смена места инъекций в переделах данной зоны может помочь уменьшить или предотвратить такие реакции.
Общие заболевания и реакции в месте введения
Распространенные: реакции в месте введения;
Нераспространенные: крапивница в месте введения;
Частота неизвестна: воспаление в месте введения, отечность в месте введения, боль в месте введения, зуд в месте введения, покраснение в месте введения.
Самые легкие реакции на инсулины, возникающие в месте инъекции, обычно разрешаются через несколько дней или недель.
Передозировка
Симптомы
Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда продолжительной, угрожающей жизни гипогликемии.
Лечение
Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. «Особые указания и предосторожности при применении»). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести глюкагон в/м или п/к или концентрированный раствор глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.
В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.
При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделения интенсивной терапии для более тщательного наблюдения и контроля за проводимой терапией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие взаимодействия
Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемизирующее действие препарата Инсуман Рапид. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.
Гипогликемия может наблюдаться, если пациенты одновременно с инсулином получают пероральные противодиабетические препараты, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, сульфонамидные антибиотики.
Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, даназола, диазоксида, диуретиков, глюкагона, изониазида, эстрогенов и прогестагенов (в том числе пероральных контрацептивов), производных фенотиазина, соматотропина, симпатомиметических средств (например, эпинефрина (адреналина), сальбутамола, тербуталина), тиреоидных гормонов, ингибиторов протеазы и атипических антипсихотических препаратов (например, оланзапина и клозапин).
У пациентов, одновременно принимающих инсулин и бета-адреноблокаторы, клонидин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.
Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень глюкозы в крови.
Бета-адреноблокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или полностью подавить симптомы адренергической контррегуляции (симптомы-предвестники гипогликемии).
Комбинация Инсумана и пиоглитазона
Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Инсумана. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.
Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Во время полета следует хранить Инсуман Рапид ГТ в ручном багаже, а не в багажном отсеке самолета (Замораживание инсулина не допускается! См. раздел «Условия хранения»).
Больным с повышенной чувствительностью к препарату Инсуман Рапид, для которых не существует других препаратов, которые они переносили бы лучше, нужно продолжать лечение в условиях строгого медицинского наблюдения и, при необходимости, одновременно с противоаллергическим лечением.
Возможна перекрестная иммунологическая реакция человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Рапид должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на человеческие инсулины в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.
При нарушении функции почек потребность в инсулине может уменьшаться в результате изменения его метаболизма. Прогрессирующее ухудшение функции почек в пожилом возрасте может приводить к постоянному уменьшению потребности в инсулине.
При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может снижаться вследствие пониженной способности к глюконеогенезу и изменения метаболизма инсулина.
При неудовлетворительном регулировании уровня глюкозы или при склонности к развитию гипергликемических или гипогликемических эпизодов, до осуществления корректировки дозы следует оценить, насколько строго больной соблюдает лечебный режим, оценить место введения инъекций, правильность техники осуществления инъекций и учесть иные важные факторы.
Переход на Инсуман Рапид
Переход пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен осуществляться только под строгим медицинским наблюдением. Изменения концентрации используемого препарата, торговой марки (производителя), типа (обычный, НПХ, ленте, длительно действующий и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства могут привести к корректировке дозы инсулина.
Необходимость в корректировании (например, в снижении) дозы может стать очевидной сразу же после перехода. И наоборот, такая необходимость может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.
После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться, в частности, пациентам:
у которых до этого уровень глюкозы крови поддерживался на более низком уровне, имеющим предрасположенность к гипогликемии, которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител.Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма во время перевода с одного препарата на другой и в первые недели после этого. Пациентам, для которых требуются высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.
Гипогликемия
Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.
Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных сосудов или сосудов головного мозга (нарушение коронарного или мозгового кровообращения вследствие гипогликемии), а также больные с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не подвергались лечению фотокоагуляцией (риск преходящей слепоты вследствие гипогликемии).
Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающим уровнем глюкозы в крови.
При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у следующих групп пациентов:
пожилые пациенты, пациенты, которые смогли заметно улучшить контроль уровня глюкозы, пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно, пациенты с длительной историей диабета, при наличии поражений нервной системы (нейропатии), при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими лекарственными средствами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), при смене инсулинов.В таких случаях гипогликемия может принимать тяжелую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймет, что у него развилась гипогликемия.
Если были отмечены нормальные или пониженные значения гликированного гемоглобина, нужно обратить внимание на возможность возникновения периодических, неустановленных (особенно ночных) случаев гипогликемии. Соблюдение пациентом режима приема препарата и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов гипогликемии имеют важное значение для снижения риска гипогликемии. Факторы, влияющие на снижение уровня глюкозы в крови (повышающие восприимчивость к гипогликемии) требуют особо тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К ним относятся:
изменение места введения инъекции (например, кожа живота, плеча или бедра), повышение чувствительности к инсулину (например, снятие стрессовых ситуаций), непривычная, повышенная или длительная физическая нагрузка, переход на другой тип инсулина,- передозировка инсулина,
- неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов),
интеркуррентные заболевания (например, рвота, диарея), недостаточное потребление пищи, пропуск приема пищи, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня глюкозы в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.
У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня глюкозы в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.
Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня глюкозы путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний медперсонал) После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.
Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.
Сопутствующие заболевания
В случае развития сопутствующего заболевания требуется интенсивное наблюдения за метаболизмом. Во многих случаях может потребоваться проведение анализа мочи на кетоны, часто бывает необходимо корректирование дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. В случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще обойтись без еды, или если у них рвота и так далее; им никогда нельзя полностью пропускать инъекцию инсулина.
Использование шприц-ручки «СолоСтар»
Перед применением шприц-ручки «СолоСтар» внимательно ознакомьтесь с инструкцией.
Возможные ошибки
Зарегистрированы случаи ошибочного введения других форм инсулинов. Перед каждой инъекцией инсулина следует внимательно проверять маркировку картриджа шприц-ручки.
Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Способность пациента к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, когда вышеуказанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами в таких ситуациях.
Несовместимость
Это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, которые упомянуты в разделе «Важная информация при использовании шприц-ручки «СолоСтар».
Инсуман Рапид нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, такие как тиолы и сульфиты.
Инсуман Рапид нельзя смешивать с любым другим типом инсулина или с аналогами инсулина.
Необходимо соблюдать осторожность, чтобы гарантировать, что ни спирт или другие дезинфицирующие средства не смешивались с раствором инсулина.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Форма выпуска
По 3 мл в картридже из прозрачного, бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - бромбутиловым плунжером.
Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку «СолоСтар». По 5 шприц-ручек «СолоСтар» помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Иглы для шприц-ручек «СолоСтар» не включены в упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать! Не допускать прямого контакта контейнера с морозильной камерой или замороженными предметами.
После начала использования хранить не более 4 недель при температуре не выше 25°С в месте, защищенном от прямого света и прямого нагревания, в картонной упаковке (но не в холодильнике).
После каждого использования необходимо надевать колпачок обратно на шприц-ручку, для защиты от света.
Срок годности
Раствор препарата в шприц-ручке «СолоСтар» - 2 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Примечание: срок годности препарата в шприц-ручке «СолоСтар» после первого использования - 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого использования препарата.
Название и адрес производителя
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
Д - 65926, Брюнингштрассе, 50, Франкфурт-на-Майне, Германия.
Инструкция по использованию одноразовой шприц-ручки «СолоСтар»
Пожалуйста, внимательно и полностью прочитайте инструкцию перед первым использованием шприц-ручки. При необходимости перечитайте инструкцию перед последующими применениями шприц-ручки. Сохраняйте данную инструкцию, так как Вам может понадобиться перечитать её в будущем.
Перед началом использования шприц-ручки обсудите с Вашим лечащим врачом способ введения инсулина.
Шприц-ручка «СолоСтар» - это одноразовая шприц-ручка для инъекций инсулина, с помощью которой вы можете ввести дозу от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу.