Инструкция по применению Калсима ДЗ (таблетки жевательные): описание, состав, ФТГ, МНН

-Шоколадные жевательные таблетки.

Активные ингредиенты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно

элементарному кальцию - 500мг), холекальциферол - 0,005мг (200 ME). Вспомогательные ингредиенты: лактоза моногидрат, какао порошок, ароматизатор шоколадный, сахар, натрия сахаринат (Е954), тальк

очищенный, магния стеарат.

-Апельсиновые жевательные таблетки.

Активные ингредиенты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно

элементарному кальцию - 500мг), холекальциферол - 0,005мг (200 ME). Вспомогательные ингредиенты: лактоза моногидрат, сахар, крахмал кукурузный, натрия сахаринат (Е954), тальк очищенный, магния стеарат, краситель «Солнечный закат желтый» (Е110), ароматизатор «Апельсиновый аромат».

-Лимонные жевательные таблетки

Активные ингредиенты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно

элементарному кальцию - 500мг), холекальциферол - 0,005мг (200 ME). Вспомогательные ингредиенты: лактоза моногидрат, сахар, крахмал кукурузный, натрия сахаринат (Е954), тальк ощшценный, магния стеарат, краситель тартразин (Е102), ароматизатор лимонный.

- Шоколадные жевательные таблетки.

Круглые плоские таблетки серо-коричневого цвета с более темными и светлыми вкраплениями с двумя перекрестными рисками на одной из сторон и фаской с двух сторон. По краю таблетки могут наблюдаться неровности.

- Лимонные жевательные таблетки.

Круглые плоские таблетки светло-желтого цвета с более темными и

светлыми вкраплениями с двумя перекрестными рисками на одной из

сторон и фаской с двух сторон. По краю таблетки могут наблюдаться неровности

Калсима ДЗ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Он регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Препарат восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, увеличивает плотность костной ткани и повышает минерализацию зубов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, регуляции функции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Холекальциферол (витамин D3) улучшает всасывание кальция из желудочно- кишечного тракта и его связывание в костной ткани.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Препарат Калсима ДЗ применяется в качестве лечебно-профилактического средства:

- при состояниях дефицита кальция и витамина D₃ в организме, связанных с неполноценным питанием, когда поступление с пищей кальция и витамина D₃ недостаточно;

- при повышенной потребности организма в кальции и витамине D₃ у беременных женщин, а также в период грудного вскармливания;

- у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;

- для профилактики остеопороза и как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.

- повышенная чувствительность к компонентам Калсима ДЗ;

- гиперкальциемия (в т. ч. как результат первичного гиперпаратиреаза);

- гиперкалыдаурия;

- передозировка витамина D3;

- злокачественные заболевания костей, миелома, костные метастазы, саркоидоз;

- мочекаменная болезнь;

- остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

- тяжелая почечная недостаточность;

- активная форма туберкулеза.

Нормальная потребность в кальции и витамине D₃ повышается при беременности и в период лактации. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D₃. Применение препарата Калсима ДЗ показано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), однако необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D₃ из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.

Если во время беременности требуется прием препарата Калсима ДЗ и препаратов железа, они должны быть приняты в разное время. Гиперкальциемия у беременных может вызвать дефекты физического и умственного развития, аортальный стеноз и ретинопатию у новорожденного. Витамин D₃ и его метаболиты проникают в грудное молоко. Это следует учитывать, если ребенок дополнительно принимает витамин D₃

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таблетки 2 раза/сут.; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетки 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетки 2 раза в сутки

Режим в возрасте до 12 лет в соответствии с рекомендациями врача.

Таблетку можно разжевать, проглотить целиком или растворить во рту.

Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: Не следует применять данный препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

- Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, запор, вздутие, боли в животе.

- Со стороны костно-мышечной системы: гиперкальциемия, гиперкаль- циурия.

- Прочее: аллергические реакции.

Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки является повышенное содержание кальция в крови. Токсический эффект возможен в случае приема 200 и более жевательных таблеток за сутки. Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, апатия, головная боль, возможны обморочные состояния и кома.

Лечение: следует немедленно отменить препарат. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. При проявлении признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.

Кальций может уменьшать абсорбцию антибиотиков  ряда  тироксина, бисфосфонатов, натрия фторида, хинолонов, фторосодержащих препаратов и препаратов железа, поэтому таблетки Калсима ДЗ следует принимать не менее чем через 4 ч после приема вышеперечисленных препаратов.

При одновременном применении Калсима ДЗ с сердечными гликозидами (препаратами наперстянки в том числе) отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата. Поэтому при использовании данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Некоторые пищевые продукты (например, те, которые содержат щавелевую кислоту, фосфат, фитин) снижают всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Калсима ДЗ в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Активность витамина D₃ может снижаться при его одновременном применении с барбитуратами или фенитоином.

Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить влияние витамина D₃.

У лиц с мягкой и умеренной почечной недостаточностью (обычно обнаруживающейся у пожилых людей) или незначительной гиперкальциурией необходим периодический контроль уровня содержания кальция в плазме крови и выделением кальция с мочой. Кроме того, необходимо проводить контроль выделения кальция у пациентов имеющих в анамнезе камни в почках, с целью исключения гиреркайь При длительной терапии, следует контролировать уровень  кальция в сыворотке крови и в моче. Если содержание кальция превышает 7,5 ммоль/ сутки (300 мг/сутки) необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами (препаратами наперстянки в том числе) и диуретиками тиазидного ряда, у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкалыдиемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с саркоидозом, у пациентов, страдающих от злокачественный новообразований и у обездвиженных пациентов с остеопорозом в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Дз из других источников. Не следует применять препарат Калсима ДЗ одновременно с другими витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин Д₃.

У детей до 3-х лет препарат не применяется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

60 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности. Флакон вместе с листком - вкладышем помещают в картонную коробку.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта врача.