Состав
Один баллон содержит:
активные вещества: хлорбутанол гемигидрат - 0,1 г, камфора рацемическая - 0,1 г, левоментол - 0,1 г, масло эвкалиптовое - 0,1 г;
вспомогательные вещества: изопропилмиристат, хладон 134а.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость со специфическим запахом. Допускается опалесценция.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код АТС: R02AA20.
Показания для применения
Местное лечение острых и хронических (преимущественно в стадии обострения) инфекционно-воспалительных заболеваний горла и носа: тонзиллита, фарингита, ларингита, ринита.
Способы применения и дозировка
Лекарственное средство назначают взрослым и детям с 5 лет. Для применения препарата необходимо с распылителя снять защитный колпачок, затем распылитель ввести в полость носа на глубину 0,5 см или рта и нажимать на основание распылителя до упора. Содержимое баллона при этом распыляется в мелкодисперсном состоянии. За 1 нажатие распыляется 0,1 г лекарственного средства, в котором содержится суммарно 1,33 мг действующих веществ.
При лечении ринита предварительно следует очистить нос от слизи. Распыление лекарственного средства следует проводить на фазе вдоха. За одно применение у взрослых и детей старше 15 лет осуществляют по 2-3 распыления в каждую ноздрю, у детей от 12 до 15 лет - по 1-2 распыления, у детей в возрасте от 5 до 12 лет - по 1 распылению. Частота применения - 3-4 раза в сутки.
При терапии воспалительных заболеваний глотки и гортани (тонзиллит, фарингит, ларингит) лекарственное средство следует применять после еды. Перед применением ротовую полость нужно прополоскать теплой кипяченой водой. За одно применение у взрослых и детей старше 15 лет осуществляют по 2-3 распыления, у детей от 12 до 15 лет - по 1-2 распыления, у детей в возрасте от 5 до 12 лет - по 1 распылению. Частота применения - 3-4 раза в сутки. После распыления препарата в полости рта, рекомендуется некоторое время (5-10 минут) воздерживаться от приема пищи и воды для обеспечения максимального воздействия.
Продолжительность лечения непрерывно обычно составляет 6-7 суток (определяет врач индивидуально). Лекарственное средство не следует применять дольше 1 недели.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, высыпания на коже, отек в месте контакта, у лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие ангионевротического отека (отек Квинке).
Со стороны дыхательной системы: одышка, ощущение сухости слизистой оболочки горла и носа.
Местные эффекты: ощущение першения или жжения во рту.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Детский возраст до 5 лет.
Передозировка
Передозировка препарата может вызвать усиление побочных эффектов. Терапия симптоматическая.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Не распылять вблизи огня. Баллон с препаратом не разбирать и не давать детям, оберегать от ударов. После применения препарата на распылитель надеть защитный колпачок, чтобы предотвратить его загрязнение. При впрыскивании в нос не запрокидывать голову и не переворачивать баллон. Не рекомендуется пользоваться одним и тем же баллоном нескольким лицам, чтобы избежать распространения инфекции. Во время распыления препарата следует избегать его попадания в глаза.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять детям, поскольку возможно развитие бронхоспазма. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Перед применением препарата лицам, склонным к аллергии, следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Пациентам с бронхиальной астмой или респираторными заболеваниями, сопровождающимися гиперреактивностью дыхательных путей, лекарственное средство следует применять с осторожностью из-за риска бронхоспазма. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с воспалительными заболеваниями или изъязвлениями желудочно-кишечного тракта. Пациентам с судорогами в анамнезе перед применением следует проконсультироваться с врачом, так как лекарственное средство содержит в составе производные терпенов, которые могут понизить порог судорожной готовности. Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Препарат противопоказан детям младше 5 лет.
Детям старше 5 лет лекарственное средство применяют по назначению врача, под его наблюдением.
Препарат не следует применять у детей с судорогами в анамнезе (в том числе фибральными). Использование у детей возможно при условии, что они не сопротивляются введению постороннего предмета (распылителя) и способны контролировать дыхание при распылении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неизвестно. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и лактации
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных, использовать лекарственное средство в период беременности и лактации не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущими механизмами
Исследования по оценке влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Принимая во внимание профиль побочных реакций, такого влияния не ожидается.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в баллоны аэрозольные алюминиевые с клапанами дозирующего действия. Баллоны обеспечены защитным колпачком и распылителем для носа “РН-1” с защитным колпачком. Каждый баллон с защитным колпачком, каждый распылитель с защитным колпачком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Предохранять от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.
Срок годности
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе)
Произведено и расфасовано
АО «Стома», Украина,
61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Упаковано
ООО «БЕЛАЛЕК», Республика Беларусь,
222163, г. Жодино, ул. Советская, 9,
тел.: +375447777701.
e-mail: info@belalek.by