Инструкция
Что из себя представляет препарат Камирен® ХЛ, и для чего его применяют
Действующим веществом Камирен® ХЛ является доксазозин, который принадлежит к группе препаратов, называемых антагонисты альфα-адренорецепторов.
Камирен® ХЛ рекомендуется для:
лечения повышенного артериального давления (гипертонии),
облегчения симптомов, вызванных гипертрофией предстательной железы (доброкачественная гиперплазия железы) у мужчин.
У пациентов, принимающих Камирен® ХЛ для лечения повышенного артериального давления, препарат расслабляет гладкие мышцы стенок кровеносных сосудов, обеспечивая прохождение крови через сосуды, снижая тем самым давление.
У пациентов с увеличенной предстательной железой, Камирен® ХЛ принимается для лечения затрудненного или частого мочеиспускания. Препарат расслабляет гладкие мышцы стенок уретры, которые сжимают ее. Таким образом, препарат способствует легкому мочеиспусканию и уменьшению симптомов, связанных с увеличением предстательной железы.
Не принимайте Камирен® ХЛ:
• Если у вас аллергия на доксазозин, другие производные хиназолина (празозин, теразозин) или любые другие компоненты препарата (компоненты перечислены в разделе «Содержимое упаковки и прочие сведения»); аллергия может проявляться как зуд, гтперимия кожных покровов или затрудненное дыхание,
Если у вас низкое артериальное давление при резком подъеме,
Если у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы с сопутствующим застоем и блокировкой верхних мочевых путей; инфекцией мочевых путей или камнями в мочевом пузыре,
Если у вас была обструкция желудочно-кишечного тракта или пищевода, или уменьшение диаметра просвета,
При грудном вскармливании,
Если у вас низкое артериальное давление,
Если у вас недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря (отсутствие позывов к мочеиспусканию) или анурия (отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь) с или без заболевания почек.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом приема Камирен® ХЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом, т.к. препарат может вам не подходить:
Если вы беременны или пытаетесь забеременеть;
Если у вас заболевание печени;
Если у вас заболевание сердца;
Если вы принимаете другие лекарственные средства.
Если у вас планируется хирургическая операция на глазах по причине катаракты (помутнение линзы глаза), перед операцией сообщите окулисту о том, что вы принимаете или принимали ранее препарат Камирен® ХЛ. Это связано с тем, что Камирен® ХЛ может вызвать осложнения во время операции, которыми можно управлять, если специалист подготовлен заранее.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать данный препарат.
В начале приема препарата Камирен® ХЛ вы можете испытывать слабость или головокружение при вставании из сидящего или лежащего положения, вызванные низким артериальным давлением. Если вы почувствовали слабое головокружение, вы должны сесть или лечь, пока не почувствуете себя лучше, чтобы избежать падений и травм. Лечащий врач может регулярно измерять ваше артериальное давление в начале терапии, чтобы уменьшить вероятность подобных эффектов.
Очень редко может возникать стойкая болезненная эрекция. При ее возникновении немедленно обратитесь к врачу.
Перед началом лечения препаратом Камирен® ХЛ врач может провести тесты, чтобы исключить другие заболевания, например рак предстательной железы, который может вызывать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Дети и подростки
Камирен® ХЛ не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата не установлены.
Другие препараты и Камирен® ХЛ
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вы также должны сообщить лечащему врачу о применении каких-либо других препаратов для снижения давления, поскольку Камирен® ХЛ может усилить эффект этих препаратов.
Некоторые пациенты, принимающие α-адреноблокаторы для лечения повышенного давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение, которое может быть вызвано низким давлением при резком изменении положения тела.
Некоторые пациенты испытывают эти симптомы при приеме препарата с α-адреноблокаторами для лечения эректильной дисфункции (импотенции). Для снижения вероятности возникновения этих симптомов необходимо принимать регулярную суточную дозу α-адреноблокаторов до начала приема препаратов для лечения эректильной дисфункции. Лечащий врач может посоветовать начать лечение ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа в низкой дозе.
Камирен® ХЛ с пищей, напитками и алкоголем
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Поскольку риск для плода не может быть исключен, принимать Камирен® ХЛ во время беременности следует только в случае необходимости.
Не следует использовать Камирен® ХЛ во время грудного вскармливания, поскольку препарат может попасть в грудное молоко.
В случае необходимости лечения препаратом Камирен® ХЛ следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Особенно в начале лечения возможно резкое снижение давления. Возможно возникновение головокружения, поэтому управление транспортными средствами и работа с механизмами не рекомендована.
Камирен® ХЛ содержит лактозу
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом данного препарата в случае непереносимости некоторых сахаров.
Применение препарата Камирен® ХЛ
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Обычная доза Камирен® ХЛ - одна таблетка один раз в сутки.
Лечащий врач может увеличить дозу, если назначенная ранее доза является недостаточной. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки.
Таблетки нужно проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Не разжевывайте, не крошите и не делите таблетки.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Применение у детей
Камирен® ХЛ не рекомендуется применять у детей, поскольку безопасность, эффективность препарата не установлены.
Применение пациентами пожилого возраста
Обычная доза для взрослых пациентов.
Применение пациентами с почечной недостаточностью.
В случае почечной недостаточности можно принимать обычную дозу для взрослых пациентов.
Применение пациентами с печеночной недостаточностью
Использование Камирен® ХЛ не рекомендуется при тяжелой печеночной недостаточности.
Если вы приняли препарата Камирен® ХЛ больше, чем следовало
Если вы приняли дозу Камирен® ХЛ, которая превышает назначенную, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка является причиной артериальной гипотензии. Следует лечь и поднять ноги выше уровня головы.
Если вы забыли принять препарат Камирен® ХЛ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Затем продолжите применение препарата по установленной схеме.
Если вы прекратили прием препарата Камирен® ХЛ
Обратитесь к лечащему врачу перед прекращением применения препарата.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать Камирен® ХЛ и немедленно вызовите скорую помощь, если у вас возникнет какая-либо из следующих реакций:
Сердечный приступ;
Слабость рук, ног или нарушения речи, что может быть симптомами инсульта;
Аллергические реакции (гиперчувствительность). Симптомы включают внезапную осиплость, тяжесть в груди, затруднение дыхания, отек лица, языка или горла, сыпь или зуд (особенно всего тела).
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы после приема Камирен® ХЛ:
Ощущение сердцебиения (учащенное сердцебиение) (часто: может возникнуть не более чем у 1 из 10 человек);
Учащенное или замедленное сердцебиение (часто: может возникнуть не более чем у 1 из 10 человек);
Одышка, затрудненное дыхание, свистящее дыхание (часто: может возникнуть не более чем у 1 из 10 человек);
Боль в груди, стенокардия (нечасто: может возникнуть не более чем у 1 из 100 человек);
Нерегулярное сердцебиение (очень редко: может возникнуть не более чем у 1 из 10000 человек);
Кожная сыпь или зуд (особенно всего тела) (нечасто: может возникнуть не более чем у 1 из 100 человек);
Пожелтение кожи или глаз (желтуха) (очень редко: может возникнуть не более чем у 1 из 10000 человек);
Снижение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов крови, что может привести к появлению синяков или легкому кровотечению (очень редко: может возникнуть не более чем у 1 из 10000 человек);
Стойкая болезненная эрекция. Немедленно обратитесь к врачу! (очень редко: может возникнуть не более чем у 1 из 10000 человек).
Следующие реакции были зарегистрированы у пациентов, принимавших Камирен® ХЛ. Если какой-либо из этих побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу.
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):
головокружение, вертиго головная боль
низкое кровяное давление
отек ступней, лодыжек или пальцев
Боль в груди, кашель, инфекция дыхательных путей (нос, горло, легкие)
Заложенность носа, чихание и/или насморк, вызванный воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
боль в животе / брюшной полости, тошнота/рвота
инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи (неспособность контролировать мочеиспускание), воспаление мочевого пузыря (цистит)
сонливость, общая слабость
диспепсия, изжога, сухость во рту боли в спине, болезненность мышц
симптомы гриппа.
Нечасто: (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек)
запор, метеоризм, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит), которые могут вызывать диарею и рвоту
боль или дискомфорт при мочеиспускании, учащение мочеиспускания, кровь в моче
воспаление суставов (подагра), болезненность суставов, общая боль
отек лица
бессонница, беспокойство, депрессия
снижение или искажение осязания или чувствительности рук и ног
повышенный аппетит или потеря аппетита, увеличение веса
носовые кровотечения
звон в ушах, тремор
невозможность достижения эрекции
аномальные результаты анализов крови, которые показывают изменение функции печени
Редко: (могут возникнуть не более чему 1 из 1000 человек)
непроходимость кишечника
Очень редко: (могут возникнуть не более чему 1 из 10000 человек)
слабость или головокружение, вызванные низким кровяным давлением при вставании
гепатит (воспаление печени) или дисфункция желчного пузыря
сыпь, выпадение волос, красные или фиолетовые пятна на коже, подкожные кровоподтеки
покалывание или онемение рук и ног
возбуждение, нервозность усталость, ощущение общего недомогания
ухудшение легочной болезни
мышечные судороги, мышечная слабость
помутнение зрения
гиперемия
расстройство мочеиспускания, ночные позывы к мочеиспусканию, увеличение объема мочи и учащение позывов к мочеиспусканию,
дискомфорт или увеличение груди у мужчин
Частота неизвестна: (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
отсутствие эякуляции или малый объем эякулята при наступлении оргазма, выделение мутной мочи во время оргазма проблемы с глазами могут возникать во время операции на глазах при катаракте (помутнение хрусталика). См. раздел «Особые указания и меры предосторожности».
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата Камирен® ХЛ
Не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Камирен® ХЛ содержит
Действующее вещество: 1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит 4 мг доксазозина в виде доксазозина мезилата 4,85 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция гидрофосфат безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат; Оболочка: Опадрай белый Y-1-7000 (готовая смесь, состоящая из гипромеллозы, титана диоксида (Е171) и макрогола 400).
Внешний вид препарата Камирен® ХЛ и содержимое упаковки
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
10 таблеток с модифицированным высвобождением в блистере (ОПА/А1/ПВХ/алюминиевая фольга). 3 или 9 блистеров с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501, Ново место, Словения.
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Сурганова, 29 - 28, 220012, г. Минск, Республика Беларусь, + 375 17 290 05 11. E-mail: .