Состав
1 г геля содержит:
действующие вещества: лидокаина гидрохлорида моногидрат - 20,0 мг, ромашки аптечной цветков экстракт (1:4-5) (экстрагент - этанол 50 % (об) с трометамолом 1,37 %) - 185,0 мг.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор - 2,0 мг, коричника камфорного масло - 1,0 мг, натрия сахаринат - 1,0 мг, карбомер - 15,0 мг, трометамол - 28,1 мг, муравьиная кислота 98 % - 0,4 мг, этанол 96 % - 8,2 мг, вода -739,3 мг.
Описание
Гель желто-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для наружного применения при заболеваниях полости рта. Код ATX: A01AD11.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие, которое способствует уменьшению боли при воспалении слизистой оболочки полости рта и десен. Экстракт цветков ромашки обладает противовоспалительными, антисептическими и регенерирующими свойствами.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Применяется для кратковременной симптоматической терапии при воспалительных заболеваниях десен и слизистой оболочки полости рта легкой степени тяжести.
В случае отсутствия эффекта после применения лекарственного средства в течение 1 недели необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к лидокаину (а также к другим местным анестетикам амидного типа), ромашке (а также к растениям семейства астровых (сложноцветных), таким как, арника, амброзия, тысячелистник, пижма, полынь, астра, хризантема), к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет
Полоску Геля ДЛИНОЙ 0,5 см наносят на воспаленные участки 3 раза в сутки и слегка втирают.
Применение у детей до 12 лет
Вследствие отсутствия достаточных клинических исследований Камйстад® противопоказан к применению у детей младше 12 лет.
Способ и продолжительность применения
Г ель наносят на воспаленные участки и осторожно втирают.
Длительность применения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Побочное действие
При оценке побочных эффектов частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: после нанесения геля возможно преходящее ощущение жжения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: из-за содержания лидокаина и ромашки, а также в случае гиперчувствительности к растениям семейства астровых (например, полынь (см. раздел «Противопоказания»), перуанскому бальзаму может вызвать развитие аллергических реакций (например, контактный дерматит).
В случае развития реакций гиперчувствительности на коже или слизистых оболочках необходимо прекратить применение геля и немедленно обратиться к врачу.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
В результате избыточного проглатывания геля возможно снижение чувствительности слизистой оболочки глотки, сопровождающейся нарушением глотания.
С учетом данной лекарственной формы развитие системных токсических эффектов лидокаина в случае передозировки (нарушения со стороны нервной и сердечно-сосудистой системы) маловероятно.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить применение геля и обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует наносить гель на открытые раны. После нанесения геля следует тщательно вымыть руки.
Бензалкония хлорид, входящий в состав лекарственного средства, может вызвать раздражение кожи.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Препараты, содержащие лидокаин, следует назначать с осторожностью детям старше 12 лет, пожилым или ослабленным пациентам, пациентам с заболеваниями сердца (нарушения сердечной проводимости, аритмии), заболеваниями сердечно-сосудистой системы, гиповолемией, шоком, нарушением дыхательной функции, неврологическими заболеваниями (эпилепсия, миастения).
Применение в период беременности или лактации
Данных о применении лекарственного средства в период беременности и лактации нет. В связи с этим применение препарата при беременности и лактации не рекомендуется.
Применение у детей
Вследствие отсутствия достаточных клинических исследований Камистад® противопоказан к применению у детей младше 12 лет.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность
средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами не описаны.
Форма выпуска
Гель для местного применения. По 10 г в тубы алюминиевые с навинчивающейся крышкой из полиэтилена. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия тубы использовать гель в течение 12 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«ШТАДА Арцнаймиттель АГ»
Штадаштрассе, 2-18,
D-61118, Бад Фильбель, Германия.
Тел.: (+49)6101-60 30.
Факс: (+49) 6101-60 32 59.
Интернет: .
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия,
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7.
Тел.:(831)278-80-88.
Факс:(831)430-72-28.