Инструкция по применению Капсикам (мазь): описание, состав, ФТГ, МНН

Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и скипидара.

Состав лекарственного средства

1 г мази содержит:

действующие вещества: диметилсульфоксид 50 мг, камфора рацемическая 30 мг, скипидар живичный 30 мг, бензилникотинат 20 мг, нонивамид 2 мг;

вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт эмульгирующий (тип А), натрия цетилстеарилсульфат, полисорбат-80, бронопол, вода очищенная до 1 г.

Фармакологические свойства

Прочие средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Код АТС:М02АХ10.

Фармакодинамика

Мазь содержит вещества, обладающие местнораздражающим, вазодилатирующим и болеутоляющим действием. Местнораздражающий эффект изменяет и выборочно улучшает кровоснабжение и трофику тех внутренних органов, которые иннервируются соответствующими нервами сегментов спинного мозга. Дополнительное раздражение соответствующего сегмента спинного мозга вызывает дополнительную активацию антиноцицептивной системы, таким образом замедляя проведение болевого импульса к коре головного мозга и помогая перенести боль.

Фармакокинетика

При местном нанесении на кожу мазь быстро всасывается, температура кожи поднимается на 1-2 °C, эффект длится 2-3 часа. Болеутоляющее действие наступает через 30-40 минут и длится до 3-6 часов. При повторном применении мази действие сохраняется 10-14 дней.

Показания для применения

Болеутоляющее и разогревающее средство при мышечных и суставных болях.

Применяется наружно.

В качестве разогревающего средства у спортсменов: на мышечную область, подлежащую разогреванию, при помощи аппликатора наносят 2-3 г мази и втирают легкими массирующими движениями в кожу до ее легкого покраснения. После тренировки следует смыть мазь с кожи прохладной водой (оставлять на коже длительное время нежелательно).

Для облегчения боли: на болезненный участок наносят при помощи аппликатора 1-3 г мази 2-3 раза в день в зависимости от интенсивности боли и накладывают повязку, чтобы увеличить тепловой эффект. На курс лечения расходуется примерно 50-100 г мази.

После каждой процедуры следует вымыть руки прохладной водой с мылом. Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

Нет опыта применения препарата в педиатрии (см. раздел Меры предосторожности).

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов MedDRA. Классификация частоты встречаемости следующая: очень часто ≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), реже (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения иммунной системы

Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности.

Повреждения кожи и подкожных тканей

Редко: зуд.

Частота неизвестна: крапивница, отёк, покраснение.

Нарушения нервной системы

Частота неизвестна: чувство жжения.

При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникнуть зуд, отек или крапивница. Перечисленные симптомы исчезают через 8-12 часов после прекращения применения мази.

Во избежание побочных действий следует предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

При нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения. В этом случае следует смыть мазь с кожи.

Случайное проглатывание мази может вызывать гастроинтестинальные симптомы - рвоту и диарею. Лечение симптоматическое.

При случайном проглатывании мази в больших количествах могут возникнуть симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в животе и головная боль, головокружение, ощущение тепла/жар, судороги, угнетение дыхания и кома.

При тяжелых гастроинтестинальных и неврологических симптомах отравления необходимо наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение. Нельзя вызывать рвоту.

Мазь нельзя наносить на поврежденную кожу. Во избежание сильного раздражения следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

Незадолго до и после применения препарата не рекомендуется проводить тепловые процедуры (принятие ванны, посещение бани), так как это вызывает открытие пор кожи и, вследствие этого, чувство жжения кожи.

Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ цетостеариловый спирт эмульгирующий (тип А) и бронопол, которые могут вызывать местные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).

Во избежание побочных действий следует предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушениями функций печени и почек

Препарат следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных о его применении у пациентов указанных возрастных групп.

Беременность и кормление грудью

Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и кормления грудью в связи с отсутствием данных о безопасности его применения в указанные периоды.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в связи с отсутствием достаточных данных о его применении у пациентов указанных возрастных групп.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы

Влияние отсутствует.

Исследования по взаимодействию с другими препаратами не проводились. Диметилсульфоксид способствует проникновению других активных веществ через кожу. Во избежание негативных последствий влияния этих веществ, следует избегать применения других лекарственных средств на области кожи, обработанной мазью.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

По 30 г или 50 г в тубе алюминиевой в соответствии с номинальной массой указанной на упаковке.

1 туба в пачке картонной вместе с инструкцией по применению и аппликатором.

Информация о производителе (заявителе)

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

АО «Гриндекс».

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Телефон: +371 67083205.

Факс: +371 67083505.

Электронная почта: .