Инструкция по применению Кардионат уколы (Раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

1 ампула содержит:

активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги - 500 мг, вспомогательное вещество: вода для инъекций - 5 мл.

бесцветная жидкость.

Структурный аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клетки, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки и потребления кислорода в клетках, активирует гликолиз, предупреждает нарушение транспорта и снижение уровня АТФ. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма- бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фарм акол оги ческих эффектов: повышение

работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, кардио- и нейропротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Повышенная чувствительность к мельдонию; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); почечная и печёночная недостаточность (нет достаточно данных о безопасности применения); беременность, период лактации; возраст до 18 лет (безопасность применения не доказана).

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности препарат не назначают.

Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом необходимо для матери, то грудное вскармливание ребенка следует прекратить.

Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 500 мг-1 г (5-10 мл раствора для инъекций 100 мг/мл) внутривенно, курс лечения - 4-6 недель.

Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза - по 500 мг 1 раз в сутки внутривенно в течение 10 дней, затем переходят на приём внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель. Хронические нарушения - применяют пероральную лекарственную форму.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов, По 500 мг внутривенно 1 раз в сутки, курс лечения - 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам назначают пероральную лекарственную форму.

Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, кожный зуд, отек), диспепсия, тахикардия, изменения артериального давления, возбуждение.

Сведения о передозировке отсутствуют. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать при комбинации с нитроглицерином, нифедипином,  гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататора.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата (контроль функции печени и почек). Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы

Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.

Раствор для инъекций 100 мг/мл. По 5 мл в ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают) в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

По рецепту.