Инструкция по применению Кардутон (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Каждая таблетка содержит: действующее вещество - доксазозин (в форме мезилата) - 1 мг или 2 мг или 4 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон Кзо, тальк, магния стеарат.

Таблетки без оболочки, белого цвета, плоско цилиндрической формы, с маркировкой «1» или «2» или «4» (для таблеток дозировкой 1 мг или 2 мг или 4 мг соответственно) на одной из сторон.

Селективный конкурентный блокатор постсинаптических ai-адренорецепторов. Вызывает рас­ширение периферических сосудов, что приводит к уменьшению общего периферического сосу­дистого сопротивления и снижению артериального давления. Способствует повышению коэффи­циента ЛПВП (липопротеины высокой плотности)/общий холестерин, снижению суммарного уровня триглицеридов и холестерина.

При длительном применении наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, происходит подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активатора плазминогена. Блокада ai-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, в шейке мочевого пузыря приводит к снижению сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшению сопротивления в его внутреннем отверстии. Улучшает уродинамику и уменьшает проявления доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

У пожилых пациентов и больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата су­щественно не отличается от таковой у больных с неизменной функцией почек.

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии и в составе комбинированной антигипертен- зивной терапии).

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (при ухудшении или обструкции оттока мочи) у пациентов с повышенным или нормальным артериальным давлением.

Повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолина или другим компонен­там препарата, возраст до 18 лет.

При беременности и в период лактации применение возможно только по строгим показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

В период приема доксазозина, особенно в начале лечения, следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной скорости психомоторных реакций, в связи с воз­можным развитием сонливости, головокружения.

Принимают 1 раз/сут утром или вечером. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевы­вая, запивая достаточным количеством воды.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 мг/сут. Дозу можно увеличивать для достижения желаемого гипотензивного эффекта до 2 мг/сут только через 1-2 недели приема пре­парата в дозе 1 мг/сут. В дальнейшем дозу увеличивают на 2 мг с интервалом 1-2 недели до дос­тижения желаемого гипотензивного эффекта. Максимальная суточная доза составляет 16 мг. В среднем эффект достигается при применении препарата в дозе 2-4 мг/сут.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза составляет 1 мг/сут. В зависимости от показателей уродинамики и выраженности симптомов доброкачественной ги­перплазии предстательной железы суточную дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг. Максимальная суточная доза - 8 мг. Рекомендуемый интервал между повышениями дозы состав­ляет 1-2 недели.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, периферические отеки, брадикардия, тахикардия, ощущения сердцебиения, боли в груди, приступы стенокардии, ин­фаркт миокарда, аритмия, цереброваскулярные нарушения, носовое кровотечение.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессон­ница, повышенная возбудимость, сухость во рту, гипостезия, парастезии, тремор, приапизм, им­потенция, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, астения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, диспепсия, метеоризм, запор, диа­рея, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, холестаз, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, недержание мочи, дизу­рия, гематурия, никтурия, полиурия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, бронхоспазм, ринит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: слабость в мышцах, мышечные судороги, миалгия, арт- ралгия.

Дерматологические реакции: алопеция.

Симптомы: выраженная гипотензия, синкопальные состояния.

Лечение: пациенту следует немедленно придать горизонтальное положение с приподнятыми но­гами. При необходимости показано введение вазопрессорных препаратов. Гемодиализ неэффек­тивен.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно взаимное уси­ление эффектов.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов имеется некоторый риск

развития выраженной артериальной гипотензии.

При одновременном применении с нитратами, средствами для общей анестезии, трициклически- ми антидепрессантами, этанолом возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении средств, влияющих на скорость метаболизма в печени, возмож­но замедление или ускорение метаболизма доксазозина.

Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию та­хикардии и гипотензии.

Одновременный прием с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышает риск орто­статической гипотензии.

Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами (особенно в начале терапии) возможно по­явление постуральной гипотензии, проявляющейся головокружением и слабостью или же поте­рей сознания (обмороком). В начале лечения препаратом Кардутон пациенту необходимо соблю­дать осторожность в случае появления слабости или головокружения.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Кардутон с ингибито­рами фосфодиэстеразы типа 5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симпто­матической гипотензии.

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата Кардутон, равно как и других ле­карственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с на­рушением функции печени, избегая приема максимальных доз.

Значительное сокращение времени нахождения доксазозина в желудочно-кишечном тракте мо­жет повлиять на фармакокинетический профиль и, следовательно, на клиническую эффектив­ность препарата. Как и при применении любых других недеформируемых материалов, следует с осторожностью принимать доксазозин пациентам, имеющим тяжелое сужение какого-либо из отделов желудочно-кишечного тракта (патологическое или ятрогенное).

Возможно появление симптомов непроходимости у пациентов с известным стенозом при одно­временном приеме внутрь другого лекарственного препарата в такой же недеформируемой с за­медленным высвобождением форме.

По 10 таблеток в блистере. По два блистера в пачке.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.