Инструкция по применению Касторовое (масло): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Прозрачная, густая, вязкая, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость со специфическим запахом.

Состав

Касторовое масло - 30 г.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства контактного действия.
Код АТХ: A06AB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Слабительное средство. При приеме внутрь расщепляется липазой в тонком кишечнике с образованием рицинолевой кислоты, которая вызывает раздражение рецепторов кишечника на всем его протяжении и рефлекторное усиление перистальтики. Слабительный эффект наступает обычно через 5-6 часов. При приеме касторового масла наблюдается также рефлекторное сокращение мускулатуры матки.
Фармакокинетика
После приема внутрь в щелочной среде двенадцатиперстной кишки в присутствии желчи под влиянием липазы из масла образуется рицинолевая кислота. Абсорбция рицинолевой кислоты обратно пропорциональна величине принятой дозы. При введении масла в дозе 4 г абсорбция рицинолевой кислоты составляет около 100 %, при введении в дозе 50 г абсорбируется только 36 % (оставшаяся часть кислоты выделяется с каловыми массами в течение 24 ч), при введении в дозе 60 г доля абсорбировавшейся кислоты составляет только 10 %. Скорость абсорбции рицинолевой кислоты составляет половину скорости абсорбции олеиновой кислоты. Для развития послабляющего эффекта необходим прием, по крайней мере, 10 г масла.
Абсорбировавшаяся часть рицинолевой кислоты подвергается β-окислению в печени и скелетных мышцах и включается в метаболические процессы.

Показания к применению

- кратковременное симптоматическое лечение запоров;
- подготовка кишечника перед диагностическими процедурами.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по 15-30 г (1-2 столовые ложки) один раз в день. Детям от 12 до 18 лет лекарственное средство назначается врачом по 10-15 г (1 десертная – 1 столовая ложка) один раз в день. Длительность применения – не более 3 дней.

Побочные действия

После приема лекарственного средства возможны аллергические реакции, метеоризм, боль в животе, тошнота, диарея, нарушения водно-электролитного баланса. При длительном применении – нарушения пищеварения, энтероколит, гиповитаминоз А и Д, развитие привыкания, атония кишечника.

Противопоказания

- хронические, спастические запоры, запоры неврогенного и эндокринного происхождения;
- острые воспалительные заболевания кишечника (в том числе аппендицит), стеноз и атония кишечника;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника, энтерит, колит);
- тяжелая дегидратация с потерей электролитов;
- острые лихорадочные состояния;
- кахексия;
- механическая кишечная непроходимость;
- боли в животе неясного генеза;
- кишечные и маточные кровотечения;
- острый и хронический гломерулонефрит;
- тубулоинтерстициальный нефрит;
- отравления жирорастворимыми ядами (в том числе бензином, четырех-хлористым углеродом, экстрактом мужского папоротника);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 12 лет).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При одновременном применении снижает абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D и K. В дозах до 4 г/сут увеличивает абсорбцию жирорастворимых лекарств – экстракта мужского папоротника, мебендазола, гризеофульвина, пробукола.
При одновременном применении с солевыми слабительными возможно рез-кое усиление слабительного эффекта.
М-холиноблокирующие средства (атропина сульфат, платифилин, пирензепин), спазмолитические средства (папаверин, дротаверин) ослабляют действие масла касторового.
Усиливает действие средств, стимулирующих сократительную активность миометрия (метилэргометрина, эргометрина, окситоцина, простагландинов) вплоть до возникновения угрозы разрыва матки в родах.

Меры предосторожности

Лекарственное средство может применяться только в случае, если необходимый эффект не получен за счет изменения рациона питания или использования слабительных средств, увеличивающих объём кишечного содержимого. У пациентов с нестабильным водным балансом (например, пациенты с нарушением функции почек, пациенты пожилого возраста) повышен риск дегидратации, симптомами которой являются олигурия и жажда. Перед назначением слабительных средств необходимо восстановить водный баланс, обеспечить прием достаточного количества жидкости.
В случае кровотечения из прямой кишки или отсутствия дефекации после приема слабительного средства необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется использовать касторовое масло в качестве слабительного средства более 3 сут, поскольку может нарушаться пищеварение, а также всасывание витаминов А и Д, с развитием соответствующего гиповитаминоза. Недопустимо использование масла касторового при лечении лекарственными средствами, полученными из мужского папоротника, т.к. при этом возможна их системная абсорбция и развитие нейротоксического действия.

Беременность и лактация

Применение лекарственного средства при беременности противопоказано. При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.

Применение у детей

Применение лекарственного средства у детей до 12 лет противопоказано. Перед применением у детей старше 12 лет проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Во время приема масла касторового не рекомендуется управлять автотранспортным средством, следует воздержаться от иной операторской деятельности в связи с возможным нарушением концентрации внимания во время наступления эффекта.

Передозировка

Развивается при приеме масла касторового в дозе более 7 г/кг массы тела. Характерно появление диареи, резких болей спастического характера в животе, нарушение функции почек, головокружение, галлюцинации, потеря сознания.
Специфическими антидотами являются атропина сульфат и лоперамид. Меры помощи включают отмену лекарственного средства, восполнение потерь жид-кости и электролитов (предпочтительнее комбинированное пероральное и внутривенное введение), поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. При развитии нейротоксических эффектов вводят диазепам 5 – 10 мг внутривенно.

Упаковка

По 30 г во флаконах в упаковке № 1 вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.