Инструкция по применению Катаракс (капли): описание, состав, ФТГ, МНН

прозрачный раствор ярко-красного цвета, не содержит механических примесей.

Активное вещество: азапентацен полисульфонат натрия 0,15 мг/мл.

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат декагидрат, калия хлорид, тиомерсал, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид 10% раствор, очищенная вода.

Прочие офтальмологические средства.

Код препарата по АТХ: S01XA

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Катаракс предохраняет сульфгидрильные группы белков хрусталика от окисления, ингибирует образование хиноидных соединений и предотвращает их повреждающее воздействие на белки хрусталика.

Кроме того, было обнаружено, что азапентацен способен стимулировать действие протеолитического фермента, присутствующего в жидкости передней камеры глаза. Поэтому Катаракс действует не только как профилактическое средство при прогрессирующей катаракте, но и способствует рассасыванию непрозрачных комплексов.

Катаракта - заболевание, при котором происходит уменьшение прозрачности хрусталика глаза, что приводит к постепенному снижению остроты зрения. Существуют многочисленные теории, объясняющие патогенез катаракты, среди которых «хиноидна теория», в соответствии с которой сульфгидрильные группы белков, содержащихся в хрусталике глаза, дегенерируют и окисляются под действием хиноидных соединений, образовавшихся при аномальном метаболизме ароматических аминокислот, таких как триптофан и тирозин.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек

Нет достоверных данных о применении азапентацена у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому назначать препарат следует с осторожностью.

Применение в гериатрической практике

Коррекции доз у пожилых пациентов не требуется из-за низкой системной абсорбции.

Рекомендуемая доза составляет 2 капли лекарственного средства Катаракс, которое закапывают в конъюнктивный мешок пораженного глаза (пораженных глаз) от 3 до 5 раз в сутки. Рекомендуется продолжать лечение даже в случае наступления быстрого клинического улучшения.

После инстилляции лекарственного средства рекомендуется слегка прикрыть веки.

При одновременном применении нескольких препаратов офтальмологических растворов между инстилляциями необходимо соблюдать интервал 15 минут.

Лекарственное средство предназначено для длительной терапии. Не рекомендуют прерывать лечение даже в случае наступления быстрого клинического улучшения.

Следует избегать контакта капельницы флакона с ресницами, участками кожи и другими поверхностями.

Побочные реакции были выявлены в ходе постмаркетингового исследования, частота проявления побочных реакций не может быть оценена по имеющимся данным.

Побочные реакции включали: затуманивание зрения, ощущение боли в глазах, раздражение глаз, слезотечение, глазная гиперемия.

Лекарственное средство содержит тиомерсал (консервант), ртутьорганическое соединение, которое может вызвать реакцию гиперчувствительности. В случае проявления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Сообщения о подозреваемых неблагоприятных побочных реакциях:

сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства очень важны. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Специалистов в области здравоохранения просят сообщить о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Катаракта, требующая хирургического вмешательства, и другие заболевания глаз, не являющиеся терапевтическим показанием для применения Катаракса (например, язва роговицы).

При случайном приеме внутрь не установлено симптомов передозировки. Излишек препарата можно удалить из глаза с помощью теплой проточной воды.

Особые указания

Катаракс предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения.

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Катаракс только при снятых линзах и устанавливать их обратно через 15 мин после закапывания препарата. После каждого использования препарата необходимо закрывать флакон. Не следует прикасаться кончиком капельницы к глазу.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта по применению Катаракса у детей нет. Возможно применение Катаракса у детей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению Катаракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение Катаракса у беременных женщин и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после инстилляции временно нарушается четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлены.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре 15-25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Условие отпуска из аптек

Отпускается из аптек по рецепту врача.

Пластиковый флакон-капельница 15 мл.

Флакон-капельница вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Производитель

«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, . Отопень, ул. Ероилор, №1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», , Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).