Инструкция по применению Кленбутерол Софарма (сироп): описание, состав, ФТГ, МНН

Кленбутерол Софарма сироп – лекарственное средство из группы т. наз. бронходилататоров. Он обеспечивает кратковременную бронходилатацию (2-3 часа): расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, способствует расширению дыхательных путей, снимает напряжение в грудной клетке, хрипы и облегчает дыхание.
Используется для облегчения дыхания при астме и других заболеваниях легких. Он является приемлемым для применения у детей и взрослых, которые не могут использовать ингаляторные средства.

- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ Кленбутерол Софарма;
- если у Вас гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- если у Вас тахиаритмия;
- если у Вас тяжелый гипертиреоз или тиреотоксикоз;
- если у Вас тяжелая ишемическая болезнь сердца;
- если у Вас острый период инфаркта миокарда;
- в первый триместр беременности и предродовый период.

• Лекарственное средство Кленбутерол Софарма не принимают самостоятельно или в качестве основного средства для лечения тяжелой или нестабильной формы астмы.
• Не принимают для купирования астматических приступов.
• Если, несмотря на назначенный курс лечения не наблюдается улучшения или, напротив, ухудшается Ваше состояние, следует обратиться к врачу; возможно, врач назначит Вам лечение в комбинации с другими лекарственными средствами.
• Не следует без назначения врача превышать назначенную дозу, что может быть опасно.
В таком случае следует немедленно обратиться за помощью к врачу. Внезапное усиление симптомов астмы может быть опасным для жизни.
Очень важным для оценки врачом протекания заболевания, как и для успеха бронходилатационного лечения и противовоспалительной терапии является ежедневный самоконтроль, который проводится по указанию врача. Например, регулярное измерение пиковой скорости выдоха с помощью пикфлоуметра.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас:
- заболевание щитовидной железы, связанное с повышением ее функции;
- заболевания сердца и, в особенности, заболевания, связанные с нарушением сердечного ритма или стенокардия (боль в груди);
- повышенное кровяное давление;
- диабет или феохромоцитом.
У спортсменов возможна положительная допинг-проба при лечении кленбутеролом.

Проинформируйте, пожалуйста, Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая и отпускаемые без рецепта. Уведомите Вашего лечащего врача, если принимаете:
- другие лекарственные средства для лечения спазма бронхов (симпатикомиметики, ксантины – теофиллин, аминофиллин);
- кортикостероиды;
- обезвоживающие средства (диуретики);
- лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности (дигиталисовые гликозиды);
- лекарственные средства для лечения депрессии (ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты);
- лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы (тиреоидные гормоны);
- бета-блокаторы (пропранолол, атенолол, метопролол);
- галотан и прочие галогенированные углеводородные анестетики и циклопропан сенсибилизируют миокард и могут потенцировать аритмогенное действие β2-агонистов.

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение препарата во время беременности, особенно в I триместре, в предродовой период и во время родов, т.к. высокие дозы могут тормозить сокращения матки.
Кленбутерол, вероятно, выводится с грудным молоком. Нет данных о применении препарата во время грудного вскармливания с риском для грудного ребенка, поэтому применение у кормящих матерей не рекомендуется. Препарат может быть применен, если ожидаемая польза в результате лечения превышает потенциальный риск для ребенка.

Кленбутерол Софарма может вызвать тремор, головокружение и слабость, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное средство содержит 28 г сорбитола. Если врач проинформировал Вас о том, что у Вас наблюдается непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним о возможности применения этого лекарственного препарата.
Лекарственное средство содержит метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.
В препарате содержится пропиленгликоль, который может вызвать алкоголеподобные симптомы при применении дозы более 200 мг/кг м.т. у детей.

Следует принимать Кленбутерол Софарма, соблюдая в точности назначения Вашего врача. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Сироп принимают внутрь.
Обычная доза составляет:
Детям:
до 8 месяцев (от 4 до 8 кг) по 2,5 мл 2 раза в день;
от 8 до 24 месяцев (от 8 до 12 кг) по 5 мл 2 раза в день;
от 2 до 4 лет (от 12 до 16 кг) по 7,5 мл 2 раза в день;
от 4 до 6 лет (от 16 до 22 кг) по 10 мл 2 раза в день;
от 6 до 12 лет (от 22 до 35 кг) по 15 мл 2 раза в день;
старше 12 лет по 15 мл 2-3 раза в день.
Взрослым
Препарат назначают по 15 мл 2-3 раза в день.
Поддерживающая доза – по 10 мл 2 раза в день.
Если во время лечения Вы почувствуете, что эффект лекарственного средства недостаточен (появляется потребность более частого применения сиропа, чем обычно), Вам необходимо немедленно обратиться к Вашему лечащему врачу. Врач оценит Ваше состояние и может изменить лечение.
Не следует изменять дозировку лекарственного средства без консультации с врачом!
Если Вы приняли дозу Кленбутерол Софарма, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую указанную в листке-вкладыше, может появиться дрожание конечностей, усиленное потоотделение, тошнота, рвота.
У детей (при передозировке Кленбутерола Софарма) преимущественно боли в груди, нарушение сердечного ритма.
Немедленно обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.
Если Вы пропустили прием Кленбутерол Софарма
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее насколько возможно скорее. Если приблизилось время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные средства Кленбутерол Софарма может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Очень частые: проявляются более чем у 1-го из 10 пациентов.
Частые: проявляются менее чем у 1-го из 10 пациентов.
Нечастые: проявляются менее чем у 1-го из 100 пациентов.
Редкие: проявляются менее чем у 1-го из 1 000 пациентов.
Очень редкие: проявляются менее чем у 1-го из 10 000 пациентов; включены и единичные случаи, которые не представлены отдельно.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: тремор¹, головная боль¹.
Нечастые: головокружение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечастые: боли в мышцах, спазмы мышц.
Нарушения психики
Частые: беспокойство¹.
Нечастые: нервозность.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: аллергические реакции (напр.: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, тромбоцитопения, отек лица).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота.
Нечастые: изжога.
Боли в желудке и возможно появление диареи (из-за содержания сорбитола и глицерола).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частые: сердцебиение¹.
Нечастые: тахикардия, аритмии, снижение или (чаще) повышение артериального давления.
Очень редкие: стенокардические жалобы, экстрасистолии, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редкие: гипокалиемия.
Возможны гипогликемия, увеличение уровня инсулина в крови, свободные жирные кислоты, глицерол и кетонные тела.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечастые: нарушения при мочеиспускании.
Прочие
Покраснение лица, повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги.
Особо следует отметить возможность развития резистентности и синдрома “рикошета” при отмене препарата.
Уведомите Вашего врача, если у Вас появятся некоторые из этих симптомов во время лечения Кленбутерол Софарма, но не прекращайте применение лекарственного средства без указания и рекомендации Вашего лечащего врача.
Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.
¹ исчезают при продолжении лечения, как правило, в течение 1-2 недель.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать!

3 года.
Не используйте Кленбутерол Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 (один) месяц.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые Вы уже не используете. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

По рецепту.

5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: кленбутерола гидрохлорид (clenbuterol hydrochloride) 0,005 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420) – 1400 мг, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат (Е 211), жидкая эссенция „Малина”, очищенная вода.

Прозрачная, слегка вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом малины.
Первичная упаковка
По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла коричневого цвета, укупоренные алюминиевыми винтовыми колпачками или винтовыми колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф” или
по 100 мл препарата во флаконы из темного полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренные винтовыми колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Вторичная упаковка
1 (один) флакон в картонной пачке вместе с листком-вкладышем с указанием по применению и мерным пластмассовым стаканчиком.

Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе, 16, 1220, София, Болгария.