Инструкция по применению Климадинон таблетки (суспензия): описание, состав, ФТГ, МНН

Инструкция

Состав

1 таблетка содержит:

2,8 мг сухого экстракта корневища цимицифуги «BNO 1055» (Cimicifugae racemosae) (5-10:1) (экстрагирующий растворитель: этанола 58 % по объему).

Вспомогательные ингредиенты: лактоза моногидрат кальция гидрофосфат дигидрат, картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), макрогол 6000, эудрагид RL 30 D.

Описание

Круглые таблетки двояковыпуклой формы терракотового (светло-коричневого) цвета с гладкой поверхностью.

Производитель

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе, 11-15,

92318, Ноймаркт

Телефон: +49 (0)9181 231-90.

Факс: +49 (0)9181 231-265.

Интернет: .

Представительство в Беларуси

220095, г. Минск, пр. Рокоссовского, 64, пом. 2 Н, тел./факс: (+375 17) 342-40-08, 271-40-13, e-mail: .

Фармакотерапевтическая группа

Другие гинекологические препараты. Цимицифуги корневища. Код АТС: G02CX04.

Показания к применению

Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности

Следует принимать Климадинон® с осторожностью

пациенткам, имеющим в анамнезе заболевания печени, не следует принимать Климадинон® без предварительной консультации врача

если у пациентки развиваются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильные боли в верхней части живота, тошнота, рвота или темная моча), следует прекратить приём Климадинона® и немедленно обратиться к врачу

при- появлении нарушений цикла или повторных менструаций, а так же новых и неясных симптомов следует обратиться к врачу, так как это может свидетельствовать о заболевании, требующем медицинского вмешательства.

пациенткам репродуктивного возраста на время приема следует позаботиться о контрацепции

не следует принимать вместе с эстрогенами, если это не назначено врачом

пациенткам, которые прошли или проходят лечение (курс лечения) против рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует принимать Климадинон® без консультации у врача

если наблюдается ухудшение симптоматики во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом

в состав лекарственного средства входит лактоза. Пациенткам с наследственной непереносимостью сахаров не следует принимать данный препарат без консультации у врача.

Примечание для больных сахарным диабетом: разовая доза препарата (1 таблетка) содержит в среднем 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).

Применение в педиатрической практике: лекарственное средство не применяется у детей и подростков.

Применение у пациенток с нарушением функции почек: информация отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не известны.

Применение в период беременности и кормления грудью

Исследования данного лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводились. Из-за отсутствия соответствующих исследований не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Не известны.

Способ применения и дозы

Принимается внутрь. Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером).

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая жидкостью.

Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.

Не следует принимать Климадинон® дольше 6 месяцев без консультации врача.

Побочное действие

Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, изменение печеночных функциональных тестов). Частота не известна.

Возможно возникновение кожных реакций (например, крапивница, зуд, экзантема), отек лица, периферические отёки, а также нарушение работы желудочно-кишечного тракта (например, диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения и срок годности

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности указан на упаковке.

Не применять после окончания срока годности!

Форма выпуска

По 15 таблеток в блистер. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.