Описание
Непрозрачная эмульсия белого или почти белого цвета с запахом ананаса.
Состав
действующее вещество: симетикон.
1 мл препарата содержит симетикона 40 мг (100 мг)
вспомогательные вещества: кислота бензойная, натрия бензоат, макрогола стеариловый эфир (2), макрогола стеариловый эфир (20), сахарин натрий, ароматизатор ананасовый, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код АТХ А03АХ13.
Фармакологические свойства
Активный компонент препарата КОМФОРТНЫ - симетикон - представляет собой нетоксичное кремнийсодержащее соединение, обладающее поверхностной активностью и пеногасящими свойствами.
Симетикон разрушает пузырьки газа физическим путем, изменяя их поверхностное натяжение и, тем самым, заставляя их спадаться. Благодаря данному свойству симетикон используется при симптоматическом лечении избыточного газообразования в области желудочно-кишечного тракта.
Симетикон является химически и физиологически инертным веществом, нетоксичным и не абсорбируемым мембраной клеток слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Симптоматическое лечение всех типов избыточного газообразования и скопления газов в желудочно-кишечном тракте: пучение, вздутие живота, метеоризм, в том числе - послеоперационный метеоризм, аэрофагия;
Чувство переполнения и ощущения напряжения в животе;
В рамках подготовки к эндоскопическим, ультразвуковым, рентгенологическим, сонографическим исследованиям желудка и/или кишечника для вывода газов и воздуха из желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы
Симптоматическое лечение всех типов избыточного газообразования и скопления газов в желудочно-кишечном тракте
Дозировка 40 мг/мл
Взрослые: по 25-50 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Дети в возрасте 6 лет и старше: по 15-20 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Младенцы и дети до 6 лет: по 10-15 капель 2-3 раза в день во время еды или после еды.
Дозировка 100 мг/мл
Взрослые: по 10-20 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Дети в возрасте 6 лет и старше: по 6-8 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Младенцы и дети до 6 лет: по 4-6 капель 2-3 раза в день во время еды или после еды.
Профилактический прием при подготовке к исследованию желудка и/или кишечника.
Дозировка 40 мг/мл
По 50 капель 3-4 раза в день в течение 2 дней, предшествующих исследованию, 50 капель утром, натощак в день исследования и 50 капель непосредственно перед исследованием.
Дозировка 100 мг/мл
По 20 капель 3-4 раза в день в течение 2 дней, предшествующих исследованию, 20 капель утром, натощак в день исследования и 20 капель непосредственно перед исследованием.
1 мл лекарственного средства соответствует 27 каплям.
Перед употреблением флакон с каплями необходимо хорошо взбалтывать
Противопоказания
Непроходимость кишечника и обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Известная или подозреваемая перфорация и обструкция кишечника.
Побочное действие
Активный компонент КОМФОРТИКА капель для приема внутрь - симетикон - не адсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится из организма в неизменном виде, препарат считается безопасным и не оказывает побочных эффектов.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата: сыпь на коже, зуд, гиперемия.
Могут развиваться желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, метеоризм.
Передозировка
До настоящего времени неизвестны случаи применения чрезмерной дозы препарата.
Меры предосторожности
Прием КОМФОРТИКА капель для приема внутрь больным диабетом
Лекарственное средство КОМФОРТНЫ капли для приема внутрь не содержит сахара. Лекарственное средство содержит синтетический подсластитель - сахарин натрий, поэтому препарат может применяться больными диабетом.
Применение КОМФОРТИКА капель для приема внутрь в педиатрии
Лекарственное средство предназначено для применения в том числе и в педиатрической практике.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся сильными коликами и рвотой, рекомендуется немедленно обратится к врачу.
Прием при беременности и в период кормления грудью
Специальных исследований на людях и животных не проводилось.
Поскольку активный компонент лекарственного средства - симетикон - не адсорбируется в желудочно-кишечном тракте и выводится в неизменном виде, то применение КОМФОРТИКА капель для приема внутрь во время беременности не оказывает влияние на развитие плода; в период кормления грудью препарат не проникает в материнское молоко.
Прием при работе с механизмами и вождении автотранспорта
Лекарственное средство не оказывает системного воздействия на организм и может применяться при вождении автотранспорта и при работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и продуктами питания
При одновременном приеме левотироксина и симетикона возможно снижение абсорбции и эффективности левотироксина, что может привести к гипотериозу. Рекомендуется отменить симетикон на время лечения левотироксином. Если необходимо совместное применение левотироксина и симетикона, введение двух препаратов должно осуществляться с разницей во времени не менее 4 часов, следует тщательно контролировать уровни ТТГ и/или другие показатели функции щитовидной железы.
При одновременном применении симетикона и карбамазепина существует риск передозировки карбамазепина.
Форма выпуска
По 30 мл, 50 мл во флаконы оранжевого стекла с дозатором, с листком - вкладышем в упаковке № 1.
Срок годности
2 года с момента производства. После вскрытия хранить не более 28 дней.
Не следует использовать препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минская обл., Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, каб. 21.
Тел. +375 17 301 91 45; +375 17 504 62 87.