Инструкция по применению Кордиамин-здоровье (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

действующее вещество: nikethamide;

1 мл раствора содержит никетамида 250 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прочие средства, влияющие на респираторную систему. Стимуляторы дыхания. Код ATX R07A В02.

Показания

Коллапс и асфиксия (в т. ч. асфиксия новорожденных);

шоковые состояния при оперативных вмешательствах и в послеоперационный период;

острые и хронические нарушения кровообращения;

снижение тонуса сосудов и угнетение дыхания при инфекционных заболеваниях и в период выздоровления;

отравление снотворными и анальгетическими средствами (в составе комплексной терапии).

Повышенная чувствительность к никетамиду, склонность к судорогам, эпилепсия, эпилептические припадки в анамнезе, порфирия, гипертермия у детей, беременность и кормление грудью.

Препарат вводить подкожно, внутримышечно, внутривенно. Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента. Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводить в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить 1-3 мин.

Взрослым и детям возрастом от 14 лет назначать по 1-2 мл 1-3 раза в сутки. Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно при отравлениях для взрослых - 5 мл.

Детям назначать подкожно, в зависимости от возраста, такие разовые дозы: до 1 года - 0,1 мл; 1-4 года - 0,15-0,25 мл; 5-6 лет - 0,3 мл; 7-9 лет - 0,5 мл; 10-14 лет - 0,75 мл; вводить 1-3 раза в сутки.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания (начинаются с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.

Дерматологические нарушения: пастозность или покраснение лица, зуд и/или шелушение кожи.

Общие нарушения: гипертермия, повышенная потливость.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Реакции в месте введения: инфильтрация и болезненность в месте введения.

Симптомы: усиление побочного действия препарата; в больших дозах препарат может вызывать генерализованные тонико-клонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог; не исключается летальный исход.

Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез; при необходимости - искусственное дыхание.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат разрешен к применению в педиатрической практике в дозах в зависимости от возраста. Противопоказано применение при гипертермии.

Особенности применения

Препарат применять только под наблюдением врача в стационарных условиях. При внутривенном введении действует кратковременно.

Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата болезненны, для ослабления боли в место инъекции заранее вводят новокаин (взрослым - 1 мл 0,5 % раствора, детям - согласно возрастных дозировок).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения следует избегать управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аналептическое действие никетамида уменьшается под влиянием ПАСК, салюзида, производных фенотиазина (аминазин и др.). Аминазин и резерпин могут усилить судорожное действие никетамида. Прессорный эффект никетамида повышается под влиянием ингибиторов МАО. Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических, противосудорожных средств, анксиолитиков. На фоне глубокого наркоза кордиамин не действует.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Аналептики смешанного типа действия. Механизм действия состоит из двух компонентов:центрального и периферического. Центральный компонент обусловлен

непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, что приводит к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при начальном угнетении этого центра). Периферический компонент связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений.

Кордиамин стимулирует центральную нервную систему, вызывает прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров, что приводит к увеличению общего периферического сопротивления и повышению артериального давления (эффект проявляется при пониженном артериальном давлении).

Не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердце и сосудосуживающего эффекта. Продолжительность действия - 15-60 минут.

Фармакокинетика. Препарат хорошо абсорбируется, независимо от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Быстро элиминируется почками.

Основные физико-химические свойства

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор с характерным запахом.

Несовместимость

Препарат инактивируется кислотами и щелочами. Использовать только рекомендованный растворитель. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Раствор для инъекций 250 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5x2, № 10 в блистере в коробке; № 10 в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.