Инструкция по применению Ксиназол капли (Спрей): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.

Состав

мл раствора содержит:

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг или 1,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.

Показания к применению

Различные виды ринитов, в том числе при острых респираторных заболеваниях; аллергический ринит, поллиноз, синусит.

Средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозировка

Капли назальные Ксиназол не предназначены для применения у детей младше 1 года. У детей в возрасте от 1 года до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет применяют Ксиназол капли 0,05 % по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет применяют Ксиназол капли 0,05 % по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять препарат более 3-х раз в день.

Детям старше 12 лет и взрослым применяют Ксиназол капли 0,1 % по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.

Наклоните голову назад насколько это удобно, или, если вы лежите на кровати, поверните голову в сторону. Закапайте капли в каждую ноздрю и сохраните прежнее положение головы еще некоторое время, чтобы капли распространились по всему носу. Очистите и высушите пипетку после использования, прежде чем закрыть флакон.

Побочные действия

Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны дыхательной системы:

часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль.

Со стороны ЖКТ:

часто: тошнота.

Со стороны органов зрения:

очень редко: временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко: сердечная аритмия, учащение пульса.

Со стороны иммунной системы:

очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), транссфеноидальное удаление гипофиза, детский возраст: до 1 года - раствор с концентрацией 0,05 %; до 12 лет - раствор с концентрацией 0,1 %.

Передозировка

Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.

Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжить по меньшей мере в течение часа.

Меры предосторожности

Не следует применять более 7 дней подряд: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки.

Не превышать рекомендованные дозы.

Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.

Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

Применение в период беременности и лактации

Учитывая наличие у ксилометазолина сосудосуживающих свойств, следует избегать из соображений предосторожности применения лекарственного средства Ксиназол при беременности и в период лактации.

Однако, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допустимо без превышения рекомендуемых терапевтических доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Ксиназол пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Ксиназола.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

По 10 мл или по 15 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей или вставкой-капельницей полиэтиленовой, закручивающимся крышкой полиэтиленовой с инструкцией по применению в пачке картонной.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 34-06-29, сайт rubicon.by, e-mail: secretar@ribicon.by