Инструкция
Состав1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Цинка гиалуронат 1,027 мг (образуется смешиванием 1,00 мг натрия гиалуроната и 0,33 мг цинка хлорида).
Вспомогательные вещества:
Калия сорбат, натрия гидроксид, карбомеры, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный или почти бесцветный, прозрачный гель, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения угревой сыпи для наружного применения. Код ATX: D10AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Наряду с двумя основными этиологическими факторами образования угрей (а именно, пролиферация тканей в сальных железах и гиперкератоз их протоков), высвобождение биологически активных веществ, вырабатываемых в ответ на присутствие бактерии Propionibacterium acnes, также имеет большое значение. Такие изменения снижают содержание гиалуроновой кислоты в пораженных тканях; повышенная потребность в гиалуроновой кислоте может быть скорректирована местным применением Куриозин геля. Гиалуроновая кислота является натуральным полимером, мукополисахаридом – необходимым компонентом межклеточного матрикса соединительной ткани. Взаимодействия с другими молекулами и клетками, обусловленные ее физико-химическими свойствами, делают гиалуроновую кислоту жизненно важным компонентом многих биологических процессов. Гиалуроновая кислота и молекулы воды образуют дисперсионную матрицу, которая участвует в обеспечении эластичности и тонуса нормальной кожи. Гиалуроновая кислота вместе с другими молекулами протеогликанов действует в качестве стабилизатора межклеточной матрицы соединительной ткани. Цинк подавляет активность липазы P. acnes и также обладает антибактериальными свойствами. Гиалуроновая кислота и молекулы воды образуют дисперсионную матрицу, которая заполняет дефекты тканей, служит для клеток внешним каркасом, стимулирует активность гранулоцитов и макрофагов и усиливает пролиферацию фибробластов и ангиогенез. В отличие от натриевой соли, цинка гиалуронат обладает бактериостатическими свойствами в отношении различных штаммов бактерий.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике экзогенной гиалуроновой кислоты весьма ограничены. Согласно данным литературы, содержание гиалуроновой кислоты в сыворотке здоровых добровольцев находилось в диапазоне от 10 до 100 мкг/л. С имеет более высокие значения в утреннее время по физиологическим причинам, а также при нарушениях функции печени, и увеличивается с возрастом. Гиалуроновая кислота быстро выводится из плазмы крови и распадается на низкомолекулярные компоненты преимущественно в печени. После внутривенного введения период полувыведения (Т½) составляет 2,5-5,5 минут. Доля выведения с мочой является очень низкой (1%), 320 мкг/24 ч – как установлено при исследовании 22 здоровых испытуемых.
Показания к применению
Местное лечение всех форм акне легкой и умеренной степени тяжести, в первую очередь комедонов и папуло-пустулезных угрей.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияДанные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.
Способ применения и дозыДозыЭтот препарат предназначен для наружного применения. Тонкий слой геля наносят два раза в день.
Способ применения
Наносят два раза в день на пораженные участки кожи тонким слоем после предварительного ее очищения. Препарат всасывается в течение нескольких минут и не требует применения повязки.
Применение в педиатрической популяции
Нет данных о применении препарата у детей в возрасте до 14 лет.
Способ применения препарата Куриозин гель в возрасте от 14 лет такой же, как и у взрослых.
Побочное действиеВ начале лечения возможны чувство легкого жжения и покраснение, однако при дальнейшем применении эти явления постепенно проходят. У лиц с сухим типом кожи может возникнуть чувство натяжения кожи, сопровождаемое ощущением стягивания.
| Нежелательное явление(MedDRA – SOC [Медицинский словарь нормативноправовой деятельности – класс систем органов]) | Частое (≥1/100 – <1/10) |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Ощущение жжения кожи |
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неизвестны.
Меры предосторожности
Куриозин гель не вызывает фотосенсибилизации, изменения окраски кожи и одежды.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Куриозин гель не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с различными механизмами.
Упаковка
15 г геля в закрытой алюминиевой тубе, с белым полиэтиленовым колпачком, имеющим перфорирующий наконечник.
Одна туба в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777 Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru